अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 2 वर्ष से अधिक उम्र के मधुमेह रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के लिए 27 तारीख को चीन में पहले "एकीकृत गतिशील रक्त ग्लूकोज निगरानी प्रणाली" को मंजूरी दे दी, और इसका उपयोग इंसुलिन ऑटो-इंजेक्टर के साथ किया जा सकता है। और साथ में उपयोग किये जाने वाले अन्य उपकरण.
"Dkang G6" नामक यह मॉनिटर एक रक्त ग्लूकोज मॉनिटर है जो एक पैसे से थोड़ा बड़ा होता है और पेट की त्वचा पर लगाया जाता है ताकि मधुमेह रोगी उंगलियों की सुई के बिना रक्त ग्लूकोज को माप सकें। मॉनिटर का उपयोग हर 10 घंटे में किया जा सकता है। दिन में एक बार बदलें. यह उपकरण हर 5 मिनट में मोबाइल फोन के मेडिकल सॉफ्टवेयर पर डेटा भेजता है और रक्त ग्लूकोज बहुत अधिक या बहुत कम होने पर अलर्ट करता है।
इस उपकरण का उपयोग अन्य इंसुलिन प्रबंधन उपकरणों जैसे इंसुलिन ऑटोइंजेक्टर, इंसुलिन पंप और तेज़ ग्लूकोज मीटर के साथ भी किया जा सकता है। यदि इंसुलिन ऑटो-इंजेक्टर के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो रक्त शर्करा बढ़ने पर इंसुलिन रिलीज शुरू हो जाता है।
यूएस ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के प्रभारी संबंधित व्यक्ति ने कहा: "यह विभिन्न संगत उपकरणों के साथ काम कर सकता है ताकि मरीजों को लचीले ढंग से वैयक्तिकृत मधुमेह प्रबंधन उपकरण बनाने की अनुमति मिल सके।"
अन्य उपकरणों के साथ इसके सहज एकीकरण के लिए धन्यवाद, यूएस फार्माकोपिया ने डेकांग जी 6 को चिकित्सा उपकरणों में "माध्यमिक" (विशेष नियामक श्रेणी) के रूप में वर्गीकृत किया है, जो एक एकीकृत एकीकृत निरंतर रक्त ग्लूकोज मॉनिटर के विकास के लिए सुविधा प्रदान करता है।
यूएस फार्माकोपिया ने दो नैदानिक अध्ययनों का मूल्यांकन किया। नमूने में 2 वर्ष से अधिक उम्र के 324 बच्चे और मधुमेह से पीड़ित वयस्क शामिल थे। 10-दिवसीय निगरानी अवधि के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं पाई गई।
पोस्ट समय: जुलाई-02-2018