આજે, યુએસ એફડીએએ શીતળાની સારવાર માટે SIGA ટેક્નોલોજીસની નવી દવા TPOXX (ટેકોવિરિમેટ) ને મંજૂરી આપવાની જાહેરાત કરી. ઉલ્લેખનીય છે કે આ વર્ષે યુએસ એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલી 21મી નવી દવા છે અને શીતળાની સારવાર માટે મંજૂર કરાયેલી પ્રથમ નવી દવા છે.
બાયોમેડિકલ ઉદ્યોગના વાચકો શીતળાના નામથી અજાણ્યા નહીં હોય. શીતળાની રસી એ માનવ દ્વારા સફળતાપૂર્વક વિકસાવવામાં આવેલી પ્રથમ રસી છે, અને આપણી પાસે આ જીવલેણ રોગને રોકવા માટેનું શસ્ત્ર છે. શીતળાની રસીના રસીકરણ પછી, માનવોએ વાયરસ સામેના યુદ્ધમાં વિજય મેળવ્યો છે. 1980 માં, વિશ્વ આરોગ્ય સંગઠને જાહેરાત કરી હતી કે આપણે શીતળાના ભયને દૂર કરી દીધો છે. આ પ્રકારનો ચેપી રોગ, જેની વ્યાપક અસર થઈ છે અને તેના વિશે વાત કરવામાં આવી છે, તે ધીમે ધીમે લોકોના ક્ષિતિજમાંથી ઝાંખો પડી રહ્યો છે.
પરંતુ આ દાયકાઓમાં આંતરરાષ્ટ્રીય પરિસ્થિતિની જટિલતાને કારણે, લોકો ચિંતા કરવા લાગ્યા કે શીતળાના વાયરસને જૈવિક શસ્ત્રોમાં ફેરવી શકાય છે, જે સામાન્ય લોકોના જીવન માટે જોખમી બની શકે છે. તેથી, લોકોએ એવી દવા વિકસાવવાનું પણ નક્કી કર્યું જે કટોકટીની સ્થિતિમાં શીતળાની સારવાર કરી શકે. TPOXX અસ્તિત્વમાં આવ્યું. એન્ટિવાયરલ દવા તરીકે, તે શરીરમાં વેરિઓલા વાયરસના ફેલાવાને અસરકારક રીતે લક્ષ્ય બનાવી શકે છે. તેની ક્ષમતાના આધારે, આ નવી દવાને ફાસ્ટ ટ્રેક લાયકાત, પ્રાથમિકતા સમીક્ષા લાયકાત અને અનાથ દવા લાયકાત આપવામાં આવી છે.
આ નવી દવાની અસરકારકતા અને સલામતીનું અનુક્રમે પ્રાણીઓ અને માનવ પરીક્ષણોમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. પ્રાણીઓના પ્રયોગોમાં, TPOXX થી ચેપગ્રસ્ત પ્રાણીઓ વેરિઓલા વાયરસના ચેપ પછી પ્લેસબોથી સારવાર કરાયેલા પ્રાણીઓ કરતા વધુ સમય સુધી જીવ્યા. માનવ પરીક્ષણોમાં, સંશોધકોએ 359 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો (શીતળાના ચેપ વિના) ની ભરતી કરી અને તેમને TPOXX નો ઉપયોગ કરવાનું કહ્યું. અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે સૌથી સામાન્ય આડઅસરો માથાનો દુખાવો, ઉબકા અને પેટમાં દુખાવો છે જેની ગંભીર આડઅસરો નથી. પ્રાણીઓના પ્રયોગોમાં દર્શાવવામાં આવેલી અસરકારકતા અને માનવ પરીક્ષણો દ્વારા દર્શાવવામાં આવેલી સલામતીના આધારે, FDA એ નવી દવાના લોન્ચને મંજૂરી આપી.
"જૈવિક આતંકવાદના ભયના પ્રતિભાવમાં, કોંગ્રેસે પેથોજેન્સનો ઉપયોગ હથિયાર તરીકે થાય તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે પગલાં લીધાં છે, અને અમે પ્રતિ-પગલાં વિકસાવીને મંજૂરી આપી છે. આજની મંજૂરી આ પ્રયાસોમાં એક મુખ્ય સીમાચિહ્નરૂપ છે!" FDA ડિરેક્ટર સ્કોટ ગોટલીબ ડૉક્ટરે કહ્યું: "આ પહેલી નવી દવા છે જેને 'મટિરિયલ થ્રેટ મેડિકલ કાઉન્ટરમેઝર' પ્રાથમિકતા સમીક્ષા આપવામાં આવી છે. આજની મંજૂરી એ પણ દર્શાવે છે કે અમે જાહેર આરોગ્ય કટોકટી માટે તૈયાર છીએ અને સમયસર સુરક્ષા પૂરી પાડીએ છીએ. અસરકારક નવી દવા ઉત્પાદનો."
જોકે આ નવી દવા શીતળાની સારવાર કરશે તેવી અપેક્ષા છે, તેમ છતાં આપણે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે શીતળા પાછા નહીં આવે, અને આપણે તે દિવસની રાહ જોઈએ છીએ જ્યારે માણસો ક્યારેય આ નવી દવાનો ઉપયોગ નહીં કરે.
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-૧૭-૨૦૧૮
