Oggi, la FDA statunitense ha annunciato l'approvazione del nuovo farmaco TPOXX (Tecovirimat) di SIGA Technologies per il trattamento del vaiolo. Vale la pena ricordare che questo è il 21 ° nuovo farmaco approvato dalla FDA degli Stati Uniti quest'anno e il primo nuovo farmaco approvato per il trattamento del vaiolo.
Il nome del vaiolo, i lettori dell'industria biomedica non non avranno familiarità. Il vaccino contro il vaiolo è il primo vaccino sviluppato con successo dall'uomo e abbiamo l'arma per prevenire questa malattia mortale. Dalla vaccinazione dei vaccini per il vaiolo, gli umani hanno vinto una vittoria nella guerra contro i virus. Nel 1980, l'Organizzazione mondiale della sanità ha annunciato di aver eliminato la minaccia del vaiolo. Questo tipo di malattia infettiva, che è stata ampiamente colpita e di cui è stata parlata, è gradualmente sbiadito dagli orizzonti delle persone.
Ma con la complessità della situazione internazionale in questi decenni, le persone hanno iniziato a preoccuparsi che il virus del vaiolo potesse essere trasformato in armi biologiche, minacciando la vita della gente comune. Pertanto, le persone hanno anche deciso di sviluppare un farmaco in grado di trattare il vaiolo in caso di emergenza. Tpoxx è nato. Come farmaco antivirale, può colpire efficacemente la diffusione del virus Variola nel corpo. Sulla base del suo potenziale, a questo nuovo farmaco sono state concesse qualifiche rapide, qualifiche di revisione prioritaria e qualifiche di droga orfane.
L'efficacia e la sicurezza di questo nuovo farmaco sono state testate rispettivamente nelle prove animali e umane. Negli esperimenti sugli animali, gli animali infettati da TPOXX vivevano più a lungo di quelli trattati con placebo dopo infezione da virus Variola. Negli studi umani, i ricercatori hanno reclutato 359 volontari sani (senza infezione da vaiolo) e hanno chiesto loro di usare TPOXX. Gli studi hanno dimostrato che gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, nausea e dolore addominale senza gravi effetti collaterali. Sulla base dell'efficacia dimostrata negli esperimenti sugli animali e sulla sicurezza dimostrata dalle prove umane, la FDA ha approvato il lancio del nuovo farmaco.
"In risposta al pericolo del bioterrorismo, il Congresso ha preso provvedimenti per garantire che i patogeni vengano usati come armi e abbiamo sviluppato e approvato l'approvazione di oggi. Il direttore della FDA Scott Gottlieb Il medico ha dichiarato: "Questo è il primo farmaco che viene assegnata la revisione prioritaria della contromisura medica delle minacce materiali".
Sebbene questo nuovo farmaco dovrebbe trattare il vaiolo, ci aspettiamo ancora che il vaiolo non tornerà e non vediamo l'ora del giorno in cui gli umani non useranno mai questo nuovo farmaco.
Tempo post: lug-17-2018
