Бүгін АҚШ FDA SIGA Technologies компаниясының шешек ауруын емдеуге арналған TPOXX (tecovirimat) жаңа препаратын мақұлдағанын жариялады. Айта кетейік, бұл биыл АҚШ-тың FDA мақұлдаған 21-ші жаңа дәрі және шешек ауруын емдеуге рұқсат етілген алғашқы жаңа дәрі.
Аусылдың аты, биомедициналық сала оқырмандарына бейтаныс болмас. Аусылға қарсы вакцина - адамдар сәтті жасаған алғашқы вакцина және бізде бұл өлімге әкелетін аурудың алдын алатын қару бар. Аусылға қарсы вакцина егілгеннен бері адамдар вирустарға қарсы соғыста жеңіске жетті. 1980 жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы аусыл қаупін жойдық деп жариялады. Көпшіліктің зардабын тартқан, айтылып жүрген жұқпалы дерт бірте-бірте халық көкжиегінен өшті.
Бірақ осы онжылдықтардағы халықаралық жағдайдың күрделілігіне байланысты адамдар шешек вирусы қарапайым адамдардың өміріне қауіп төндіретін биологиялық қаруға айналуы мүмкін деп алаңдай бастады. Сондықтан адамдар да төтенше жағдайда шешек ауруын емдейтін дәрі жасауды ұйғарды. TPOXX пайда болды. Вирусқа қарсы препарат ретінде ол ағзадағы вариола вирусының таралуын тиімді түрде нысанаға алады. Өзінің әлеуетіне сүйене отырып, бұл жаңа дәрі-дәрмекке жылдам жүретін біліктілік, басымдықты шолу біліктілігі және жетім дәрілік біліктілік берілді.
Бұл жаңа препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі сәйкесінше жануарлар мен адам сынақтарында сыналған. Жануарларға жүргізілген тәжірибелерде TPOXX жұқтырған жануарлар вариола вирусын жұқтырғаннан кейін плацебо қабылдағандарға қарағанда ұзағырақ өмір сүрді. Адамдарға жүргізілген сынақтарда зерттеушілер 359 сау еріктілерді (шешек инфекциясы жоқ) жалдап, олардан TPOXX қолдануды сұрады. Зерттеулер көрсеткендей, ең көп таралған жанама әсерлер ауыр жанама әсерлері жоқ бас ауруы, жүрек айнуы және іштің ауыруы. Жануарлар тәжірибесінде көрсетілген тиімділік пен адам сынақтарымен көрсетілген қауіпсіздік негізінде FDA жаңа препаратты шығаруды мақұлдады.
«Биотерроризм қаупіне жауап ретінде Конгресс патогендердің қару ретінде пайдаланылуын қамтамасыз ету үшін шаралар қабылдады, біз қарсы шараларды әзірлеп, бекіттік. Бүгінгі мақұлдау осы күш-жігердің маңызды кезеңі болып табылады!» FDA директоры Скотт Готтлиб Дәрігер: «Бұл «Материалдық қауіп-қатерге медициналық қарсы іс-қимыл» бірінші кезектегі шолуымен марапатталған алғашқы жаңа дәрі. Бүгінгі мақұлдау сонымен қатар FDA-ның денсаулық сақтау дағдарысына дайын екенімізді және қауіпсіздікті уақтылы қамтамасыз етуді көздейтінін көрсетеді. Тиімді жаңа дәрілік өнімдер».
Бұл жаңа препарат шешек ауруын емдейді деп күтілсе де, біз әлі де шешек қайта оралмайды деп күтеміз және адамдар бұл жаңа препаратты ешқашан қолданбайтын күнді асыға күтеміз.
Хабарлама уақыты: 17 шілде 2018 ж
