Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui “sistem pemantauan glukosa darah dinamis terintegrasi” pertama di Tiongkok pada tanggal 27 untuk memantau kadar glukosa darah pada pasien diabetes di atas usia 2 tahun, dan dapat digunakan dengan injektor otomatis insulin. Dan peralatan lainnya digunakan bersama-sama.
Monitor yang disebut “Dkang G6” ini merupakan monitor glukosa darah yang berukuran sedikit lebih besar dari uang receh dan dipasang di kulit perut sehingga penderita diabetes dapat mengukur glukosa darah tanpa perlu menusuk ujung jari. Monitor dapat digunakan setiap 10 jam. Ganti sekali sehari. Instrumen tersebut mengirimkan data ke perangkat lunak medis ponsel setiap 5 menit, dan memberi peringatan ketika glukosa darah terlalu tinggi atau terlalu rendah.
Instrumen ini juga dapat digunakan dengan perangkat manajemen insulin lainnya seperti autoinjektor insulin, pompa insulin, dan pengukur glukosa cepat. Jika digunakan bersama dengan injektor otomatis insulin, pelepasan insulin dipicu ketika glukosa darah meningkat.
Orang terkait yang bertanggung jawab di Badan Pengawas Obat AS mengatakan: “Ini dapat bekerja dengan berbagai perangkat yang kompatibel untuk memungkinkan pasien secara fleksibel membuat alat manajemen diabetes yang dipersonalisasi.”
Berkat integrasinya yang mulus dengan peralatan lain, Farmakope AS telah mengklasifikasikan Dekang G6 sebagai “sekunder” (kategori peraturan khusus) dalam perangkat medis, memberikan kemudahan untuk pengembangan monitor glukosa darah berkelanjutan yang terintegrasi dan terintegrasi.
Farmakope AS mengevaluasi dua studi klinis. Sampelnya meliputi 324 anak di atas usia 2 tahun dan orang dewasa penderita diabetes. Tidak ada reaksi merugikan yang serius yang ditemukan selama periode pemantauan 10 hari.
Waktu posting: 02 Juli 2018
