SARS-COV-2 Kaset Tes Cepet

Dienggo

TheSARS-COV-2 Kaset Tes CepetApa imageassay Charmatographic kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif saka SARS-Cov-2 SARSIGEN ing swab oropermargeocalcapsid (n) adhedhasar sars-cov-2 dituju kanggo mbantu diagnosis diferensial kanthi cepet sakaCOVID 19infeksi.

Spesifikasi Paket

25 tes / pak, 50 tes / pak, 100 tes / bungkus

Pambuka

Coronavirus novel kalebu β Genus.COVID 19yaiku penyakit infèkatiasi ambegan.people umume gampang kena karo coronavirus novel minangka sumber infeksi utama yaiku sumber investasi epidemiologis saiki, wektu inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemas lan batuk garing. Kissahan Nasal, irung berair, sakit tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.

Reagen

Cassette tes ngemot partikel protein protein anti-cov-2 lan anti-sars-cov-2 dilapisi dilapisi ing membran.

CEGAHAN

Mangga maca kabeh informasi ing paket inis iki sadurunge nindakake tes.

1.Fanggo profesional ing panggunaan vitro diagnosa mung. Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa.

2. Tes kasebut kudu tetep ing kanthong sing disegel nganti siap digunakake.

3.Salah spesimen kudu dianggep potensial mbebayani lan ditangani kanthi cara sing padha karo agen infeksi.

4. Tes sing digunakake kudu dibuwang miturut peraturan lokal.

5.Avoid nggunakake conto getih.

6. Sarung tangan sing ngulungake conto, aja nyentuh membran lan conto kanthi becik.

Panyimpen lan stabilitas

Periode kesahihan yaiku 18 wulan yen produk iki disimpen ing lingkungan

2-30 ℃ .Sampeyan stabil liwat tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing kanthong sing disegel ing pouch. Tes kudu tetep ing kanthong sing disegel nganti digunakake.Dadi ora beku.Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.

Koleksi Spesimen lan Siatih

Koleksi Seksi 1.Tulis: Lebokake swab sing resik menyang tenggorokan ing tutuk, centering tembok tonsil, ngilangke tembok pharyngeal saka palate, ngilangke tembok pharyngeal bilateral kanthi moderat

Kekuwatan, aja nyentuh ilat lan njupuk swab.

2.Process conto langsung karo solusi ekstraksi sampel sing diwenehake ing kit sawise conto diklumpukake. Yen ora bisa diproses, conto kasebut kudu disimpen ing tabung plastik sing ditutup lan tegas. Iki bisa disimpen ing 2-8 ℃ suwene 8 jam, lan bisa disimpen nganti suwe ing -70 ℃.

3. Conto sing kontaminasi akeh banget dening residu panganan oral ora bisa digunakake kanggo tes produk iki. Sampel sing diklumpukake saka swab sing apik banget utawa aglomerasi ora dianjurake kanggo tes produk iki. Yen swabs kontaminasi kanthi jumlah getih, ora dianjurake kanggo nyoba. Ora dianjurake kanggo nggunakake conto sing diproses kanthi solusi ekstraksi sampel sing ora diwenehake ing kit iki kanggo nyoba saka produk iki.

Komponen Kit

Bahan nyedhiyakake

Bahan sing dibutuhake nanging ora menehi

Specialations25

Tes / Pack50

Tes / Pack100

Tes / Packers Extraction Feagentex5 tes / Pack50 Tes / Pack100 Tes / Extraction packsample

Tube≥25 Tes / Pack≥50 Uji / Pack≥100 tes / packinsucserfer kanggo

paket kanggo

paket kanggo

paket

Pandhuan kanggo Gunakake

Ngidini tes kasebut, spesimen, program buffer ekstraksi kanggo nyayani suhu kamar (15-30 ℃) sadurunge diuji.

1.Remove kaset tes saka kanthong foil sing disegel lan gunakake sajrone 15 menit. Asil paling apik bakal dipikolehi yen assay ditindakake kanthi cepet sawise mbukak kantonge foil.

2.Place Tube Extraction ing stasiun kerja.Hold botol raagent faagent regane kanthi vertikal.squeeze.squeeze ing tabung ekstraksi kanthi bebas tanpa ngepet Tabung.

3.Plasi spesimen swab ing tabung ekstraksi.Rotate swab kira-kira 10 detik nalika mencet sirah marang tabung kanggo ngeculake antigen ing swab.

4.Remove swab nalika nyepelake sirah swab marang njero tabung ekstraksi nalika mbusak cairan yen bisa mbentuk swab.dcard swab sesuai karo protokol pembuangan biohazard.

5.Pilih Tip Dropper ing ndhuwur tabung ekstraksi.place kaset tes ing permukaan sing resik lan level.

6.Added 2 tetes solusi (kira-kira, 65lor) menyang conto kanthi becik banjur miwiti wektu sing ditampilake ing 20-30 menit, lan asil maca sawise 30 menit ora bener.

Interpretasi asil

Siji baris berwarna katon ing wilayah kontrol (c). Ora ana garis sing katon ing wilayah test (t). Hasil negatif nuduhake antigen sing ora ana ing spesimen, utawa saiki ana ing ngisor tingkat tes sing bisa dideteksi.

PositifAsil:

Rong baris katon.one garis berwarna kudu ana ing wilayah kontrol (c) lan garis berwarna liyane kudu ana ing wilayah uji coba (t).

Asil ora sah:

Garis kontrol gagal kanggo muncul.Insursional volume spesimen utawa teknik prosedur sing salah umume bisa gagal gagal line. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes kanthi tes anyar. Yen masalah terus, mandheg nggunakake kit tes langsung lan hubungi distributor lokal.

Cathetan:

Intensitas warna ing wilayah test (T) bakal beda-beda gumantung saka konsentrasi antigen SARS-Cov-2 sing ana ing Spesimen. Mulane, warna iyub-iyub ing wilayah test (t) kudu dianggep positif.

Kontrol Kualitas

• Kontrol prosedur kalebu ing tes kasebut. Garis berwarna sing ditampilake ing wilayah kontrol (C) dianggep kontrol prosedur internal.it ngonfirmasi membran wicking.
• Standar Kontrol ora diwenehake karo kit iki; Nanging, disaranake kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo konfirmasi prosedur tes lan verifikasi kinerja tes sing tepat.

WatesanSaka tes

1. Sars-Cov-2 Tes Rapid Cassen yaiku kanggo nggunakake diagnostik vitro mung digunakake kanggo deteksi SARS-Cov-2 ing Oropharyngeal utawa tarif Tambah SARS- Konsentrasi Cov-2 bisa ditemtokake dening tes kualitatif iki.
2. Ketepatan saka tes kasebut gumantung karo kualitas SPAB SPREP SPRECTIVES.Spalse bisa uga ngasilake panyimpenan koloksi sing ora cocog.
3. Kaset tes Sirs-Cov-2 bakal mung nuduhake anané SARS-Cov-2 ing spesimen saka loro Sars-2 sing bisa lancar lan ora bisa diganti.
4. Kaya tes diagnostik, kabeh asil kudu diinterpretasi bebarengan karo informasi klinis liyane sing kasedhiya kanggo dokter.
5. Hasil negatif sing dipikolehi saka kit iki kudu dikonfirmasi dening asil negatif PCR.A bisa dipikolehi yen konsentrasi SARS-Cov-2 sing ana ing swab ora bisa ditrapake utawa ing ngisor test sing bisa dideteksi.
6. Getih sing berlebihan utawa lendir ing spekimen SWAB bisa ngganggu kinerja lan bisa ngasilake asil positif palsu.
7. Asil positif kanggo SARS-Cov-2 ora nyegah infeksi sekedhik kanthi patogen sing ndasari. Pramila kemungkinan infeksi bakteri sing ora bisa dianggep.
8. Asil negatif ora ngetrapake infeksi SARS-Cov-2, utamane ing wong sing wis sesambungan karo virus. Tututi pengujian kanthi diagnostik molekul kudu dianggep kanggo mrentah infeksi ing individu kasebut.
9. Asil positif bisa uga amarga infeksi saiki karo galur coronavirus non-sars-Cov-2, kayata Coronavirus HKA1, NL63, OC43, utawa 229e.
10. Asil saka tes antigen ora kudu digunakake minangka dhasar kanggo diagnosa utawa ora kalebu infeksi SARS-Cov-2 utawa kanggo ngandhani status infèksi.
11. Feagent Extraction nduweni kemampuan mateni virus, nanging ora bisa ngaktifake 100% virus. Cara sing ora aktif kanggo: apa cara sing disaranake dening sapa / CDC, utawa bisa ditangani miturut peraturan lokal.

Karakteristik Kinerja

SensitivitaslanKekhususan

Kaset tes Sirs-Cov-2 wis dievaluasi karo spesimen sing dipikolehi saka pasien referensi kanggo Cassetis Test Cepet kanggo SARSTECTSte dianggep positif yen PCR nyatakake asil sing positif.

Sensitivitas relatif: 95,0% (95% CI *: 83.1% -99,4%)

Kekigilane relatif: 99,2% (95% CI *: 97.6% -99 -99 -99)

* Interval kapercayan

Watesan deteksi

Nalika konten virus luwih saka 400tcid₅₀/ ml, tingkat deteksi positif luwih saka 95%. Nalika konten virus kurang saka 200tcid₅₀/ ml, tingkat deteksi positif kurang saka 95%, saengga watesan deteksi minimal produk iki yaiku 400TCID₅₀/ ml.

Presisi

Telung kumpulan réagen berturut-turut dites tliti. Beda reagen digunakake kanggo nyoba conto negatif sing padha 10 kaping sukses, lan asil kasebut kabeh negatif. Beda reagen digunakake kanggo nyoba conto positif sing padha kaping 10 kanthi sukses, lan asil kabeh positif.

Efek pancing

Yen konten virus ing conto sing bakal diuji nganti 4.0 * 10⁵TCID₅₀/ ml, asil tes isih ora nuduhake efek pancing.

Reaktivitas salib

Aktivitas salib kit kasebut dievaluasi. Asil ora nuduhake reaktivitas salib karo spesimen ing ngisor iki.

Ibahan nterfering

Asil tes ora diselarasake karo zat ing konsentrasi ing ngisor iki:

IBibliografi

1.weiss sr, leiyowitz jz.coronavirus patogenesis. Virus Res Res res 2011; 81: 85-164
2.Cui j, li f, shi zl.origin lan evolusi coronavirusa patogen.nat rev mikrobiol 2019; 17: 181-192.
3.Su s, Wong G, Shi W, et al.epidemiologis, rekombinasi genetik, lan patogenesis saka koronavirus. Trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502.