血液透析治療のための使い捨て止血剤(低フラックス)
簡単な説明:
出血性は、急性および慢性腎不全の血液透析治療および単一使用のために設計されています。半透過性膜の原理によれば、それは患者の血液と透析を同時に導入することができ、どちらも透析膜の両側で反対方向に流れます。溶質、浸透圧、油圧の勾配を使用して、使い捨て溶血器は体内で毒素と追加の水を除去し、同時に透析物質から必要な材料を供給し、電解質と酸塩基のバランスを維持することができます血の中で。
出血急性および慢性腎不全の血液透析治療および単一使用のために設計されています。半透過性膜の原理によれば、それは患者の血液と透析を同時に導入することができ、どちらも透析膜の両側で反対方向に流れます。溶質、浸透圧、油圧の勾配を使用して、使い捨て溶血器は体内で毒素と追加の水を除去し、同時に透析物質から必要な材料を供給し、電解質と酸塩基のバランスを維持することができます血の中で。
透析治療接続図:
技術データ:
- 主な部分:
- 材料:
一部 | 材料 | 血液に連絡するかどうか |
保護キャップ | ポリプロピレン | NO |
カバー | ポリカーボネート | はい |
ハウジング | ポリカーボネート | はい |
透析膜 | PES膜 | はい |
シーラント | PU | はい |
Oリング | シリコンルーバー | はい |
宣言:すべての主な材料は無毒であり、ISO10993の要件を満たしています。
- 製品のパフォーマンス:この透析者には信頼できるパフォーマンスがあり、血液透析に使用できます。シリーズの製品パフォーマンスと実験室の日付の基本的なパラメーターは、参照のために次のように提供されます。注記:この透析装置の実験日は、標準ISO8637に従って測定されました表1製品パフォーマンスの基本パラメーター
モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
滅菌方法 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 |
有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
最大TMP(MMHG) | 500 | 500 | 500 | 500 |
膜の内径(μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
住宅の内径(mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
限外ろ過係数(ml/h。 mmhg) (QB = 200ml/min、 TMP = 50mmhg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
血液区画の圧力低下(MMHG)QB= 200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
血液区画の圧力低下(MMHG)QB= 300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
血液区画の圧力低下(MMHG)QB= 400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
透析コンパートメントの圧力降下(MMHG)QD= 500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
血液区画の量(ML) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
表2クリアランス
モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
テスト条件:QD= 500ml/min、温度:37℃±1℃、qF= 10ml/min | |||||
クリアランス (ml/min) QB= 200ml/min | 尿素 | 183 | 185 | 187 | 192 |
クレアチニン | 172 | 175 | 180 | 185 | |
リン酸塩 | 142 | 147 | 160 | 165 | |
ビタミンb12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
クリアランス (ml/min) QB= 300ml/min | 尿素 | 232 | 240 | 247 | 252 |
クレアチニン | 210 | 219 | 227 | 236 | |
リン酸塩 | 171 | 189 | 193 | 199 | |
ビタミンb12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
クリアランス (ml/min) QB= 400ml/min | 尿素 | 266 | 274 | 282 | 295 |
クレアチニン | 232 | 245 | 259 | 268 | |
リン酸塩 | 200 | 221 | 232 | 245 | |
ビタミンb12 | 119 | 124 | 137 | 146 |
述べる:クリアランス日の耐性は±10%です。
仕様:
モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
パッケージング
単一ユニット:Piamater Paper Bag。
ピースの数 | 寸法 | GW | NW | |
出荷カートン | 24個のPC | 465*330*345mm | 7.5kg | 5.5kg |
殺菌
照射を使用して滅菌
ストレージ
3年の貯蔵寿命。
•ロット番号と有効期限は、製品に入れられたラベルに印刷されます。
•貯蔵温度が0 〜40℃の換気のある屋内の場所に保管してください。相対湿度は80%以下で、腐食ガスなしで
•輸送中の衝突と雨、雪、直射日光への曝露は避けてください。
•化学物質や湿度の高い物品と一緒に倉庫に保管しないでください。
使用予防策
滅菌パッケージが破損または開いている場合は使用しないでください。
単一使用のみ。
感染のリスクを回避するために、単一の使用後に安全に処分します。
品質テスト:
構造試験、生物学的試験、化学試験。
