1. Вирус сынамаларын алу түтіктерін жасау туралы
Вирус сынамаларын алу түтіктері медициналық құрылғыларға жатады. Отандық өндірушілердің көпшілігі бірінші сұрыпты өнім бойынша, ал екінші сұрыпты өнім бойынша аз компаниялар тіркелген. Жақында Ухань мен басқа да орындардың төтенше қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін көптеген компаниялар «төтенше жағдай арнасын» қабылдады «Бірінші дәрежелі рекордтық рұқсатқа өтініш беріңіз. Вирус сынамасын алу түтігі сынама алу тампонынан, вирусты сақтайтын ерітіндіден және сыртқы қаптамадан тұрады. Бірыңғай ұлттық стандарт немесе салалық стандарт болмағандықтан, әртүрлі өндірушілердің өнімдері айтарлықтай ерекшеленеді.
1. Сынама алу жағындысы: сынама алу жағындысы сынама алу орнымен тікелей байланысады және сынама алу басының материалы кейінгі анықтаумен тығыз байланысты. Сынама алу жағындысының басы полиэстерден (PE) синтетикалық талшықтан немесе Районнан (жасанды талшық) жасалған болуы керек. Кальций альгинаты губкасын немесе ағаш таяқшаларды (соның ішінде бамбук таяқшаларын) пайдалануға болмайды және тампон басының материалы мақта өнімдері бола алмайды. Мақта талшығы ақуыздың күшті адсорбциясына ие болғандықтан, оны кейінгі сақтау ерітіндісіне элюциялау оңай емес; және құрамында кальций альгинаты мен ағаш компоненттері бар ағаш таяқша немесе бамбук таяқшасы сынған кезде, сақтау ерітіндісіне малынған кезде де ақуызды сіңіреді, тіпті ол кейінгі ПТР реакциясын тежей алады. Тампон басының материалы үшін PE талшығы, полиэфир талшығы және полипропилен талшығы сияқты синтетикалық талшықтарды пайдалану ұсынылады. Мақта сияқты табиғи талшықтар ұсынылмайды. Нейлон талшықтары да ұсынылмайды, себебі нейлон талшықтары (тіс щеткасының бастарына ұқсас) суды сіңіреді. Нашар, нәтижесінде іріктеу көлемі жеткіліксіз, анықтау жылдамдығына әсер етеді. Кальций альгинаты губкасына жағынды материалынан үлгі алуға тыйым салынады! Тампон тұтқасы екі түрі бар: сынған және кіріктірілген. Сынған жағынды сынама алынғаннан кейін сақтау түтігіне салынады, ал түтік қақпағы сынама алу басының жанындағы орнынан сынғаннан кейін сындырады; кірістірілген тампон сынама алынғаннан кейін сынама алу жағындысын тікелей сақтау түтігіне салады және сақтау түтігінің қақпағы ішіне салынған Кішкентай саңылауды тұтқаның жоғарғы жағымен туралаңыз және түтік қақпағын қатайтыңыз. Екі әдісті салыстыратын болсақ, соңғысы салыстырмалы түрде қауіпсіз. Сынған жағынды кішірек өлшемді сақтау түтігімен бірге пайдаланылғанда, ол сынған кезде түтікке сұйықтықтың шашырауын тудыруы мүмкін және өнімді дұрыс пайдаланбау салдарынан болатын ластану қаупіне толық назар аудару керек. Тампон тұтқасының материалы үшін қуыс полистирол (ПС) экструдталған түтікті немесе полипропиленді (PP) инъекциялық қыртыстарды пайдалану ұсынылады. Қандай материал пайдаланылса да, кальций алгинаты қоспаларын қосуға болмайды; ағаш таяқшалар немесе бамбук таяқшалары. Қысқаша айтқанда, сынама алу жағындысы сынама көлемін және босату мөлшерін қамтамасыз етуі керек және таңдалған материалдарда кейінгі сынақтарға әсер ететін заттар болмауы керек.
2. Вирусты сақтау ерітіндісі: Нарықта кеңінен қолданылатын вирусты сақтау шешімдерінің екі түрі бар, біреуі тасымалдаушы орта негізінде модификацияланған вирусқа қызмет көрсету ерітіндісі, екіншісі нуклеин қышқылын экстракциялау лизатына арналған өзгертілген ерітінді.
Біріншісінің негізгі құрамдас бөлігі - Eagle негізгі қоректік ортасы (MEM) немесе вирустың өмір сүруіне қажетті тұздар, аминқышқылдары, витаминдер, глюкоза және ақуыз қосылған Хэнктің теңдестірілген тұзы. Бұл сақтау ерітіндісі индикатор және ерітінді ретінде фенол қызыл натрий тұзын пайдаланады. РН мәні 6,6-8,0 болғанда ерітінді қызғылт түсті болады. Консервілеу ерітіндісіне қажетті глюкоза, L-глютамин және ақуыз қосылады. Протеин ұрықтың сиыр сарысуы немесе сиыр сарысуы альбумин түрінде беріледі, ол вирустың ақуыз қабығын тұрақтандырады. Консервациялау ерітіндісі қоректік заттарға бай болғандықтан, ол вирустың өмір сүруіне қолайлы, сонымен қатар бактериялардың өсуіне пайдалы. Егер консервілеу ерітіндісі бактериялармен ластанса, ол көп мөлшерде көбейеді. Оның метаболиттеріндегі көмірқышқыл газы консервілеу ерітіндісінің рН қызғылт түстен төмендеуіне әкеледі. Сары түске айналады. Сондықтан өндірушілердің көпшілігі өздерінің рецептураларына бактерияға қарсы ингредиенттерді қосты. Ұсынылған бактерияға қарсы агенттер пенициллин, стрептомицин, гентамицин және полимиксин В. Натрий азиді және 2-метил ұсынылмайды. 4-метил-4-изотиазолин-3-он (АЕК) және 5-хлоро-2-метил-4 сияқты тежегіштер. -изотиазолин-3-бір (CMCI), себебі бұл компоненттер ПТР реакциясына әсер етеді. Бұл консервілеу ерітіндісімен берілген үлгі негізінен тірі вирус болғандықтан, үлгінің түпнұсқалығын барынша сақтауға болады және оны тек вирус нуклеин қышқылдарын алу және анықтау үшін ғана емес, сонымен қатар өсіру және өсіру үшін де қолдануға болады. вирустарды оқшаулау. Дегенмен, анықтау үшін пайдаланған кезде нуклеин қышқылын экстракциялау және тазарту инактивациядан кейін орындалуы керек екенін атап өткен жөн.
Нуклеин қышқылы экстракциялық лизат негізінде дайындалған консервілеу ерітіндісінің тағы бір түрі, негізгі компоненттері теңдестірілген тұздар, ЭДТА хелатизаторы, гуанидин тұзы (мысалы, гуанидин-изотиоцианат, гуанидин гидрохлориді және т.б.), анионды беттік белсенді зат (мысалы, додекан натрий сульфаты), беттік белсенді заттар (мысалы тетрадецилтриметиламмоний оксалаты), фенол, 8-гидроксихинолин, дитиотрейтол (DTT), протеиназа K және басқа компоненттер, Бұл сақтау ерітіндісі нуклеин қышқылын босату және RNase жою үшін вирусты тікелей ыдыратуға арналған. Егер тек RT-PCR үшін қолданылса, ол қолайлырақ, бірақ лизат вирусты инактивациялауы мүмкін. Мұндай үлгіні вирус мәдениетін бөлу үшін пайдалану мүмкін емес.
Вирусты консервілеу ерітіндісінде қолданылатын металл иондарының хелатирлеуші агенті ЭДТА тұздарын (мысалы, дикалий этилендиаминтетрасірке қышқылы, динатрий этилендиаминтетрасірке қышқылы және т. ПТР анықтауға әсер етпеу үшін.
3. Сақтау түтігі: консервілеу түтігінің материалын мұқият таңдау керек. Полипропиленнің (полипропиленнің) нуклеин қышқылының адсорбциясымен байланысты екендігін көрсететін деректер бар, әсіресе жоғары кернеулі иондар концентрациясында, полиэтилен (полиэтилен) полипропиленге (полипропилен) қарағанда жақсырақ ДНҚ/РНҚ-ны түсіну оңай. ДНҚ/РНҚ сақтау үшін полиэтилен-пропиленді полимер (Полиалломер) пластмасса және кейбір арнайы өңделген полипропилен (полипропилен) пластикалық контейнерлер қолайлы. Сонымен қатар, сынғыш тампонды пайдаланған кезде, тампон сынған кезде мазмұны шашырамауы және ластанбауы үшін сақтау түтігі биіктігі 8 см-ден асатын ыдысты таңдауға тырысуы керек.
4. Өндірістік консервілеу ерітіндісіне арналған су: Өндірістік консервілеу ерітіндісі үшін пайдаланылатын аса таза су RNase, DNase және эндотоксин сияқты биологиялық көздерден полимер қоспаларын кетіруді қамтамасыз ету үшін молекулалық салмағы 13 000 болатын ультрафильтрациялық мембрана арқылы сүзілуі керек және кәдімгі тазарту ұсынылмайды. Су немесе тазартылған су.
2. Вирус сынамаларын алу түтіктерін қолдану
Вирус сынамаларын алу түтігінің көмегімен сынама алу негізінен орофарингеальды және мұрын-жұтқыншақ сынамасын алуға бөлінеді:
1. Ауыз-жұтқыншақтан сынама алу: алдымен тілді тіл басатын құралмен басыңыз, содан кейін екі жақты жұтқыншақтың бадамша бездерін және жұтқыншақтың артқы қабырғасын сүрту үшін сынама алу тампонының басын жұлдыруға созыңыз және жұтқыншақтың артқы қабырғасын жеңіл күшпен сүртіңіз, тілге тигізбеңіз. бірлік.
2. Мұрын-жұтқыншақ арқылы сынама алу: мұрын ұшынан құлақ түбіне дейінгі қашықтықты тампонмен өлшеп, саусақпен белгілеңіз, сынама алу тампонын мұрын қуысына тік мұрын (бет) бағытымен енгізіңіз, жағынды ұзарту керек. мұрын ұшына дейін құлақтың ұзындығының кем дегенде жартысы, тампонды мұрынға 15-30 секунд қалдырыңыз, ақырын 3-5 рет айналдырып, тампонды алыңыз.
Қолдану тәсілінен оны ауыз-жұтқыншақ жағынды ма, әлде мұрын-жұтқыншақ жағынды ма, сынама алу қиын әрі ластанған техникалық тапсырма екенін байқау қиын емес. Жиналған үлгінің сапасы кейінгі анықтауға тікелей байланысты. Жиналған үлгіде вирустық жүктеме болса Төмен, жалған негативтер тудыруы оңай, диагнозды растау қиын.
Жіберу уақыты: 21 маусым-2020 ж