Jodi a, US FDA te anonse apwobasyon nouvo dwòg TPOXX (tecovirimat) SIGA Technologies pou tretman variol. Li merite mansyone ke sa a se 21yèm nouvo dwòg apwouve pa US FDA ane sa a ak premye nouvo dwòg apwouve pou tretman variol.
Non variole a, lektè yo nan endistri byomedikal la pa pral abitye. Vaksen kont variol la se premye vaksen imen devlope ak siksè, e nou gen zam pou anpeche maladi mòtèl sa a. Depi vaksinasyon vaksen kont variol, lèzòm genyen yon viktwa nan lagè kont viris yo. An 1980, Òganizasyon Mondyal Lasante te anonse ke nou te elimine menas variol. Kalite maladi enfektye sa a, ki te afekte anpil e ki te pale de yo, piti piti disparèt nan orizon moun yo.
Men, ak konpleksite nan sitiyasyon entènasyonal la nan deseni sa yo, moun yo te kòmanse enkyete ke viris la variòl ka vin tounen zam byolojik, menase lavi yo nan moun òdinè. Se poutèt sa, moun tou deside devlope yon dwòg ki ka trete variol nan ka ta gen ijans. TPOXX te fèt. Kòm yon dwòg antiviral, li ka efektivman vize pwopagasyon viris variola nan kò a. Dapre potansyèl li, nouvo dwòg sa a te akòde kalifikasyon rapid, kalifikasyon priyorite revizyon, ak kalifikasyon dwòg òfelen.
Yo te teste efikasite ak sekirite nouvo dwòg sa a nan esè bèt ak imen, respektivman. Nan eksperyans bèt, bèt ki enfekte ak TPOXX te viv pi lontan pase moun ki te trete ak plasebo apre enfeksyon ak viris variola. Nan esè imen, chèchè yo te rekrite 359 volontè ki an sante (san enfeksyon variol) epi yo te mande yo sèvi ak TPOXX. Etid yo montre ke efè segondè ki pi komen yo se tèt fè mal, kè plen, ak doulè nan vant san efè segondè grav. Ki baze sou efikasite demontre nan eksperyans bèt ak sekirite demontre pa esè imen, FDA a apwouve lansman nouvo dwòg la.
"An repons a danje bioteworis la, Kongrè a te pran mezi pou asire ke patojèn yo itilize kòm zam, epi nou te devlope ak apwouve kont-mezi. Apwobasyon jodi a reprezante yon etap enpòtan nan efò sa yo!” Direktè FDA Scott Gottlieb Doktè a te di: “Sa a se premye nouvo medikaman ki resevwa revizyon priyorite 'Material Threat Medical Countermeasure'. Apwobasyon jodi a tou demontre angajman FDA a pou asire ke nou pare pou yon kriz sante piblik epi bay sekirite alè. Nouvo pwodwi dwòg efikas.”
Byenke nouvo medikaman sa a gen pou trete variol, nou toujou espere ke variole a pa pral fè yon reaparisyon, e nou espere jou lè moun pa janm pral sèvi ak nouvo dwòg sa a.
Tan pòs: 17 jiyè 2018
