Jednokratni hemodijalizatori (niskog protoka) za liječenje hemodijalizom
Kratki opis:
Hemodijalizatori su namijenjeni hemodijalizi za liječenje akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, može uvesti pacijentovu krv i dijalizat u isto vrijeme, oboje teku u suprotnom smjeru na obje strane dijalizne membrane. Uz pomoć gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, jednokratni hemodijalizator može ukloniti toksine i dodatnu vodu u tijelu, au isto vrijeme opskrbiti ga potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati ravnotežu elektrolita i acidobazne ravnoteže u krvi.
Hemodijalizatorinamijenjeni su hemodijalizi za liječenje akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu primjenu. Prema principu polupropusne membrane, može uvesti pacijentovu krv i dijalizat u isto vrijeme, oboje teku u suprotnom smjeru na obje strane dijalizne membrane. Uz pomoć gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, jednokratni hemodijalizator može ukloniti toksine i dodatnu vodu u tijelu, au isto vrijeme opskrbiti ga potrebnim materijalom iz dijalizata i održavati ravnotežu elektrolita i acidobazne ravnoteže u krvi.
Dijagram povezivanja liječenja dijalizom:
Tehnički podaci:
- Glavni dijelovi:
- Materijal:
| Dio | Materijali | Kontakt Krv ili ne |
| Zaštitna kapa | Polipropilen | NO |
| Poklopac | Polikarbonat | DA |
| Kućište | Polikarbonat | DA |
| Dijalizna membrana | PES membrana | DA |
| Brtvilo | PU | DA |
| O-prsten | Silikonska guma | DA |
deklaracija:svi glavni materijali su netoksični, ispunjavaju zahtjeve ISO10993.
- Izvedba proizvoda:Ovaj dijalizator ima pouzdan rad, koji se može koristiti za hemodijalizu. Osnovni parametri performansi proizvoda i laboratorijski datum serije bit će navedeni kao referenca.Bilješka:Laboratorijski datum ovog dijalizatora izmjeren je prema normi ISO8637Tablica 1. Osnovni parametri izvedbe proizvoda
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Način sterilizacije | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake |
| Efektivna površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimalni TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Unutarnji promjer membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Unutarnji promjer kućišta (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficijent ultrafiltracije (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pad tlaka krvnog odjeljka (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pad tlaka krvnog odjeljka (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pad tlaka krvnog odjeljka (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pad tlaka odjeljka za dijalizat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen krvnog odjeljka (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tablica 2 Razmak
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Uvjeti ispitivanja: QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Klirens (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klirens (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klirens (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Napomena:Tolerancija datuma carinjenja je ±10%.
Tehnički podaci:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektivna površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakiranje
Pojedinačne jedinice: papirnata vrećica Piamater.
| Broj komada | Dimenzije | GW | NW | |
| Karton za otpremu | 24 kom | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizirano zračenjem
Skladištenje
Rok trajanja 3 godine.
• Broj serije i rok valjanosti otisnuti su na naljepnici na proizvodu.
• Čuvajte ga na dobro prozračenom zatvorenom mjestu s temperaturom skladištenja od 0℃~40℃, s relativnom vlagom ne višom od 80% i bez korozivnog plina
• Izbjegavajte sudar i izlaganje kiši, snijegu i izravnoj sunčevoj svjetlosti tijekom transporta.
• Nemojte ga skladištiti u skladištu zajedno s kemikalijama i vlažnim predmetima.
Mjere opreza pri uporabi
Ne koristiti ako je sterilno pakiranje oštećeno ili otvoreno.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Odložite na siguran način nakon jednokratne uporabe kako biste izbjegli rizik od infekcije.
Testovi kvalitete:
Strukturna ispitivanja, Biološka ispitivanja, Kemijska ispitivanja.
