Megtiszteltetés számunkra, hogy megkaptuk az ISO 13485 tanúsítványt.
Ez a tanúsítvány igazolja, hogy a Suzhou Sinomed Co., Ltd. minőségirányítási rendszere.
A tanúsítvány az alábbi mezőkre vonatkozik:
Nem steril/sterilizált orvosi eszközök értékesítése (mintavevő berendezések és műszerek, nem vaszkuláris belső vezetők (dugós) csövek, nőgyógyászati sebészeti műszerek, tubusok és maszkok légúti érzéstelenítéshez, neurológiai és kardiovaszkuláris sebészeti műszerek, intravaszkuláris infúziós eszközök, orvosi kötszerek, orvosi laboratóriumi fogyóeszközök, külső műszerek nem vaszkuláris katéterekhez, injekciós és punkciós műszerek) és élettani paraméterek elemző és mérő berendezések (export Európába és Amerikába).
A Suzhou Sinomedot az NQA az ISO 13485: 2016 előírásai szerint értékelte és regisztrálta. A regisztráció feltétele, hogy a vállalat minőségirányítási rendszert tart fenn a fenti szabvány szerint, amelyet az NQA felügyel.
Rendszeres felügyeleti vizsgálatokat elfogadunk, a tanúsítványok érvényességét az audit pozitív eredményéhez meg kell őrizni.
Feladás időpontja: 2019.11.08
