Hoxe, a FDA dos Estados Unidos anunciou a aprobación do novo medicamento TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies para o tratamento da varíola. Cabe mencionar que este é o 21 novo medicamento aprobado pola FDA dos Estados Unidos este ano e o primeiro novo medicamento aprobado para o tratamento da varíola.
O nome da varíola, os lectores da industria biomédica non serán descoñecidos. A vacina contra a varíola é a primeira vacina desenvolvida con éxito polos humanos, e temos a arma para previr esta enfermidade mortal. Desde a vacinación das vacinas contra a varíola, os humanos gañaron unha vitoria na guerra contra os virus. En 1980, a Organización Mundial da Saúde anunciou que eliminamos a ameaza da varíola. Este tipo de enfermidade infecciosa, que foi moi afectada e da que se falou, foise esvaendo dos horizontes das persoas.
Pero coa complexidade da situación internacional nestas décadas, a xente comezou a preocuparse de que o virus da varíola puidese converterse en armas biolóxicas, ameazando a vida da xente común. Por iso, a xente tamén decidiu desenvolver un medicamento que poida tratar a varíola en caso de emerxencia. TPOXX xurdiu. Como medicamento antiviral, pode dirixirse eficazmente á propagación do virus da variola no corpo. En función do seu potencial, este novo medicamento recibiu cualificacións rápidas, cualificacións de revisión prioritaria e cualificacións de medicamentos orfos.
A eficacia e a seguridade deste novo fármaco foron probadas en ensaios en animais e humanos, respectivamente. En experimentos con animais, os animais infectados con TPOXX viviron máis tempo que os tratados con placebo despois da infección polo virus da variola. Nos ensaios en humanos, os investigadores recrutaron 359 voluntarios sans (sen infección da varíola) e pedíronlles que usaran TPOXX. Os estudos demostraron que os efectos secundarios máis comúns son dor de cabeza, náuseas e dor abdominal sen efectos secundarios graves. Baseándose na eficacia demostrada en experimentos con animais e na seguridade demostrada por ensaios en humanos, a FDA aprobou o lanzamento do novo medicamento.
"En resposta ao perigo do bioterrorismo, o Congreso tomou medidas para garantir que os patóxenos se utilicen como armas, e desenvolvemos e aprobamos contramedidas. A aprobación de hoxe supón un gran fito nestes esforzos!” O director da FDA, Scott Gottlieb, o doutor dixo: "Este é o primeiro medicamento novo ao que se lle concede a revisión prioritaria de "Contramedida médica de ameaza material". A aprobación de hoxe tamén demostra o compromiso da FDA de garantir que esteamos preparados para unha crise de saúde pública e proporcionamos seguridade oportuna. Novos produtos farmacéuticos eficaces".
Aínda que se espera que este novo fármaco trate a varíola, aínda esperamos que a varíola non regrese e esperamos o día en que os humanos nunca usen este novo medicamento.
Hora de publicación: 17-Xul-2018
