დღეს აშშ-ს FDA-მ გამოაცხადა SIGA Technologies-ის ახალი წამლის TPOXX (tecovirimat) დამტკიცება ჩუტყვავილას სამკურნალოდ. აღსანიშნავია, რომ ეს არის 21-ე ახალი პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია აშშ-ს FDA-ს მიერ წელს და პირველი ახალი პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია ჩუტყვავილას სამკურნალოდ.
ჩუტყვავილას სახელი, ბიოსამედიცინო ინდუსტრიის მკითხველებისთვის უცნობი არ იქნება. ჩუტყვავილას ვაქცინა პირველი ვაქცინაა, რომელიც წარმატებით შემუშავდა ადამიანებმა და ჩვენ გვაქვს იარაღი ამ მომაკვდინებელი დაავადების თავიდან ასაცილებლად. ჩუტყვავილას ვაქცინების ვაქცინაციის შემდეგ, ადამიანებმა გაიმარჯვეს ვირუსების წინააღმდეგ ომში. 1980 წელს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ გამოაცხადა, რომ ჩვენ აღმოვფხვრათ ჩუტყვავილას საფრთხე. ამ ტიპის ინფექციური დაავადება, რომელიც ფართოდ დაზარალდა და ამაზე საუბრობდნენ, თანდათან გაქრა ხალხის თვალთახედვიდან.
მაგრამ ამ ათწლეულების განმავლობაში საერთაშორისო ვითარების სირთულის გამო, ადამიანებმა დაიწყეს შეშფოთება, რომ ჩუტყვავილას ვირუსი შესაძლოა ბიოლოგიურ იარაღად იქცეს, რაც საფრთხეს უქმნის უბრალო ადამიანების სიცოცხლეს. ამიტომ, ადამიანებმა ასევე გადაწყვიტეს შეექმნათ პრეპარატი, რომელიც გადაუდებელ შემთხვევაში მკურნალობს ჩუტყვავილას. TPOXX გაჩნდა. როგორც ანტივირუსულ პრეპარატს, მას შეუძლია ეფექტურად მიმართოს ორგანიზმში ვარიოლას ვირუსის გავრცელებას. მისი პოტენციალის საფუძველზე, ამ ახალ პრეპარატს მიენიჭა სწრაფი კვალიფიკაცია, პრიორიტეტული განხილვის კვალიფიკაცია და ობოლი წამლების კვალიფიკაცია.
ამ ახალი წამლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შემოწმებულია ცხოველებზე და ადამიანებზე, შესაბამისად. ცხოველებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტებში TPOXX-ით ინფიცირებულმა ცხოველებმა ვარიოლას ვირუსით ინფიცირების შემდეგ უფრო დიდხანს იცოცხლეს, ვიდრე პლაცებოთი მკურნალობდნენ. ადამიანებზე ცდებში მკვლევარებმა შეიყვანეს 359 ჯანმრთელი მოხალისე (ჩუტყვავილას ინფექციის გარეშე) და სთხოვეს გამოიყენონ TPOXX. კვლევებმა აჩვენა, რომ ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, გულისრევა და მუცლის ტკივილი სერიოზული გვერდითი ეფექტების გარეშე. ცხოველებზე ექსპერიმენტებში გამოვლენილი ეფექტურობისა და ადამიანებზე ჩატარებული კვლევების შედეგად დადასტურებულ უსაფრთხოებაზე დაყრდნობით, FDA-მ დაამტკიცა ახალი წამლის გაშვება.
„ბიოტერორიზმის საშიშროების საპასუხოდ, კონგრესმა გადადგა ნაბიჯები პათოგენების იარაღად გამოყენების უზრუნველსაყოფად და ჩვენ შევიმუშავეთ და დავამტკიცეთ კონტრზომები. დღევანდელი დამტკიცება წარმოადგენს მთავარ ეტაპს ამ ძალისხმევაში!“ FDA-ს დირექტორმა სკოტ გოტლიბმა ექიმმა თქვა: „ეს არის პირველი ახალი პრეპარატი, რომელსაც მიენიჭა „მატერიალური საფრთხის სამედიცინო საწინააღმდეგო ზომების“ პრიორიტეტული მიმოხილვა. დღევანდელი დამტკიცება ასევე ადასტურებს FDA-ს ვალდებულებას უზრუნველყოს, რომ ჩვენ მზად ვართ საზოგადოებრივი ჯანდაცვის კრიზისისთვის და უზრუნველვყოთ დროული უსაფრთხოება. ეფექტური ახალი წამლის პროდუქტები.”
მიუხედავად იმისა, რომ ეს ახალი პრეპარატი სავარაუდოდ მკურნალობს ჩუტყვავილას, ჩვენ მაინც ველით, რომ ჩუტყვავილა არ დაბრუნდება და მოუთმენლად ველით იმ დღეს, როდესაც ადამიანები არასოდეს გამოიყენებენ ამ ახალ წამალს.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-17-2018
