აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ დაამტკიცა პირველი „სისხლის გლუკოზის მონიტორინგის ინტეგრირებული დინამიური სისტემა“ ჩინეთში 27-ში, რომელიც აკონტროლებს სისხლში გლუკოზის დონეს 2 წელზე უფროსი ასაკის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ავტოინჟექტორებთან ერთად. და სხვა აღჭურვილობა ერთად გამოყენებული.
ეს მონიტორი სახელწოდებით "Dkang G6" არის სისხლში გლუკოზის მონიტორი, რომელიც ოდნავ აღემატება ერთ ლარს და მოთავსებულია მუცლის კანზე ისე, რომ დიაბეტით დაავადებულებმა შეძლონ სისხლში გლუკოზის გაზომვა თითის წვერზე საჭიროების გარეშე. მონიტორის გამოყენება შესაძლებელია ყოველ 10 საათში. შეცვალეთ დღეში ერთხელ. ინსტრუმენტი ყოველ 5 წუთში ერთხელ გადასცემს მონაცემებს მობილური ტელეფონის სამედიცინო პროგრამულ უზრუნველყოფას და აფრთხილებს, როდესაც სისხლში გლუკოზა ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალია.
ინსტრუმენტი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის მართვის სხვა მოწყობილობებთან, როგორიცაა ინსულინის ავტოინექტორები, ინსულინის ტუმბოები და სწრაფი გლუკომეტრი. თუ გამოიყენება ინსულინის ავტოინჟექტორთან ერთად, ინსულინის გამოყოფა ხდება სისხლში გლუკოზის მატებისას.
აშშ-ს წამლების ადმინისტრაციის შესაბამისმა პირმა თქვა: ”მას შეუძლია იმუშაოს სხვადასხვა თავსებად მოწყობილობებთან, რათა პაციენტებს მოქნილად შექმნან დიაბეტის მართვის პერსონალიზებული ინსტრუმენტები.”
სხვა მოწყობილობებთან უწყვეტი ინტეგრაციის წყალობით, აშშ-ს ფარმაკოპეამ Dekang G6 კლასიფიცირდება როგორც "მეორადი" (სპეციალური მარეგულირებელი კატეგორია) სამედიცინო მოწყობილობებში, რაც უზრუნველყოფს კომფორტს ინტეგრირებული ინტეგრირებული უწყვეტი სისხლში გლუკოზის მონიტორის შესაქმნელად.
აშშ-ს ფარმაკოპეამ შეაფასა ორი კლინიკური კვლევა. ნიმუშში შედიოდა 2 წელზე უფროსი ასაკის 324 ბავშვი და დიაბეტით დაავადებული მოზრდილები. 10 დღიანი მონიტორინგის პერიოდში სერიოზული გვერდითი რეაქციები არ გამოვლენილა.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-02-2018
