La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il primo "sistema di monitoraggio della glicemia dinamica integrato" in Cina il 27 ° per monitorare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di età superiore ai 2 anni e può essere utilizzato con auto-iniettori di insulina. E altre attrezzature utilizzate insieme.
Questo monitor chiamato "Dkang G6" è un monitor di glucosio nel sangue leggermente più grande di un centesimo e posizionato sulla pelle dell'addome in modo che i diabetici possano misurare la glicemia nel sangue senza faro una punta di dito. Il monitor può essere usato ogni 10 ore.
Lo strumento può anche essere utilizzato con altri dispositivi di gestione dell'insulina come autoiniettori di insulina, pompe di insulina e contatori di glucosio veloci. Se utilizzato in combinazione con un auto-iniettore di insulina, il rilascio di insulina viene attivato quando il glicemia aumenta.
La persona pertinente responsabile della US Drug Administration ha dichiarato: "Può funzionare con diversi dispositivi compatibili per consentire ai pazienti di creare in modo flessibile strumenti di gestione del diabete".
Grazie alla sua perfetta integrazione con altre attrezzature, la Pharmacopeia degli Stati Uniti ha classificato il Dekang G6 come "secondaria" (categoria di regolamentazione speciale) nei dispositivi medici, fornendo comodità per lo sviluppo di un monitor integrato di glucosio ematico continuo integrato.
La farmacopea degli Stati Uniti ha valutato due studi clinici. Il campione comprendeva 324 bambini di età superiore ai 2 anni e adulti con diabete. Non sono state riscontrate gravi reazioni avverse durante il periodo di monitoraggio di 10 giorni.
Tempo post: JUL-02-2018
