ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հաստատել է առաջին «արյան գլյուկոզի մոնիտորինգի դինամիկ համակարգը» Չինաստանում 27-ին, որը վերահսկում է արյան գլյուկոզի մակարդակը 2 տարեկանից բարձր դիաբետիկ հիվանդների մոտ, և այն կարող է օգտագործվել ինսուլինի ավտոմատ ներարկիչներով: Եվ միասին օգտագործվող այլ սարքավորումներ:
Այս մոնիտորը, որը կոչվում է «Dkang G6», արյան գլյուկոզայի մոնիտոր է, որը մի փոքր ավելի մեծ է, քան մեկ դրամը և տեղադրվում է որովայնի մաշկի վրա, որպեսզի շաքարախտով հիվանդները կարողանան չափել արյան գլյուկոզան առանց մատի ծայրին անհրաժեշտության: Մոնիտորը կարելի է օգտագործել 10 ժամը մեկ։ Փոխեք օրը մեկ անգամ: Գործիքը յուրաքանչյուր 5 րոպեն մեկ փոխանցում է տվյալները բջջային հեռախոսի բժշկական ծրագրակազմին և ահազանգում է, երբ արյան գլյուկոզան շատ բարձր է կամ շատ ցածր:
Գործիքը կարող է օգտագործվել նաև ինսուլինի կառավարման այլ սարքերի հետ, ինչպիսիք են ինսուլինի աուտոներարկիչները, ինսուլինի պոմպերը և արագ գլյուկոմետրերը: Ինսուլինի ավտոմատ ներարկիչի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում ինսուլինի արտազատումը տեղի է ունենում, երբ արյան գլյուկոզան բարձրանում է:
ԱՄՆ Դեղերի վարչության համապատասխան պատասխանատուն ասաց. «Այն կարող է աշխատել տարբեր համատեղելի սարքերի հետ՝ թույլ տալով հիվանդներին ճկուն կերպով ստեղծել շաքարախտի կառավարման անհատականացված գործիքներ»:
Շնորհիվ այլ սարքավորումների հետ անխափան ինտեգրման՝ ԱՄՆ Դեղագրությունը դասակարգել է Dekang G6-ը որպես բժշկական սարքերի «երկրորդական» (հատուկ կարգավորող կատեգորիա)՝ հարմարավետություն ապահովելով ինտեգրված ինտեգրված շարունակական արյան գլյուկոզի մոնիտորինգի մշակման համար:
ԱՄՆ Դեղագրությունը գնահատել է երկու կլինիկական հետազոտություն: Ընտրանքը ներառում էր 2 տարեկանից բարձր 324 երեխա և շաքարախտով մեծահասակներ: Մոնիտորինգի 10-օրյա ժամանակահատվածում լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ չեն հայտնաբերվել:
Հրապարակման ժամանակը` հուլիս-02-2018
