Cassette deuchainn luath COVID-19 IgG/IgM

Airson cleachdadh proifeasanta agus diagnostic in vitro a-mhàin.

CLEACHDADH ANNS A CHAIDH

Tha anCassette deuchainn luath COVID-19 IgG/IgMIs e immunoassay sruthadh fadalach a th’ ann a chaidh a dhealbhadh airson lorg càileachdail antibodies IgG agus IgM don bhìoras SARS-CoV-2 ann an sampallan fala slàn, serum no plasma bho dhaoine fa-leth a tha fo amharas gu bheil galar COVID-19 orra leis an t-solaraiche cùram slàinte aca.

Tha an Deuchainn Luath CO VID-19 IgG / IgM na thaic ann a bhith a’ lorg euslaintich le amharas galair SARS -CoV-2 ann an co-bhonn ri taisbeanadh clionaigeach agus toraidhean deuchainnean obair-lann eile. Thathas a’ moladh a chleachdadh mar thaisbeanair deuchainn leasachail airson cùisean a tha fo amharas le deuchainn searbhag niuclasach àicheil de coronavirus nobhail no air a chleachdadh an co-bhonn ri deuchainn searbhag niuclasach ann an cùisean a tha fo amharas. Cha bu chòir toraidhean bho dheuchainnean antibody a chleachdadh mar an aon bhunait airson galar SARS -CoV-2 a lorg no a thoirmeasg no gus inbhe galair innse.

Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalaran SARS -CoV-2, gu sònraichte anns an fheadhainn a tha air a bhith ann an conaltradh le daoine le galair aithnichte no ann an sgìrean le tricead àrd de ghalaran gnìomhach. Bu chòir beachdachadh air deuchainn leanmhainn le inneal-breithneachaidh moileciuil gus cuir às do ghalaran anns na daoine sin.

Dh’ fhaodadh gum bi toraidhean adhartach mar thoradh air galair san àm a dh’ fhalbh no san latha an-diugh le gathan coronavirus neo-SARS-CoV-2.

Thathas an dùil an deuchainn a chleachdadh aig deuchainn-lannan clionaigeach no le luchd-obrach cùram slàinte aig àm cùraim, chan ann airson cleachdadh dachaigh. Cha bu chòir an deuchainn a chleachdadh airson sgrìonadh fala a chaidh a thoirt seachad.

GEAMHRADH

Buinidh na coronaviruses ùr don genus p.COVID 19is e galar gabhaltach analach a th’ ann. Tha daoine san fharsaingeachd buailteach. An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine le stealladh asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd. Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlasach gnàthach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.

Nuair a bheir am bhìoras SARS-CoV2 buaidh air organachadh, is e RNA, stuth ginteil a’ bhìoras, a’ chiad chomharra a lorgar. Tha ìomhaigh luchdan viral SARS-CoV-2 coltach ri ìomhaigh cnatan mòr, a thig gu àirde aig àm tòiseachaidh nan comharran, agus an uairsin a’ tòiseachadh a ’crìonadh. Le leasachadh cùrsa a ’ghalair às deidh gabhaltachd, bheir siostam dìon daonna a-mach antibodies, am measg sin tha IgM mar an antibody tràth a bheir a’ bhodhaig a-mach às deidh galar, a ’nochdadh ìre àrd an galair. Bidh antibodies IgG gu SARS-CoV2 rim faighinn nas fhaide air adhart às deidh galar. Dh’ fhaodadh toraidhean adhartach airson an dà chuid IgG agus IgM tachairt às deidh gabhaltachd agus faodaidh iad a bhith nan comharra air galar gann no o chionn ghoirid. Tha IgG a’ comharrachadh an ìre convalescent de ghalaran no eachdraidh de ghalaran san àm a dh’ fhalbh.

Ach, tha ùine uinneig aig an dà chuid IgM agus IgG bho ghalar bhìoras gu cinneasachadh antibody, cha mhòr nach eil IgM a’ nochdadh às deidh don ghalar tòiseachadh grunn làithean, agus mar sin bidh an lorg aca gu tric air dheireadh air lorg searbhag niuclasach agus chan eil e cho mothachail ri lorg searbhag niuclasach. Ann an cùisean far a bheil deuchainnean meudachaidh searbhag niuclasach àicheil agus gu bheil ceangal làidir epidemio-eòlasach riCOVID 19gabhaltachd, dh’ fhaodadh sampallan serum càraideach (anns an ìre acute agus ath-bheothachadh) taic a thoirt do dhearbhadh.

PRÌOMHACHAS

Cassette deuchainn luath COVID-19 IgG/IgM(WB / S / P) na immunoassay càileachdail stèidhichte air stiall membran airson a bhith a’ lorg antibodies (IgG agus IgM) gu coronavirus nobhail ann am fuil slàn / serum / plasma daonna. Tha an cassette deuchainn air a dhèanamh suas de:1) ceap coiyugate dath burgundy anns a bheil antigens cèis ath-mheasgaichte Novel coronavirus coi^ ugated le òr Colloid (Novel coronavirus c两ugates), 2) stiall membran nitrocellulose anns a bheil dà loidhne deuchainn (loidhnichean IgG agus IgM) agus loidhne smachd (loidhne C). Tha an loidhne IgM air a chòmhdach ro-làimh le antibody IgM anti-Human na luchaige, tha loidhne IgG còmhdaichte le antibody IgG an-aghaidh Daonna na luchaige, nuair a thèid tomhas iomchaidh de shampall air eagal a thoirt a-steach don tobar sampall den chaisead deuchainn. Bidh an sampall a’ gluasad le gnìomh capillary thairis air a’ chaisead. Bidh IgM anti-Novel coronavirus, ma tha e an làthair anns an sampall, a ’ceangal ris na coiyugates Novel coronavirus. Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an ath-chòmhdach ro-chòmhdach air a’ chòmhlan IgM, a ’cruthachadh loidhne IgM dathte burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach Novel coronavirus IgM. Bidh IgG anti-Novel coròna-bhìoras a tha e a’ nochdadh anns an sampall a ’ceangal ris na nobhailean coròna-bhìoras conjugates. Tha an immunocomplex an uairsin air a ghlacadh leis an ath-ghnìomhaiche còmhdaichte air loidhne IgG, a’ cruthachadh loidhne IgG dath burgundy, a’ nochdadh toradh deuchainn dearbhach IgG coronavirus nobhail. Tha neo-làthaireachd loidhnichean T (IgG agus IgM) a’ moladh a

toradh àicheil. Gus a bhith na smachd modh-obrach, bidh loidhne dathte an-còmhnaidh a’ nochdadh aig roinn na loidhne smachd a’ nochdadh gun deach tomhas ceart de shampall a chur ris agus gu bheil sreap membran air tachairt.

RABHADH AGUS ROIMH-RADH

• Airson cleachdadh in vitro diagnostic a-mhàin.
• Airson proifeiseantaich cùram slàinte agus làraich puing cùraim proifeiseantaich.

• Na cleachd às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.

• feuch an leugh thu am fiosrachadh gu lèir sa bhileig seo mus dèan thu an deuchainn. • Bu chòir an cèis deuchainn fuireach anns a' phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.

• Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltach.

• Bu chòir an caisead deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean feadarail, stàite agus ionadail.

COMHRADH

Anns an deuchainn tha stiall membran còmhdaichte le antibody IgM anti-Human na luchaige agus antibody IgG an-aghaidh Daonna na luchaige air an

loidhne deuchainn, agus ceap dath anns a bheil òr colloidal còmhla ri antigen ath-chuingealaichte bhìoras corona. Chaidh meud nan deuchainnean a chlò-bhualadh air an leubail.

Stuthan air an toirt seachad

• Caisead deuchainn • Cuir a-steach pacaid
• Bufair • Dropper
• Lancet

Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad

•Specimen container cruinneachadh • Timer

SGEULACHD AGUS STOBAIL

•Stòr mar a thèid a phacaigeadh anns a’ phòca seulaichte aig an teòthachd (4-30 ″ Cor 40-86 ° F). Tha am pasgan seasmhach taobh a-staigh a’ cheann-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air an leubail.

• Nuair a dh'fhosglas tu am poca, bu chòir an rud as lugha a chleachdadh taobh a-staigh uair a thìde. Bidh eòlas fada air àrainneachd teth is tais ag adhbhrachadh crìonadh toraidh.

•Chaidh an LOT agus an ceann-latha crìochnachaidh a chlò-bhualadh air an leubail SPECIMEN

•Faodar an deuchainn a chleachdadh gus sampallan fala/serum/plasma slàn a dhearbhadh.

• Gus sampallan fala slàn, serum no plasma a chruinneachadh a’ leantainn modhan obair-lann clionaigeach cunbhalach.

• Serum no plasma air leth bho fhuil cho luath 's as urrainn gus hemolysis a sheachnadh. Cleachd dìreach sampallan soilleir neo-hemolyzed.

•Stòr sampaill aig 2-8 ° C (36-46T) mura tèid a dhearbhadh sa bhad. Stòraich sampallan aig 2-8 ° C airson suas ri 7 latha. Bu chòir na sampallan a bhith air an reothadh aig -20 ° C (-4 ° F) airson stòradh nas fhaide. Na reothadh sampallan fala slàn、

• Seachain iomadh cearcall reòthte, mus dèan thu deuchainn, thoir sampallan reòta gu teòthachd an t-seòmair gu slaodach agus measgachadh gu socair.

Bu chòir sampallan anns a bheil stuth gràineach faicsinneach a shoilleireachadh le centrifugation mus dèan iad deuchainn.

• Na cleachd sampallan a tha a’ sealltainn làn hemolysis iomlan no turbidity airson lipemia iomlan gus casg a chuir air mìneachadh thoraidhean

MODH TAISBEANAIDH

Leig leis an inneal deuchainn agus na sampallan a bhith co-chothromach ri teòthachd (15-30 C no 59-86 T ) mus dèan thu deuchainn.

1. Thoir air falbh an cassette deuchainn bhon phasgan seulaichte.
2. Cùm an dropper gu dìreach agus gluais 1 drop (timcheall air 10 ul) de shampall a-steach don raon àrd den tobar sampaill (S) a’ dèanamh cinnteach nach eil builgeanan èadhair ann. Airson mionaideachd nas fheàrr, gluais sampall le pìob a tha comasach air 10 ul de thoirt a lìbhrigeadh. Faic an dealbh gu h-ìosal.
3. An uairsin, cuir 2 tuiteam (timcheall air 70 ul) de bhufair sa bhad a-steach don tobar sampaill (S).
4. Tòisich an timer.
5. airson loidhnichean dathte nochdadh. Mìnich toraidhean an deuchainn aig 15 mionaidean. Na leugh na toraidhean às deidh 20 mionaid.

Sgìre airson Sampall

(Tha an dealbh airson fiosrachadh a-mhàin, thoir sùil air an stuth stuth.)

EADAR-MHINEACHADH AIR TORAIDHEAN

antibodies. Tha coltas loidhne deuchainn IgM a’ nochdadh gu bheil antibodies IgM sònraichte coronavirus ann. Agus ma nochdas an dà chuid loidhne IgG agus IgM, tha e a’ nochdadh gu bheil làthaireachd an dà chuid antibodies sònraichte IgG agus IgM Novel coronavirus.

àicheil:Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh anns an roinn smachd (C), Chan eil loidhne dathte follaiseach a’ nochdadh ann an roinn na loidhne deuchainn.

Neo-dhligheach:Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh. Is e dìth sampaill sampaill no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd fbr. Dèan lèirmheas air a 'mhodh-obrachaidh agus cuir a-rithist an deuchainn le cèidse deuchainn ùr. Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh an uidheamachd deuchainn sa bhad agus cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.

RIAGHLADH CÀILEACHD

Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn. Tha loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) air a mheas mar smachd modh-obrach a-staigh. Bidh e a’ dearbhadh meud sampaill gu leòr, gleusadh membran iomchaidh agus dòigh-obrach ceart. Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo. Ach, thathas a’ moladh smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn ceart a dhearbhadh.

LAOIDHEAN

• Tha Cassette Deuchainn Luath COVID-19 IgG/IgM (WB/S/P) cuingealaichte gus càileachd a thoirt seachad

bhrath. Chan eil dian na loidhne deuchainn gu riatanach co-cheangailte ri dùmhlachd an antibody san fhuil. Tha na toraidhean a gheibhear bhon deuchainn seo an dùil a bhith mar thaic airson breithneachadh a-mhàin. Feumaidh gach lighiche na toraidhean a mhìneachadh ann an co-bhonn ri eachdraidh an euslaintich, toraidhean corporra, agus modhan sgrùdaidh eile.

• Tha toradh deuchainn àicheil a’ nochdadh nach eil antibodies gu Novel coronavirus an làthair no aig ìrean nach gabh aithneachadh leis an deuchainn.

CARAID NAN GAIDHEAL

Cruinneas

Dàta geàrr-chunntas de Deuchainn Luath CO VID-19 IgG/IgM mar gu h-ìosal

A thaobh deuchainn IgG, tha sinn air ìre adhartach nan 82 euslaintich a chunntadh rè na h-ùine ath-bheothachaidh.

COVID-19 IgG:

Tha na toraidhean a’ toirt a-mach cugallachd de 97.56%

A thaobh an deuchainn IgM, an coimeas toradh ri RT-PCR.

COVID-19 IgM:

Chaidh coimeas staitistigeil a dhèanamh eadar na toraidhean a thug a-mach cugallachd de 88.61%, sònrachas 97.67% agus neo-mhearachdachd 93.33%

Tar-reactivity agus eadar-theachd

1 .Chaidh riochdairean adhbharach cumanta eile de ghalaran gabhaltach a mheasadh airson tar-ghnìomhachd leis an deuchainn. Chaidh cuid de shamhlaichean adhartach de ghalaran gabhaltach cumanta eile a spìonadh a-steach don Novel coronavirus sampallan dearbhach agus àicheil agus chaidh an deuchainn air leth. Cha deach tar-ghnìomhachd sam bith fhaicinn le sampallan bho euslaintich air an robh HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy BP, CP, HPIVn.

2. Chaidh stuthan endogenous tar-reactive a dh’ fhaodadh a bhith a ’toirt a-steach co-phàirtean serum cumanta, leithid lipids, hemoglobin, bilirubin, a spìonadh aig dùmhlachdan àrda a-steach do shampaill dearbhach is àicheil an nobhail coronavirus agus deuchainn, fa leth.

Cha deach crois-reactive no bacadh sam bith fhaicinn air an inneal.

3.Chaidh cuid de mhion-sgrùdaidhean bith-eòlasach cumanta eile a spìonadh a-steach don Novel coronavirus sampallan dearbhach agus àicheil agus chaidh an deuchainn air leth. Cha deach bacadh sam bith fhaicinn aig na h-ìrean a tha air an ainmeachadh sa chlàr gu h-ìosal.

Ath-riochdachadh

Chaidh sgrùdaidhean ath-riochdachadh a dhèanamh airson Deuchainn Luath IgG / IgM coronavirus nobhail aig trì deuchainn-lannan oifis lighiche (POL). Chaidh trì fichead (60) sampall serum clionaigeach, 20 àicheil, 20 dearbhach crìche agus 20 dearbhach, a chleachdadh san sgrùdadh seo. Chaidh gach sampall a ruith ann an trì-fhillte airson trì latha aig gach POL. Bha na h-aontaidhean taobh a-staigh assay 100%. Bha an aonta eadar-làraich aig 100%.