Hari ini, FDA AS mengumumkan persetujuan obat baru TPOXX (tecovirimat) SIGA Technologies untuk pengobatan cacar. Perlu disebutkan bahwa ini adalah obat baru ke-21 yang disetujui oleh FDA AS tahun ini dan obat baru pertama yang disetujui untuk pengobatan cacar.
Nama penyakit cacar pasti sudah tidak asing lagi bagi para pembaca industri biomedis. Vaksin cacar merupakan vaksin pertama yang berhasil dikembangkan oleh manusia, dan kita mempunyai senjata untuk mencegah penyakit mematikan ini. Sejak vaksinasi cacar, manusia telah meraih kemenangan dalam perang melawan virus. Pada tahun 1980, Organisasi Kesehatan Dunia mengumumkan bahwa kita telah menghilangkan ancaman penyakit cacar. Penyakit menular yang banyak diderita dan dibicarakan ini perlahan-lahan memudar dari pandangan masyarakat.
Namun dengan rumitnya situasi internasional dalam beberapa dekade ini, masyarakat mulai khawatir bahwa virus cacar dapat dijadikan senjata biologis, sehingga mengancam kehidupan masyarakat biasa. Oleh karena itu, masyarakat pun memutuskan untuk mengembangkan obat yang dapat mengobati penyakit cacar jika terjadi keadaan darurat. TPOXX muncul. Sebagai obat antivirus, efektif menargetkan penyebaran virus variola di dalam tubuh. Berdasarkan potensinya, obat baru ini telah diberikan kualifikasi jalur cepat, kualifikasi tinjauan prioritas, dan kualifikasi obat yatim piatu.
Kemanjuran dan keamanan obat baru ini telah diuji pada uji coba pada hewan dan manusia. Dalam percobaan pada hewan, hewan yang terinfeksi TPOXX hidup lebih lama dibandingkan hewan yang diobati dengan plasebo setelah terinfeksi virus variola. Dalam uji coba pada manusia, para peneliti merekrut 359 sukarelawan sehat (tanpa infeksi cacar) dan meminta mereka untuk menggunakan TPOXX. Penelitian menunjukkan bahwa efek samping yang paling umum adalah sakit kepala, mual, dan sakit perut tanpa efek samping yang serius. Berdasarkan kemanjuran yang ditunjukkan pada percobaan pada hewan dan keamanan yang ditunjukkan pada uji coba pada manusia, FDA menyetujui peluncuran obat baru tersebut.
“Menanggapi bahaya bioterorisme, Kongres telah mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa patogen digunakan sebagai senjata, dan kami telah mengembangkan dan menyetujui tindakan penanggulangannya. Persetujuan hari ini merupakan tonggak penting dalam upaya ini!” Direktur FDA Scott Gottlieb Dokter berkata: “Ini adalah obat baru pertama yang mendapat tinjauan prioritas 'Penanggulangan Medis Ancaman Material'. Persetujuan hari ini juga menunjukkan komitmen FDA untuk memastikan bahwa kita siap menghadapi krisis kesehatan masyarakat dan memberikan keamanan tepat waktu. Produk obat baru yang efektif.”
Meskipun obat baru ini diharapkan dapat mengobati penyakit cacar, kami tetap berharap bahwa penyakit cacar tidak akan muncul kembali, dan kami menantikan hari dimana manusia tidak akan pernah menggunakan obat baru ini.
Waktu posting: 17 Juli-2018
