La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il 27 in Cina il primo “sistema integrato di monitoraggio dinamico della glicemia” per monitorare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di età superiore ai 2 anni e può essere utilizzato con autoiniettori di insulina. E altre apparecchiature utilizzate insieme.
Questo monitor chiamato "Dkang G6" è un misuratore di glucosio nel sangue leggermente più grande di un centesimo e posizionato sulla pelle dell'addome in modo che i diabetici possano misurare la glicemia senza pungere la punta del dito. Il monitor può essere utilizzato ogni 10 ore. Cambia una volta al giorno. Lo strumento trasmette i dati al software medico del telefono cellulare ogni 5 minuti e avvisa quando la glicemia è troppo alta o troppo bassa.
Lo strumento può essere utilizzato anche con altri dispositivi per la gestione dell'insulina come autoiniettori di insulina, pompe per insulina e glucometri rapidi. Se utilizzato insieme a un autoiniettore di insulina, il rilascio di insulina viene attivato quando la glicemia aumenta.
Il responsabile della US Drug Administration ha dichiarato: “Può funzionare con diversi dispositivi compatibili per consentire ai pazienti di creare in modo flessibile strumenti personalizzati per la gestione del diabete”.
Grazie alla sua perfetta integrazione con altre apparecchiature, la Farmacopea statunitense ha classificato il Dekang G6 come “secondario” (categoria normativa speciale) nei dispositivi medici, offrendo comodità per lo sviluppo di un monitor continuo della glicemia integrato.
La Farmacopea statunitense ha valutato due studi clinici. Il campione comprendeva 324 bambini di età superiore ai 2 anni e adulti con diabete. Non sono state riscontrate reazioni avverse gravi durante il periodo di monitoraggio di 10 giorni.
Orario di pubblicazione: 02-lug-2018
