A FDA aproba unha nova droga para a viruela

Hoxe, a FDA dos Estados Unidos anunciou a aprobación do novo medicamento TPOXX (Tecovirimat) de SIGA Technologies para o tratamento da viruela. Cabe mencionar que este é o 21º novo medicamento aprobado pola FDA dos Estados Unidos este ano e o primeiro novo medicamento aprobado para o tratamento da viruela.

O nome da viruela, os lectores da industria biomédica non serán descoñecidos. A vacina contra a viruela é a primeira vacina desenvolvida con éxito polos humanos e temos a arma para evitar esta enfermidade mortal. Desde a vacinación das vacinas contra a viruela, os humanos obtiveron unha vitoria na guerra contra os virus. En 1980, a Organización Mundial da Saúde anunciou que eliminamos a ameaza da viruela. Este tipo de enfermidades infecciosas, que foi moi afectada e falada, desapareceu gradualmente fóra dos horizontes da xente.

Pero coa complexidade da situación internacional nestas décadas, a xente comezou a preocuparse de que o virus da viruela poida converterse en armas biolóxicas, ameazando a vida da xente común. Polo tanto, a xente tamén decidiu desenvolver unha droga que poida tratar a viruela en caso de emerxencia. Xurdiu tpoxx. Como fármaco antiviral, pode dirixir eficazmente a propagación do virus de Variola no corpo. Con base no seu potencial, este novo medicamento recibiu cualificacións rápidas, cualificacións de revisión prioritaria e cualificacións de drogas orfas.

A eficacia e seguridade deste novo medicamento probáronse en ensaios animais e humanos, respectivamente. Nos experimentos con animais, os animais infectados con TPOXX vivían máis tempo que os tratados con placebo despois da infección con virus de Variola. Nos ensaios humanos, os investigadores reclutaron 359 voluntarios sans (sen infección por viruela) e pedíronlles que usasen TPOXX. Os estudos demostraron que os efectos secundarios máis comúns son a dor de cabeza, as náuseas e a dor abdominal sen efectos secundarios graves. Con base na eficacia demostrada nos experimentos con animais e na seguridade demostrada polos ensaios humanos, a FDA aprobou o lanzamento do novo medicamento.

"En resposta ao perigo do bioterrorismo, o Congreso tomou medidas para asegurarse de que os patóxenos se usen como armas e desenvolvemos e aprobamos as contra-medidas. O director da FDA, Scott Gottlieb, o doutor dixo: "Este é o primeiro novo medicamento que se lle concedeu a revisión de prioridades de" contramedida médica de ameaza material ".

Aínda que se espera que esta nova droga trate a viruela, aínda esperamos que a varíola non volva a facer unha remontada e esperamos o día en que os humanos nunca empreguen esta nova droga.


Tempo de publicación: 17 de xullo de 2018
Chat en liña de WhatsApp!
WhatsApp