Dina iki, FDA AS ngumumake persetujuan obat anyar SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) kanggo perawatan cacar. Perlu dicathet yen iki minangka obat anyar kaping 21 sing disetujoni dening FDA AS ing taun iki lan obat anyar pisanan sing disetujoni kanggo perawatan cacar.
Jeneng cacar, sing maca industri biomedis ora bakal asing. Vaksin cacar minangka vaksin pisanan sing kasil dikembangake dening manungsa, lan kita duwe senjata kanggo nyegah penyakit sing mateni iki. Wiwit vaksinasi vaksin cacar, manungsa wis menang ing perang nglawan virus. Ing taun 1980, Organisasi Kesehatan Dunia ngumumake yen kita wis ngilangi ancaman cacar. Penyakit infèksius kaya iki, sing wis akeh kena pengaruh lan wis diomongake, mboko sithik ilang saka cakrawala wong.
Nanging kanthi kerumitan kahanan internasional ing dekade iki, wong wiwit kuwatir yen virus cacar bisa digawe senjata biologi, ngancam nyawane wong biasa. Mulane, wong uga mutusake kanggo ngembangake obat sing bisa nambani cacar yen ana darurat. TPOXX muncul. Minangka obat antivirus, bisa kanthi efektif ngarahake panyebaran virus variola ing awak. Adhedhasar potensiale, obat anyar iki wis diwenehi kualifikasi fast track, kualifikasi review prioritas, lan kualifikasi obat yatim piatu.
Khasiat lan safety obat anyar iki wis diuji ing uji coba kewan lan manungsa. Ing eksperimen kewan, kewan sing kena infeksi TPOXX urip luwih suwe tinimbang sing diobati karo plasebo sawise infeksi virus variola. Ing uji coba manungsa, para peneliti ngrekrut sukarelawan sehat 359 (tanpa infeksi cacar) lan njaluk supaya nggunakake TPOXX. Panaliten nuduhake manawa efek samping sing paling umum yaiku sirah, mual, lan nyeri weteng tanpa efek samping sing serius. Adhedhasar khasiat sing dituduhake ing eksperimen kewan lan safety sing dituduhake dening uji coba manungsa, FDA nyetujoni peluncuran obat anyar kasebut.
"Nanggepi bebaya bioterorisme, Kongres wis njupuk langkah kanggo mesthekake yen patogen digunakake minangka senjata, lan kita wis ngembangake lan nyetujoni langkah-langkah kontra. Persetujuan dina iki minangka tonggak penting ing upaya iki! Direktur FDA Scott Gottlieb Dokter kasebut ujar: "Iki minangka obat anyar pertama sing dianugerahi tinjauan prioritas 'Material Threat Medical Countermeasure'. Persetujuan dina iki uga nuduhake komitmen FDA kanggo mesthekake yen kita siyap kanggo krisis kesehatan umum lan nyedhiyakake keamanan pas wektune. Produk obat anyar sing efektif.
Senajan tamba anyar iki samesthine kanggo nambani cacar, kita isih nyana yen cacar ora bakal bali maneh, lan kita ngarep-arep dina nalika manungsa ora bakal nggunakake obat anyar iki.
wektu Post: Jul-17-2018
