Američka Agencija za hranu i lijekove odobrila je prvi "integrirani dinamički sustav za praćenje glukoze u krvi" u Kini 27. za praćenje razine glukoze u krvi kod dijabetičara starijih od 2 godine, a može se koristiti s automatskim injektorima inzulina. I druga oprema koja se koristi zajedno.
Ovaj monitor nazvan "Dkang G6" je mjerač glukoze u krvi koji je nešto veći od novčića i postavlja se na kožu trbuha tako da dijabetičari mogu mjeriti glukozu u krvi bez uboda vrhom prsta. Monitor se može koristiti svakih 10 sati. Mijenjajte jednom dnevno. Instrument svakih 5 minuta prenosi podatke u medicinski softver mobilnog telefona i upozorava kada je glukoza u krvi previsoka ili preniska.
Instrument se također može koristiti s drugim uređajima za upravljanje inzulinom kao što su autoinjektori inzulina, inzulinske pumpe i brzi mjerači glukoze. Ako se koristi zajedno s autoinjektorom inzulina, oslobađanje inzulina se pokreće kada se povisi glukoza u krvi.
Relevantna osoba zadužena za US Drug Administration rekla je: "Može raditi s različitim kompatibilnim uređajima kako bi pacijentima omogućila fleksibilnu izradu personaliziranih alata za upravljanje dijabetesom."
Zahvaljujući besprijekornoj integraciji s drugom opremom, američka farmakopeja klasificirala je Dekang G6 kao "sekundarnu" (posebnu regulatornu kategoriju) u medicinskim uređajima, pružajući pogodnost za razvoj integriranog integriranog kontinuiranog monitora glukoze u krvi.
Američka farmakopeja procijenila je dvije kliničke studije. Uzorak je obuhvatio 324 djece starije od 2 godine i odraslih osoba s dijabetesom. Tijekom 10-dnevnog razdoblja praćenja nisu pronađene ozbiljne nuspojave.
Vrijeme objave: 2. srpnja 2018
