Nou onore pou yo te sètifye pa ISO 13485.
Sètifika sa a se sètifye ke sistèm jesyon kalite Suzhou Sinomed co, Ltd.
Sètifika a aplikab nan domèn sa yo:
Komèsyal aparèy medikal ki pa esterilize / esterilize (ekipman echantiyon ak enstriman mizik, gid entèn ki pa vaskilè (plòg) tib, enstriman chirijikal jinekolojik, tib ak mask pou anestezi respiratwa, enstriman newolojik ak kadyovaskilè chirijikal, aparèy perfusion entravaskilè, pansman medikal, medikal. consommables laboratwa, enstriman ekstèn pou katetè ki pa vaskilè, enstriman piki ak twou) ak analiz paramèt fizyolojik ak ekipman mezi (ekspòtasyon an Ewòp ak Amerik).
Suzhou Sinomed la te evalye ak anrejistre pa NQA kont dispozisyon ki nan ISO 13485: 2016. Enskripsyon sa a se sijè a konpayi an kenbe yon sistèm jesyon kalite, nan estanda ki pi wo a, ki pral kontwole pa NQA.
Nou pral aksepte evalyasyon siveyans regilye, validite sètifika yo dwe konsève pou rezilta pozitif nan odit.
Tan poste: Nov-08-2019
