ការធ្វើតេស្តិ៍រហ័សរបស់ SARS-Cov-2 Cassete

ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក

នេះការធ្វើតេស្តិ៍រហ័សរបស់ SARS-Cov-2 Casseteគឺជាភាពស៊ាំយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអេសអេសអេសអេសអេសអេសក្នុងការផ្លាស់ប្តូរ oropharyngeal គឺផ្អែកលើអង់ទីប៊ីខនអូលូសជាក់លាក់សម្រាប់ប្រូតេអ៊ីននុយក្លេអ៊ែរ (ខុនដូ) ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឌីផេរ៉ង់ស្យែលយ៉ាងឆាប់រហ័សCOVID 19ការឆ្លង។

លក្ខណៈបច្ចេកទេសកញ្ចប់

ការធ្វើតេស្ត / កញ្ចប់, ការធ្វើតេស្ត / កញ្ចប់ចំនួន 50, ការធ្វើតេស្ត / កញ្ចប់ចំនួន 100

ការនេនាមអាេយស្គាល់

ប្រលោមលោកប្រលោមប្រលិតប្រភេទនេះជារបស់βហ្សែន។COVID 19គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ ដល់ 14 ថ្ងៃដែលភាគច្រើនបំផុតពី 3 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ ការបង្ហាញសំខាន់រួមមានគ្រុនក្តៅអស់កម្លាំងនិងក្អកស្ងួត។ ការកកស្ទះច្រមុះហៀរសំបោរឈឺបំពង់ក, Myalgia និងរាគត្រូវបានរកឃើញក្នុងករណីមួយចំនួន។

ធេវីបី

កាសែតសាកល្បងមានផ្ទុកនូវភាគផ្សងពួកកងពលតូច in sars sars និងប្រូតេអ៊ីនប្រឆាំងនឹង SARS-FOV-2 ដែលត្រូវបានស្រោបនៅលើភ្នាស។

ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន

សូមអានព័ត៌មានទាំងអស់នៅក្នុងកញ្ចប់នេះបញ្ចូលមុនពេលអនុវត្តការធ្វើតេស្ត។

1. សម្រាប់តែការប្រើប្រាស់អន្តរាយវិជ្ជាជីវៈក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតែប៉ុណ្ណោះ។ កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

2. ការធ្វើតេស្តគួរតែស្ថិតនៅក្នុងកាបូបដែលបិទជិតរហូតដល់បានប្រើ។

3. គំរូទាំងអស់គួរតែត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានគ្រោះថ្នាក់និងមានគ្រោះថ្នាក់និងដោះស្រាយតាមរបៀបដូចគ្នានឹងភ្នាក់ងារនៃការឆ្លងមេរោគដែរ។

ការធ្វើតេស្តដែលបានប្រើគួរតែត្រូវបានបោះបង់ចោលយោងទៅតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់។

5.AVOX ដោយប្រើគំរូបង្ហូរឈាម។

6. ស្រោមដៃវ៉េវដាក់គំរូចៀសវាងការប៉ះភ្នាសឡើងវិញនិងគំរូល្អ។

ការផ្ទុកនិងស្ថេរភាព

រយៈពេលសុពលភាពគឺ 18 ខែប្រសិនបើផលិតផលនេះត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងបរិស្ថាននៃ

2-30 ℃។ ការធ្វើតេស្តនេះមានស្ថេរភាពតាមរយៈកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពលើកាបូបស្ពាយបិទជិត។ កុំបង្កក។កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

ការប្រមូលនិងការត្រៀមរៀបចំគំរូ

ការប្រមូលផ្តុំការសំងាត់ 1. Therhoot: បញ្ចូល swab lebliem ចូលក្នុងបំពង់កទាំងស្រុងចេញពីជញ្ជាំងបំពង់កនិងតំបន់ដែលមានពណ៌ក្រហមនៃក្រអូមមាត់ pharyngeal tharys និងជញ្ជាំង pharyngeal pharyngeal

បង្ខំជៀសវាងការប៉ះអណ្តាតហើយយក swab ចេញ។

2. ធ្វើគំរូភ្លាមៗជាមួយនឹងដំណោះស្រាយស្រែទាញយកគំរូដែលផ្តល់ជូននៅក្នុងឧបករណ៍បន្ទាប់ពីគំរូត្រូវបានប្រមូល។ ប្រសិនបើវាមិនអាចដំណើរការបានភ្លាមៗគំរូគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងបំពង់ប្លាស្ទិចស្ងួតនិងផ្សំយ៉ាងតឹងរឹង។ វាអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅម៉ោង 2-8 ℃រយៈពេល 8 ម៉ោងហើយអាចរក្សាទុកបានយូរនៅត្រឹម -70 ℃។

3 ។ គំរូដែលមានភាពកខ្វក់យ៉ាងខ្លាំងដោយសំណល់អាហារមាត់មិនអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការសាកល្បងផលិតផលនេះទេ។ គំរូដែលប្រមូលបានពីការបោសសំអាតដែលមាន viscous ពេកឬ agglomerated មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការសាកល្បងផលិតផលនេះទេ។ ប្រសិនបើ Swabs មានភាពកខ្វក់ជាមួយនឹងបរិមាណឈាមច្រើនពួកគេមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការសាកល្បងទេ។ វាមិនត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើគំរូដែលត្រូវបានដំណើរការជាមួយនឹងដំណោះស្រាយនៃការទាញយកគំរូមិនមាននៅក្នុងកញ្ចប់នេះសម្រាប់ការសាកល្បងផលិតផលនេះទេ។

ឧបករណ៍សមាសភាគ

សំភារៈផ្តល់

វត្ថុធាតុដើមដែលត្រូវការប៉ុន្តែមិនផ្តល់

បញ្ជាក់ 25

តេស្ត / Pack50

តេស្ត / កញ្ចប់ 1

ការធ្វើតេស្ត / ការស្រង់ចេញការស្រង់ចេញ reagent25 សាកល្បង / វេចខ្ចប់កញ្ចប់ 1 ដង / ការស្រង់ចេញ Pack100 / វេចខ្ចប់

tube≥25តេស្ត / Pack≥50ការធ្វើតេស្ត / Pack≥100តេស្ត / PackintTrustrustrustrustRefer ទៅ

packagerefer ទៅព្រះគម្ពីរមរមន

packagerefer ទៅព្រះគម្ពីរមរមន

កហ្ចប់

ទិសដៅសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

អនុញ្ញាតឱ្យធ្វើតេស្តគំរូសតិការស្រង់ចេញដើម្បីធ្វើឱ្យមានលំនឹងដល់សីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15-30 ℃) មុនពេលសាកល្បង។

1. ដកហូតកាសែតសាកល្បងពីកាបូបដែលបិទជិតហើយប្រើវាក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។ លទ្ធផលល្អបំផុតនឹងទទួលបានប្រសិនបើការអះអាងនេះត្រូវបានអនុវត្តភ្លាមៗបន្ទាប់ពីបើកសំពៅ foil ។

2- បំពង់ស្រង់ចេញនៅក្នុងស្ថានីយ៍ការងារ។ ដបទាញយកដោយដបថយចុះ។ បំពង់។

3. ចក្ខុវិស័យ swab ក្នុងការទាញយកបំពង់ចេញ។

4. ដកខ្លួនចេញខណៈពេលដែលច្របាច់ក្បាលស្វាបទល់នឹងផ្នែកខាងក្នុងនៃបំពង់ស្រង់ចេញនៅពេលដែលអ្នកយកវាចេញដើម្បីបណ្តេញរាវឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន swab.discard swab អនុលោមតាមពិធីសារនៃការចោលសំរាមជីវាណូរបស់អ្នក។

5.fit គន្លឹះដំណក់ទឹកនៅលើកំពូលនៃបំពង់ស្រង់ចេញបំពង់ធ្វើតេស្តលើផ្ទៃសាឌីសនៅលើផ្ទៃស្អាតនិងកម្រិត។

6. ដំរី 2 ដំណក់នៃដំណោះស្រាយ (ប្រហាក់ប្រហែល65μអិល) ទៅគំរូបានល្អហើយបន្ទាប់មកចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ពេលវេលា។ អានលទ្ធផលដែលបានបង្ហាញក្នុងរយៈពេល 20-30 នាទីហើយលទ្ធផលបានអានបន្ទាប់ពី 30 នាទីមិនត្រឹមត្រូវ។

ការបកស្រាយលទ្ធផល

បន្ទាត់ពណ៌មួយលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់បញ្ជាបន្ទាត់ (គ) ។ មិនមានបន្ទាត់ណាមួយលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់តេស្ត (T) ។

ដេលវិច្ជមានលទ្ធផល:

បន្ទាត់ពីរដែលលេចចេញមក។

លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ:

បន្ទាត់បញ្ជាបរាជ័យក្នុងការបង្ហាញបរិមាណគំរូគំរូឬបច្ចេកទេសនីតិវិធីមិនត្រឹមត្រូវគឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យបន្ទាត់។ ពិនិត្យបែបបទឡើងវិញហើយធ្វើតេស្តម្តងទៀតដោយការធ្វើតេស្តថ្មី។ ប្រសិនបើបញ្ហានៅតែកើតមានសូមបញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តភ្លាមៗហើយទាក់ទងអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុករបស់អ្នក។

សម្គាល់ៈ

អាំងតង់ស៊ីតេនៃពណ៌នៅក្នុងតំបន់តេស្តតេស្តិ៍ (T) នឹងខុសគ្នាអាស្រ័យលើការផ្តោតអារម្មណ៍របស់អាន់ស៊ែរ -22 -2 ដែលមានវត្តមាននៅក្នុងគំរូ។ ដូច្នេះម្លប់ពណ៌ណាមួយនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (t) គួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាវិជ្ជមាន។

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

• ការគ្រប់គ្រងនីតិវិធីមួយត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការសាកល្បង។ បន្ទាត់ពណ៌ដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់បញ្ជាត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការគ្រប់គ្រងតាមនីតិវិធីខាងក្នុង
• ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យមិនត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាមួយឧបករណ៍នេះទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យធ្វើតេស្តវិជ្ជមាននិងអវិជ្ជមានត្រូវបានសាកល្បងជាការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ដ៏ល្អមួយដើម្បីបញ្ជាក់ពីនីតិវិធីសាកល្បងនិងផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តតេស្តត្រឹមត្រូវ។

ការដាក់សម្បតនៃការធ្វើតេស្តនេះ

1. ការធ្វើតេស្តិ៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតែប៉ុណ្ណោះ ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ Cov-2 អាចត្រូវបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តគុណភាពនេះ។
2. ភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្តនេះអាស្រ័យលើគុណភាពនៃភាពអវិជ្ជមាន swab syma.false អាចបណ្តាលឱ្យមានផ្ទុកនូវការដាក់គំរូមិនត្រឹមត្រូវ។
3. ការធ្វើតេស្តិ៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័សរបស់អេសអេសអេសនឹងបង្ហាញតែវត្តមានរបស់អេសអេសអេម -2 ក្នុងប្រភេទគំរូដែលមកពីទាំងស្វីន Corsonavirus ដែលអាចទទួលបាននិងមិនអាចឋិតស្វាស់
4. ដូចគ្នានឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យទាំងអស់ដែរលទ្ធផលទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានបកស្រាយរួមគ្នាជាមួយព័ត៌មានព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលមានសម្រាប់គ្រូពេទ្យ។
5. លទ្ធផលអវិជ្ជមានដែលទទួលបានពីឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ PCR.A លទ្ធផលអវិជ្ជមានអាចទទួលបានប្រសិនបើការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ SARS-Cov-2 ដែលមាននៅក្នុងកម្មវិធី SwAb មិនគ្រប់គ្រាន់ឬទាបជាងកម្រិតនៃការធ្វើតេស្តនេះ។
6. ឈាមឬទឹករំអិលលើសនៅលើគំរូស្វាបាអាចរំខានដល់ការអនុវត្តហើយអាចផ្តល់នូវលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។
7. លទ្ធផលវិជ្ជមានសម្រាប់ SARS-Cov-2 មិនរារាំងការឆ្លងការរួមរស់ជាមួយគ្នាដោយប្រើធ្យូងថ្ម Anther ។ ដូច្នេះលទ្ធភាពនៃការឆ្លងបាក់តេរីដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានគួរតែត្រូវបានពិចារណា។
8. លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនបដិសេធការឆ្លងមេរោគ SARS-Cov-2 ជាពិសេសនៅក្នុងអ្នកដែលបានទាក់ទងជាមួយវីរុសនេះ។ ការតាមដានតាមដានជាមួយនឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលគួរតែត្រូវបានគេចាត់ទុកថាគ្រប់គ្រងការបង្ករោគនៅក្នុងបុគ្គលទាំងនេះ។
9. លទ្ធផលវិជ្ជមានអាចបណ្តាលមកពីការឆ្លងមេរោគដែលមានភាពវៃឆ្លាតដែលមិនមែនជា Ser-CoSS-2 ដូចជា Coronavirus HKU1, NL63, OC43, OC43, ឬ 229E ។
10. លទ្ធផលពីការធ្វើតេស្តិ៍អង់តែនមិនគួរត្រូវបានប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់ដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឬដកការឆ្លងមេរោគ SARS-Cov-2 ឬដើម្បីជូនដំណឹងអំពីស្ថានភាពឆ្លង។
11. ការស្រង់ចេញនូវសមត្ថភាពក្នុងការសម្លាប់មេរោគនេះប៉ុន្តែវាមិនអាចធ្វើឱ្យមេរោគអសកម្មបានទេ។ វិធីសាស្រ្តអសកម្មអាចត្រូវបានបញ្ជូនទៅ: តើវិធីសាស្ត្រអ្វីដែលត្រូវបានណែនាំដោយអង្គការសុខភាពពិភពលោកឬវាអាចត្រូវបានដោះស្រាយតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់។

លក្ខណៈនៃការសម្តែង

ផាបរសផិសពនិងសេចក្ដីធេវីធី

ការធ្វើតេស្តិ៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័សរបស់ SARS-2 ត្រូវបានគេវាយតម្លៃជាមួយនឹងគំរូដែលទទួលបានពី hadms.pp ត្រូវបានប្រើជាវិធីសាស្រ្តរហ័សរបស់ Anss-Cov-2 គឺ CassetetE.Specimens ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាវិជ្ជមានប្រសិនបើ PCR បានបង្ហាញលទ្ធផលវិជ្ជមាន។

ប្រដាប់សំលេងទាក់ទង: 95,0% (95% ស៊ី *: 83,1% -99.4%)

ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង: 99,2% (95% ស៊ីអាយអេស *: 97,6% -99.8%)

ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត

ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ

នៅពេលដែលមាតិកាមេរោគមានទំហំធំជាង 400TCID₅₀/ ML, អត្រានៃការរាវរកវិជ្ជមានគឺធំជាង 95% ។ នៅពេលដែលមាតិកាវីរុសតិចជាង 200TCID₅₀/ ML អត្រានៃការរកឃើញវិជ្ជមានតិចជាង 95% ដូច្នេះដែនកំណត់នៃការរកឃើញអប្បបរមានៃផលិតផលនេះគឺ 400TCID₅₀/ ML / ML ។

ផាបចាក់លាក់

បីបាច់នៃការប្រណាំងបីដងត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់ភាពជាក់លាក់។ បាច់ផ្សេងៗគ្នានៃការប្រណាំងខុសៗគ្នាត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្តគំរូអវិជ្ជមានដូចគ្នា 10 ដងជាប់ៗគ្នាហើយលទ្ធផលគឺអវិជ្ជមានទាំងអស់។ ការប្រណាំងខុសៗគ្នានៃការប្រណាំងខុសៗគ្នាត្រូវបានប្រើដើម្បីសាកល្បងគំរូវិជ្ជមានដូចគ្នា 10 ដងជាប់ៗគ្នាហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានទាំងអស់។

ប្រសិទ្ធិភាពហុក

នៅពេលដែលមាតិកាមេរោគនៅក្នុងគំរូដែលត្រូវសាកល្បងឈានដល់ 4.0 * 10⁵ើងស្នេត₅₀ការកំសាន្ត / អក្សរសាស្រ្ត / ML, លទ្ធផលតេស្តនៅតែមិនបង្ហាញបែបផែន Hook ។

អន្តរកម្មដែលមានប្រតិកម្ម

ចរន្តប្រតិកម្មនៃឧបករណ៍ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ លទ្ធផលបានបង្ហាញថាមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយនឹងគំរូខាងក្រោមទេ។

Iសារធាតុ nterfering

លទ្ធផលតេស្តមិនត្រូវបានជ្រៀតជ្រែកជាមួយសារធាតុនៅការផ្តោតអារម្មណ៍ដូចខាងក្រោមៈ

ibiliography

បង្ករោគវិហារអេឡិចត្រូនិច Heibowitz Jz.coronavirus ។ វីរុស ADV ប្រសើរឡើង 2011; 81: 85-164
2. j, li f, shi zl.origin និងការវិវឌ្ឍន៍នៃជំងឺពិនធ្យូងថ្ម។ 5 ឆ្នាំ 2019; 17: 181-192 ។
3.SU, Wong G, Shi W, et.epiDemiology, ការបញ្ចូលហ្សែននិងភ្នាក់ងារបង្ករោគនៃ Coronaviruses ។ trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502 ។