1。ウイルスサンプリングチューブの製造について
ウイルスサンプリングチューブは医療機器製品に属します。ほとんどの国内メーカーは、ファーストクラスの製品に従って登録されており、二流製品に従って登録されている企業はほとんどありません。最近、ウハンや他の場所の緊急ニーズを満たすために、多くの企業は「緊急チャネル」を採用しています。
1.サンプリングスワブ:サンプリングスワブはサンプリングサイトに直接接触し、サンプリングヘッドの材料はその後の検出と密接に関連しています。サンプリングスワブヘッドは、ポリエステル(PE)合成繊維またはレーヨン(人工繊維)で作る必要があります。アルギン酸カルシウムスポンジまたは木製の棒(竹の棒を含む)を使用することはできず、スワブヘッドの材料は綿製品ではありません。綿繊維はタンパク質の強い吸着を持っているため、その後の貯蔵溶液に排出するのは容易ではありません。そして、アルギン酸カルシウムと木製の成分を含む木製の棒または竹の棒が壊れている場合、貯蔵溶液に浸すこともタンパク質を吸着し、さらにはその後のPCR反応を阻害する可能性があります。 SWABヘッドの材料には、PE繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維などの合成繊維を使用することをお勧めします。綿などの天然繊維は推奨されません。ナイロン繊維も、ナイロン繊維(歯ブラシの頭と同様)が水を吸収するため、お勧めしません。不十分で、サンプリング量が不十分であり、検出率に影響します。アルギン酸カルシウムスポンジは、スワブ材料をサンプリングするために禁止されています! SWABハンドルには、壊れて組み込まれた2つのタイプがあります。壊れたスワブは、サンプリング後に保管チューブに配置され、サンプリングヘッドの近くの位置から壊れた後、チューブキャップが壊れます。組み込みのスワブは、サンプリング後にサンプリングスワブをストレージチューブに直接入れ、保管チューブチューブカバーがハンドルの上部に小さな穴を整列させ、チューブカバーを締めます。 2つの方法を比較すると、後者は比較的安全です。壊れたスワブが小さいサイズの貯蔵チューブと組み合わせて使用される場合、壊れたときにチューブに液体を散らし、製品の不適切な使用による汚染のリスクに完全に注意する必要があります。中空のポリスチレン(PS)押出チューブまたはポリプロピレン(PP)注入折り目creasingチューブを使用することをお勧めします。どの材料を使用しても、アルギン酸カルシウム添加剤を添加することはできません。木製の棒または竹の棒。要するに、サンプリングスワブは、サンプリングの量と放出量を確保する必要があり、選択した材料には、その後のテストに影響を与える物質があってはなりません。
2。ウイルス保存ソリューション:市場で広く使用されている2種類のウイルス保存ソリューションがあり、1つは輸送媒体に基づいて修正されたウイルス維持ソリューションであり、もう1つは核酸抽出溶解物の修正ソリューションです。
前者の主な成分は、イーグルの基本培地(MEM)またはハンクのバランスのとれた塩であり、ウイルスの生存に必要な塩、アミノ酸、ビタミン、グルコース、タンパク質で添加されています。この貯蔵ソリューションは、フェノールレッドナトリウム塩を指標と溶液として使用します。 pH値が6.6-8.0の場合、ソリューションはピンクです。必要なグルコース、L-グルタミン、タンパク質が保存溶液に添加されます。タンパク質は、ウイルスのタンパク質シェルを安定させることができる胎児のウシ血清またはウシ血清アルブミンの形で提供されます。保存ソリューションには栄養素が豊富であるため、ウイルスの生存を助長しますが、細菌の成長にも有益です。保存溶液が細菌で汚染されている場合、大量に増殖します。代謝産物の二酸化炭素は、保存溶液のpHがピンクから黄色に落ちることになります。したがって、ほとんどのメーカーは、製剤に抗菌成分を追加しています。推奨される抗菌剤は、ペニシリン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、およびポリミキシンBです。アジドナトリウムおよび2-メチルは、4-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン(MCI)や5-クロロ-2-メチル-4-イスロチル-2-メチル-4-イソロチル-3-イスロチル-3--イスロチル3------ 3-栄養素は、PPCCRを患っています(CMC)などの推奨阻害剤ではありません。この保存ソリューションによって提供されるサンプルは基本的に生体ウイルスであるため、サンプルの独創性は最大限に保持でき、ウイルス核酸の抽出と検出だけでなく、ウイルスの栽培と分離にも使用できます。ただし、検出に使用する場合、不活性化後に核酸抽出と精製を実施する必要があることに注意する必要があります。
核酸抽出溶解物に基づいて調製された別の種類の保存溶液、主な成分は、バランスの取れた塩、EDTAキレート剤、グアニジン塩(イソチオシアン酸グアニジン、塩酸塩グアニジンなど)、アニオン性界面活性剤、硫酸ドデカンナトリウムなど)、テトラマントゥトゥトルタマントゥトゥトゥトゥルタマントゥトゥトゥトゥテントゥレクタントなどです。シュウ酸塩)、フェノール、8-ヒドロキシキノリン、ジチオトレイトール(DTT)、プロテイナーゼKおよびその他の成分、この貯蔵ソリューションはウイルスを直接切断して核酸を放出し、RNaseを除去することです。 RT-PCRにのみ使用される場合、より適していますが、溶解物はウイルスを不活性化できます。この種のサンプルは、ウイルス培養分離には使用できません。
ウイルス保存溶液で使用される金属イオンキレート剤は、EDTA塩(ジポタスシウムエチレンジアミン科学酸、エチレンジアミン科脳酢酸の二節など)を使用するために推奨されており、ヘパリン(ヘパリンナトリウム、リチウムヘパリンなど)を使用することは推奨されません。
3.保存チューブ:保存チューブの材料を慎重に選択する必要があります。ポリプロピレン(ポリプロピレン)が核酸の吸着に関連していることを示唆するデータがあります。特に高張力イオン濃度では、ポリエチレン(ポリエチレン)がポリプロピレン(ポリプロピレン)よりも優先されます。ポリエチレン - プロピレンポリマー(ポリアロマー)プラスチックといくつかの特別に処理されたポリプロピレン(ポリプロピレン)プラスチック容器は、DNA/RNA貯蔵により適しています。さらに、壊れやすいスワブを使用する場合、貯蔵チューブは8 cmを超える高さの容器を選択して、スワブが壊れたときに内容物がはねかけられ、汚染されないようにする必要があります。
4。生産保存のための水:生産保存溶液に使用される超純済み水は、分子量13,000の超微細ろ過膜を介してろ過する必要があります。水または蒸留水。
2。ウイルスサンプリングチューブの使用
ウイルスサンプリングチューブを使用したサンプリングは、主に中咽頭サンプリングと鼻咽頭サンプリングに分けられます。
1.口頭咽頭サンプリング:最初に舌の抑圧者で舌を押し、次にサンプリングスワブの頭を喉に伸ばして、両側咽頭扁桃と後咽頭壁を拭き、後咽頭壁を光力で拭き、舌ユニットに触れないようにします。
2。鼻咽頭サンプリング:鼻の先端から耳の葉までの距離をスワブと指でマークし、サンプリングスワブを垂直鼻の方向(顔)の方向に鼻腔に挿入します。
中咽頭スワブであろうと鼻咽頭スワブであろうと、使用方法から見るのは難しくありません。サンプリングは技術的なタスクであり、困難で汚染されています。収集されたサンプルの品質は、その後の検出に直接関連しています。収集されたサンプルのウイルス量が少なく、偽のネガを引き起こすのは簡単で、診断を確認するのが難しい場合。
投稿時間:6月21日 - 2020年