एफडीए ने चेचक के लिए नई दवा को मंजूरी दी

आज, यूएस एफडीए ने चेचक के इलाज के लिए SIGA Technologies की नई दवा TPOXX (tecovirimat) को मंजूरी देने की घोषणा की। गौरतलब है कि यह इस साल यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित 21वीं नई दवा है और चेचक के इलाज के लिए अनुमोदित पहली नई दवा है।

चेचक के नाम से बायोमेडिकल उद्योग के पाठक अपरिचित नहीं होंगे। चेचक का टीका मानव द्वारा सफलतापूर्वक विकसित किया गया पहला टीका है, और हमारे पास इस घातक बीमारी को रोकने का हथियार है। चेचक के टीके के टीकाकरण के बाद से, मनुष्यों ने वायरस के खिलाफ युद्ध में जीत हासिल की है। 1980 में विश्व स्वास्थ्य संगठन ने घोषणा की कि हमने चेचक के खतरे को ख़त्म कर दिया है। इस प्रकार की संक्रामक बीमारी, जो व्यापक रूप से प्रभावित हुई है और जिसके बारे में बात की गई है, धीरे-धीरे लोगों के क्षितिज से गायब हो गई है।

लेकिन इन दशकों में अंतरराष्ट्रीय स्थिति की जटिलता के साथ, लोगों को चिंता होने लगी कि चेचक के वायरस को जैविक हथियार बनाया जा सकता है, जिससे आम लोगों के जीवन को खतरा हो सकता है। इसलिए, लोगों ने एक ऐसी दवा विकसित करने का भी निर्णय लिया जो आपातकालीन स्थिति में चेचक का इलाज कर सके। TPOXX अस्तित्व में आया। एक एंटीवायरल दवा के रूप में, यह शरीर में वेरियोला वायरस के प्रसार को प्रभावी ढंग से लक्षित कर सकता है। इसकी क्षमता के आधार पर, इस नई दवा को फास्ट ट्रैक योग्यता, प्राथमिकता समीक्षा योग्यता और अनाथ दवा योग्यता प्रदान की गई है।

इस नई दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण क्रमशः पशु और मानव परीक्षणों में किया गया है। पशु प्रयोगों में, टीपीओएक्सएक्स से संक्रमित जानवर वेरियोला वायरस से संक्रमण के बाद प्लेसबो से इलाज किए गए जानवरों की तुलना में अधिक समय तक जीवित रहे। मानव परीक्षणों में, शोधकर्ताओं ने 359 स्वस्थ स्वयंसेवकों (चेचक संक्रमण के बिना) की भर्ती की और उन्हें TPOXX का उपयोग करने के लिए कहा। अध्ययनों से पता चला है कि सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली और बिना किसी गंभीर दुष्प्रभाव के पेट दर्द हैं। पशु प्रयोगों में प्रदर्शित प्रभावकारिता और मानव परीक्षणों द्वारा प्रदर्शित सुरक्षा के आधार पर, एफडीए ने नई दवा के लॉन्च को मंजूरी दे दी।

“जैव आतंकवाद के खतरे के जवाब में, कांग्रेस ने यह सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाए हैं कि रोगजनकों को हथियार के रूप में उपयोग किया जाता है, और हमने जवाबी उपाय विकसित और अनुमोदित किए हैं। आज की मंजूरी इन प्रयासों में एक प्रमुख मील का पत्थर दर्शाती है!” एफडीए के निदेशक स्कॉट गॉटलीब डॉक्टर ने कहा: “यह पहली नई दवा है जिसे 'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउंटरमेजर' प्राथमिकता समीक्षा से सम्मानित किया गया है। आज की मंजूरी एफडीए की यह सुनिश्चित करने की प्रतिबद्धता को भी दर्शाती है कि हम सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के लिए तैयार हैं और समय पर सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्रभावी नई दवा उत्पाद।"

हालाँकि इस नई दवा से चेचक का इलाज होने की उम्मीद है, फिर भी हम उम्मीद करते हैं कि चेचक दोबारा नहीं लौटेगी, और हम उस दिन की प्रतीक्षा कर रहे हैं जब मनुष्य इस नई दवा का कभी भी उपयोग नहीं करेंगे।