Caiséad Deuchainn Luath COVID-19 IgG/IgM

Airson cleachdadh proifeasanta agus breithneachaidh in vitro a-mhàin.

CLEACHDADH A THA AN DÙIL

AnCaiséad Deuchainn Luath COVID-19 IgG/IgMna dheuchainn imdhíoneolaíoch sruthadh taobhach a chaidh a dhealbhadh airson lorg càileachdail air antibodies IgG agus IgM an aghaidh bhìoras SARS-CoV-2 ann an sampallan fala slàn, serum no plasma bho dhaoine fa leth a tha fo amharas gu bheil galar COVID-19 orra leis an t-solaraiche cùram slàinte aca.

Tha an Deuchainn Luath CO VID-19 IgG/IgM na chuideachadh ann a bhith a’ lorg euslaintich le amharas air galar SARS-CoV-2 còmhla ri taisbeanadh clionaigeach agus toraidhean dheuchainnean obair-lann eile. Thathar a’ moladh a chleachdadh mar chomharradh deuchainn a bharrachd airson cùisean amharasach le deuchainn searbhag niuclasach àicheil airson coronavirus ùr no a chleachdadh còmhla ri deuchainn searbhag niuclasach ann an cùisean amharasach. Cha bu chòir toraidhean bho dheuchainnean antibody a chleachdadh mar an aon bhunait airson galar SARS-CoV-2 a lorg no a dhùnadh a-mach no gus fiosrachadh a thoirt seachad mu inbhe a’ ghalair.

Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalar SARS-CoV-2, gu h-àraidh ann an daoine a tha air a bhith ann an conaltradh ri daoine air a bheil an galar no ann an sgìrean far a bheil tricead àrd de ghalar gnìomhach. Bu chòir beachdachadh air deuchainnean leanmhainn le inneal breithneachaidh moileciuil gus galar a dhiùltadh anns na daoine sin.

Dh’fhaodadh toraidhean adhartach a bhith mar thoradh air galar san àm a dh’fhalbh no an-dràsta le sreathan coronavirus nach eil nan SARS-CoV-2.

Tha an deuchainn an dùil a chleachdadh ann an deuchainn-lannan clionaigeach no le luchd-obrach cùram slàinte aig ìre na cùraim, chan ann airson a chleachdadh aig an taigh. Cha bu chòir an deuchainn a chleachdadh airson sgrìonadh fala a chaidh a thoirt seachad.

GEÀRR-CHUNNTAS

Buinidh na coronaviruses ùra don ghnè p.COVID 19'S e galar gabhaltach analach géar a th' ann. Tha daoine buailteach san fharsaingeachd. An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus ùr am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine gun chomharran air an stealladh a bhith nan stòr gabhaltachd cuideachd. Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlach làithreach, tha an ùine goir eadar 1 agus 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd sròin, sròn a' ruith, amhach ghoirt, myalgia agus a' bhuineach ann am beagan chùisean.

Nuair a bhios bhìoras SARS-CoV2 a’ galarachadh fàs-bheairt, ’s e RNA, stuth ginteil a’ bhìorais, a’ chiad chomharradh a ghabhas lorg. Tha pròifil luchd bhìorasach SARS-CoV-2 coltach ri pròifil luchd bhìorasach a’ chnatain mhòir, a ruigeas an ìre as àirde timcheall air an àm a thòisicheas na comharraidhean, agus an uairsin a’ tòiseachadh a’ crìonadh. Le leasachadh cùrsa a’ ghalair às dèidh galar, bidh siostam dìon an duine a’ dèanamh antibodies, agus nam measg tha IgM an antibody tràth a bhios a’ bhodhaig a’ dèanamh às dèidh galar, a’ comharrachadh ìre gheur a’ ghalair. Bidh antibodies IgG gu SARS-CoV2 rim faighinn nas fhaide air adhart às dèidh galar. Dh’ fhaodadh toraidhean adhartach airson IgG agus IgM tachairt às dèidh galar agus faodaidh iad a bhith a’ nochdadh galar gheur no o chionn ghoirid. Tha IgG a’ comharrachadh ìre ath-bheothachaidh a’ ghalair no eachdraidh galair san àm a dh’ fhalbh.

Ach, tha ùine uinneig aig an dà chuid IgM agus IgG bho ghalar bhìoras gu cinneasachadh antibodies, cha mhòr nach nochd IgM às deidh toiseach a’ ghalair grunn làithean, agus mar sin bidh an lorg gu tric nas fhaide air dheireadh air lorg searbhag niuclasach agus chan eil e cho mothachail ri lorg searbhag niuclasach. Ann an cùisean far a bheil deuchainnean iomadachaidh searbhag niuclasach àicheil agus far a bheil ceangal làidir epidemio-eòlach ann riCOVID 19gabhaltachd, dh’ fhaodadh sampallan serum paidhir (anns an ìre gheur agus ìre ath-bheothachaidh) taic a thoirt don bhreithneachadh.

PRIONNSABAIL

’S e deuchainn luath COVID-19 IgG/IgM Cassette (WB/S/P) deuchainn immunoassay càileachdail stèidhichte air stiall membran airson lorg antibodies (IgG agus IgM) an aghaidh coronavirus ùr ann am fuil slàn/serum/plasma daonna. Tha an cassette deuchainn air a dhèanamh suas de：1) pada coiyugate dath burgundy anns a bheil antigens cèis ath-chuingealaichte coronavirus ùr air an co-chur le òr colloid (coronavirus ùr c两(ugates), 2) stiall membran nitrocellulose anns a bheil dà loidhne deuchainn (loidhnichean IgG agus IgM) agus loidhne smachd (loidhne C). Tha an loidhne IgM air a ro-chòmhdaichte leis an antibody IgM luchaige an-aghaidh Daonna, tha an loidhne IgG còmhdaichte le antibody IgG luchaige an-aghaidh Daonna, nuair a thèid meud iomchaidh de shampall as lugha a thoirt a-steach do thobar an t-sampall den chasset deuchainn. Bidh an sampall a’ gluasad le gnìomh capillary thairis air a’ chasset. Ceanglaidh IgM an-aghaidh coronavirus ùr, ma tha e an làthair anns an sampall, ris na co-chuingean coronavirus ùr. Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an ath-bhualadair a tha ro-chòmhdaichte air a’ chòmhlan IgM, a’ cruthachadh loidhne IgM dath burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach IgM coronavirus ùr. Ceanglaidh IgG an-aghaidh coronavirus ùr a tha an làthair anns an sampall ris na conjugates coronavirus ùr. Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an ath-bhualadair a tha còmhdaichte air an loidhne IgG, a’ cruthachadh loidhne IgG dath burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach IgG coronavirus ùr. Tha dìth loidhnichean T sam bith (IgG agus IgM) a’ moladh

toradh àicheil. Gus a bhith na smachd modh-obrach, nochdaidh loidhne dhathte an-còmhnaidh aig roinn na loidhne smachd a’ comharrachadh gu bheil an tomhas ceart de shampall air a chur ris agus gu bheil tarraing an membran air tachairt.

RABHADH AGUS CEUMAN-SGRÙDAIDH

• Airson cleachdadh breithneachaidh in vitro a-mhàin.
• Airson proifeiseantaich cùram slàinte agus proifeiseantaich làraichean puing cùraim.

• Na cleachd às dèidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.

• Leugh am fiosrachadh gu lèir san duilleag-fhiosrachaidh seo mus dèan thu an deuchainn. • Bu chòir an cassette deuchainn fuireach san phoca seulaichte gus an tèid a chleachdadh.

• Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall mar rud a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus an làimhseachadh san aon dòigh ri riochdaire gabhaltach.

•Bu chòir an cassette deuchainn a chaidh a chleachdadh a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.

CO-DHÈANAMH

Tha stiall membran còmhdaichte le antibody IgM luchaige an-aghaidh daonna agus antibody IgG luchaige an-aghaidh daonna air an deuchainn.

loidhne deuchainn, agus pada dathaidh anns a bheil òr colloidal còmhla ri antigen ath-chuingealaichte bhìoras corona ùr. Chaidh meud nan deuchainnean a chlò-bhualadh air an leubail.

Stuthan air an toirt seachad

• Caset deuchainn • Bileag-fiosrachaidh pacaid
• Bufair • Dropper
• Lancet

Stuthan a dh’ fheumar ach nach deach a thoirt seachad

•Soitheach cruinneachaidh sampallan • Uaireadair

STÒRADH AGUS SEASMACHD

• Stòraich mar a tha e air a phacaigeadh anns a’ phoca ròinichte aig an teòthachd (4-30″ no 40-86°F). Tha an inneal seasmhach taobh a-staigh a’ cheann-latha crìochnachaidh a tha clò-bhuailte air an leubail.

• Cho luath ‘s a dh’fhosglas tu am poca, bu chòir an lest a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde. Ma bhios e fosgailte do àrainneachd theth is tais airson ùine mhòr, bidh an toradh a’ crìonadh.

•Bha an LOT agus an ceann-latha crìochnachaidh air an clò-bhualadh air an leubail SPECIMEN

• Faodar an deuchainn a chleachdadh gus sampallan fala slàn/serum/plasma a dhearbhadh.

•Gus sampallan fala slàn, serum no plasma a chruinneachadh a’ leantainn modhan-obrach cunbhalach obair-lann clionaigeach.

•Sgar serum no plasma bhon fhuil cho luath 's a ghabhas gus casg a chur air hemolysis. Cleachd sampallan soilleir neo-hemolysis a-mhàin.

•Stòraich sampallan aig 2-8 °C (36-46T) mura tèid an deuchainn sa bhad. Stòraich sampallan aig 2-8 °C suas ri 7 latha. Bu chòir na sampallan a reothadh aig -20 °C (-4 °F) airson stòradh nas fhaide. Na reothadh sampallan fala slàn,

• Seachain iomadh cearcall reothadh is leaghadh, mus dèanar deuchainn, thoir sampallan reòta gu teòthachd an t-seòmair mean air mhean agus measgaich gu socair iad.

Bu chòir sampallan anns a bheil mìrean beaga faicsinneach a shoilleireachadh le bhith gan cur ann an ceud-shreathachadh mus tèid an deuchainn.

• Na cleachd sampallan a tha a’ sealltainn lipemia mòr, hemolysis mòr no ceòthachd gus casg a chuir air bacadh air mìneachadh thoraidhean

MODH-OBRACH DEUCHAINN

Leig leis an inneal deuchainn agus na sampallan cothromachadh gu teòthachd (15-30 C no 59-86 T) mus dèan thu deuchainn.

1. Thoir air falbh a’ chassette deuchainn a-mach às a’ phoca seulaichte.
2. Cum an dropper gu dìreach agus gluais 1 boinne (timcheall air 10 ul) den sampall a-steach don phàirt as àirde de thobar an t-sampall, a’ dèanamh cinnteach nach eil builgeanan èadhair ann. Airson cruinneas nas fheàrr, gluais an sampall le pipette comasach air 10 ul de thoirt a lìbhrigeadh. Faic an dealbh gu h-ìosal.
3. An uairsin, cuir 2 dhiog (timcheall air 70 ul) de bhufair sa bhad a-steach don tobar (S) sampall.
4. Tòisich an timer.
5. gus am bi loidhnichean dathte a’ nochdadh. Mìnich toraidhean na deuchainn aig 15 mionaidean. Na leugh na toraidhean às dèidh 20 mionaidean.

Raon airson Eisimpleir

(Chan eil an dealbh ach airson fiosrachaidh, thoir sùil air an nì stuthan.)

MÌNEACHADH NAN TORAIDHEAN

antibodies. Tha coltas loidhne deuchainn IgM a’ nochdadh gu bheil antibodies IgM sònraichte an aghaidh a’ choròna-bhìorais ùir an làthair. Agus ma nochdas loidhne IgG agus IgM le chèile, tha e a’ nochdadh gu bheil antibodies IgG agus IgM sònraichte an aghaidh a’ choròna-bhìorais ùir an làthair.

Àicheil:Nochdaidh aon loidhne dhathte anns an roinn smachd (C), chan eil loidhne dhathte follaiseach a’ nochdadh anns an roinn loidhne deuchainn.

Neo-dhligheach:Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh. ’S e dìth meud sampall no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd FBR. Dèan ath-sgrùdadh air a’ mhodh-obrach agus ath-aithris an deuchainn le caisead deuchainn ùr. Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh an inneal deuchainn sa bhad agus cuir fios chun neach-cuairteachaidh ionadail agad.

Smachd Càileachd

Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn. Thathas den bheachd gur e smachd modh-obrach a-staigh a th’ ann an loidhne dhathte a nochdas anns an roinn smachd (C). Tha e a’ dearbhadh meud sampall gu leòr, tarraing iomchaidh den membran agus dòigh-obrach cheart. Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ phacaid seo. Ach, thathar a’ moladh gun tèid smachdan dearbhach is àicheil a dhearbhadh mar chleachdadh obair-lann math gus dearbhadh a dhèanamh air modh-obrach na deuchainn agus gus coileanadh ceart na deuchainn a dhearbhadh.

CUINGEALAN

• Tha Caiseag Deuchainn Luath IgG/IgM COVID-19 (WB/S/P) cuingealaichte gus càileachd a thoirt seachad

lorg. Chan eil dian na loidhne deuchainn gu riatanach co-cheangailte ri dùmhlachd an antibody san fhuil. Chan eil na toraidhean a gheibhear bhon deuchainn seo ach airson cuideachadh le breithneachadh. Feumaidh gach dotair na toraidhean a mhìneachadh a bharrachd air eachdraidh an euslaintich, co-dhùnaidhean corporra, agus modhan breithneachaidh eile.

•Tha toradh deuchainn àicheil a’ sealltainn nach eil antibodies an aghaidh coronavirus ùr an làthair no aig ìrean nach gabh an lorg leis an deuchainn.

FEARTAN COILEANADH

Cruinneas

Dàta geàrr-chunntas de dheuchainn luath CO VID-19 IgG / IgM mar a leanas

A thaobh deuchainn IgG, tha sinn air an ìre dheimhinneach de na 82 euslaintich a chunntadh rè na h-ùine ath-bheothachaidh.

IgG COVID-19:

Na toraidhean a’ toirt a-mach cugallachd de 97.56%

A thaobh deuchainn IgM, coimeas a dhèanamh eadar an toradh agus RT-PCR.

IgM COVID-19:

Rinneadh coimeas staitistigeil eadar na toraidhean agus fhuaireadh cugallachd de 88.61%, sònrachas de 97.67% agus cruinneas de 93.33%.

Tar-fhreagairt agus Eadar-theachd

1. Chaidh measadh a dhèanamh air riochdairean cumanta eile a tha ag adhbhrachadh ghalaran gabhaltach airson ath-bhualadh crois leis an deuchainn. Chaidh cuid de shampaill dheimhinneach de ghalaran gabhaltach cumanta eile a chur ris na sampallan dearbhach is àicheil airson a’ choròna-bhìorais ùir agus chaidh an deuchainn air leth. Cha deach ath-bhualadh crois fhaicinn le sampallan bho euslaintich air an robh HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs.

2. Chaidh stuthan endogenous a dh’ fhaodadh a bhith crois-athghníomhach, a’ gabhail a-steach co-phàirtean serum cumanta, leithid lipids, haemoglobin, bilirubin, a spìonadh aig dùmhlachdan àrda a-steach do na sampallan dearbhach is àicheil airson an nobhail coronavirus agus an deuchainn, air leth.

Cha deach ath-bhualadh no bacadh sam bith fhaicinn air an inneal.

3. Chaidh cuid de na h-anailitichean bith-eòlasach cumanta eile a chur a-steach do na sampallan dearbhach is àicheil airson a’ choròna-bhìorais ùir agus chaidh an deuchainn air leth. Cha deach bacadh mòr sam bith fhaicinn aig na h-ìrean a tha air an liostadh sa chlàr gu h-ìosal.

Ath-riochdachadh

Chaidh sgrùdaidhean ath-riochdachadh a dhèanamh airson Deuchainn Luath IgG/IgM airson a’ Choròna-bhìorais Nuadh aig trì deuchainn-lannan oifis lighiche (POL). Chaidh trì fichead (60) sampall serum clionaigeach, 20 àicheil, 20 deimhinneach agus 20 deimhinneach, a chleachdadh san sgrùdadh seo. Chaidh gach sampall a ruith ann an trì leth-bhreacan airson trì latha aig gach POL. Bha an co-chòrdadh intra-deuchainn 100%. Bha an co-chòrdadh eadar làraichean 100%.