Danas je američka FDA objavila odobrenje novog lijeka TPOXX (tecovirimat) tvrtke SIGA Technologies za liječenje malih boginja. Vrijedi spomenuti da je ovo 21. novi lijek koji je ove godine odobrila američka FDA te prvi novi lijek odobren za liječenje boginja.
Čitateljima biomedicinske industrije neće biti nepoznato ime velikih boginja. Cjepivo protiv malih boginja prvo je cjepivo koje su ljudi uspješno razvili, a mi imamo oružje za sprječavanje ove smrtonosne bolesti. Od cijepljenja cjepivima protiv velikih boginja, ljudi su izvojevali pobjedu u ratu protiv virusa. Godine 1980. Svjetska zdravstvena organizacija objavila je da smo eliminirali opasnost od malih boginja. Ova vrsta zarazne bolesti, koja je bila naveliko zahvaćena i o kojoj se pričalo, postupno je nestala s obzora ljudi.
Ali zbog složenosti međunarodne situacije u ovim desetljećima, ljudi su se počeli brinuti da bi virus boginja mogao biti pretvoren u biološko oružje, prijeteći životima običnih ljudi. Stoga su ljudi također odlučili razviti lijek koji može liječiti boginje u hitnim slučajevima. Nastao je TPOXX. Kao antivirusni lijek, može učinkovito utjecati na širenje virusa variole u tijelu. Na temelju svog potencijala, ovom novom lijeku dodijeljene su kvalifikacije za brzi postupak, kvalifikacije za prioritetnu provjeru i kvalifikacije za lijekove siročad.
Učinkovitost i sigurnost ovog novog lijeka ispitane su u ispitivanjima na životinjama i ljudima. U pokusima na životinjama, životinje zaražene TPOXX-om živjele su dulje od onih liječenih placebom nakon infekcije virusom variole. U pokusima na ljudima, istraživači su regrutirali 359 zdravih dobrovoljaca (bez infekcije velikim boginjama) i zamolili ih da koriste TPOXX. Istraživanja su pokazala da su najčešće nuspojave glavobolja, mučnina i bolovi u trbuhu bez ozbiljnih nuspojava. Na temelju učinkovitosti pokazane u pokusima na životinjama i sigurnosti dokazane ispitivanjima na ljudima, FDA je odobrila lansiranje novog lijeka.
“Kao odgovor na opasnost od bioterorizma, Kongres je poduzeo korake kako bi osigurao da se patogeni koriste kao oružje, a mi smo razvili i odobrili protumjere. Današnje odobrenje predstavlja veliku prekretnicu u ovim nastojanjima!” Direktor FDA-e Scott Gottlieb Liječnik je rekao: “Ovo je prvi novi lijek kojem je dodijeljen prioritetni pregled 'Material Threat Medical Countermeasure'. Današnje odobrenje također pokazuje predanost FDA-e da osigura da budemo spremni za javnozdravstvenu krizu i pružimo pravovremenu sigurnost. Učinkoviti novi lijekovi.”
Iako se očekuje da će ovaj novi lijek liječiti boginje, još uvijek očekujemo da se boginje neće vratiti i radujemo se danu kada ljudi više neće koristiti ovaj novi lijek.
Vrijeme objave: 17. srpnja 2018
