Մեզ համար պատիվ է վկայագրվել ISO 13485-ով:
Այս վկայագիրը պետք է հաստատի, որ Suzhou Sinomed Co., Ltd.-ի որակի կառավարման համակարգը:
Վկայագիրը կիրառելի է հետևյալ ոլորտների համար.
Ոչ ստերիլ/ստերիլիզացված բժշկական սարքերի (նմուշառման սարքավորումներ և գործիքներ, ոչ անոթային ներքին ուղեցույցներ (խրոց) խողովակներ, գինեկոլոգիական վիրաբուժական գործիքներ, շնչառական անզգայացման խողովակներ և դիմակներ, նյարդաբանական և սրտանոթային վիրաբուժական գործիքներ, ներանոթային ինֆուզիոն սարքեր, բժշկական վիրակապեր լաբորատոր ծախսվող նյութեր, արտաքին գործիքներ ոչ անոթային կաթետերի, ներարկման և ծակող գործիքներ) և ֆիզիոլոգիական պարամետրերի վերլուծության և չափման սարքավորումներ (արտահանում Եվրոպա և Ամերիկա):
Suzhou Sinomed-ը գնահատվել և գրանցվել է ՈԱ-ի կողմից՝ համաձայն ISO 13485: 2016 դրույթների: Այս գրանցումը ենթակա է ընկերության կողմից որակի կառավարման համակարգի պահպանման՝ վերը նշված ստանդարտին համապատասխան, որը վերահսկվելու է ՈԱԱ-ի կողմից:
Մենք կընդունենք կանոնավոր հսկողության գնահատումներ, հավաստագրերի վավերականությունը պետք է պահպանվի աուդիտի դրական արդյունքի համար:
Հրապարակման ժամանակը` նոյ-08-2019
