Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága 27-én hagyta jóvá Kínában az első „integrált dinamikus vércukorszint-monitorozó rendszert” a 2 év feletti cukorbetegek vércukorszintjének monitorozására, amely inzulinautomatikus injektorokkal is használható. És egyéb együtt használt felszerelések.
Ez a „Dkang G6”-nak nevezett monitor egy fillérnél valamivel nagyobb vércukorszint-monitor, amelyet a has bőrére helyeznek, hogy a cukorbetegek ujjbegy használata nélkül is mérni tudják a vércukorszintet. A monitor 10 óránként használható. Cserélje ki naponta egyszer. A műszer 5 percenként továbbítja az adatokat a mobiltelefon orvosi szoftverébe, és figyelmeztet, ha a vércukorszint túl magas vagy túl alacsony.
A műszer más inzulinkezelési eszközökkel is használható, például inzulin autoinjektorokkal, inzulinpumpákkal és gyors glükózmérőkkel. Ha inzulin autoinjektorral együtt használják, akkor az inzulin felszabadulása akkor indul el, amikor a vércukorszint emelkedik.
Az Egyesült Államok Gyógyszerügyi Hatóságának illetékese azt mondta: „Különböző kompatibilis eszközökkel működhet, így a betegek rugalmasan hozhatnak létre személyre szabott cukorbetegség-kezelési eszközöket.”
Más berendezésekkel való zökkenőmentes integrációjának köszönhetően az US Pharmacopoeia a Dekang G6-ot „másodlagos” (speciális szabályozási kategória) kategóriába sorolta az orvostechnikai eszközökben, kényelmessé téve az integrált, integrált folyamatos vércukorszint-monitor fejlesztését.
Az US Pharmacopoeia két klinikai vizsgálatot értékelt. A mintában 324 cukorbeteg 2 év feletti gyermek és felnőtt vett részt. A 10 napos megfigyelési időszak alatt nem észleltek súlyos mellékhatásokat.
Feladás időpontja: 2018-02-02
