A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos aprobou o primeiro "sistema de control dinámico integrado de glicosa no sangue" en China o pasado día 27 para controlar os niveis de glicosa no sangue en pacientes diabéticos maiores de 2 anos, e pódese usar con autoinxectores de insulina. E outros equipos usados xuntos.
Este monitor chamado "Dkang G6" é un monitor de glicosa no sangue que é lixeiramente máis grande que un centavo e colócase na pel do abdome para que os diabéticos poidan medir a glicosa no sangue sen pisar a punta dos dedos. O monitor pódese usar cada 10 horas. Cambia unha vez ao día. O instrumento transmite os datos ao software médico do teléfono móbil cada 5 minutos e alerta cando a glicosa no sangue é demasiado alta ou moi baixa.
O instrumento tamén se pode usar con outros dispositivos de xestión de insulina, como autoinxectores de insulina, bombas de insulina e medidores rápidos de glicosa. Se se usa xunto cun auto-inxector de insulina, a liberación de insulina desenvólvese cando a glicosa no sangue aumenta.
O responsable da Administración de Drogas dos Estados Unidos dixo: "Pode funcionar con diferentes dispositivos compatibles para permitir aos pacientes crear de forma flexible ferramentas de xestión da diabetes personalizadas".
Grazas á súa perfecta integración con outros equipos, a Farmacopea dos Estados Unidos clasificou o Dekang G6 como un "secundario" (categoría reguladora especial) en dispositivos médicos, proporcionando comodidade para o desenvolvemento dun monitor integrado de glicosa no sangue continuo.
A Farmacopea dos Estados Unidos avaliou dous estudos clínicos. A mostra incluíu 324 nenos maiores de 2 anos e adultos con diabetes. Non se atoparon reaccións adversas graves durante o período de seguimento de 10 días.
Hora de publicación: 02-Xul-2018
