ស្តង់ដារអន្តរជាតិសម្រាប់ការផលិតជាតិអេស្ប៉ាញ

hemodialsis គឺជាការព្យាបាលដោយសន្សំសំចៃសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមហើយគុណភាពប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងដំណើរការនេះដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធានានូវប្រសិទ្ធភាពនៃសុវត្ថិភាពនិងការព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺ។ ប៉ុន្តែតើអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអាចធានាបានយ៉ាងដូចម្តេចថាផលិតផលទាំងនេះទទួលបាននូវស្តង់ដារសុវត្ថិភាពខ្ពស់បំផុត? នេះគឺជាកន្លែងដែលថ្នាំហ៊ីរ៉ូលីសឺសស្ដង់ដារចូលមកលេង។ ការយល់ដឹងអំពីរបស់ទាំងនេះបទបញ្ជាអន្តរជាតិអាចជួយគ្លីនិកមន្ទីរពេទ្យនិងអ្នកផ្គត់ផ្គង់រក្សាកម្រិតថែទាំខ្ពស់បំផុត។

ហេតុអ្វីបានជាបទដ្ឋានមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ emodialsis មានប្រយោជន៍?

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តនិងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុង hemodialsis ត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិតឹងរឹងដើម្បីធានាជីវកាតភាពទាន់សម័យភាពធន់នឹងភាពមិនមានភាពគ្មានទីកន្លែងនិងប្រសិទ្ធភាព។ ចាប់តាំងពីការលាងឈាមដោយផ្ទាល់ជាមួយនឹងចរន្តឈាមរបស់អ្នកជំងឺការសម្របសម្រួលការសម្របសម្រួលណាមួយអាចនាំឱ្យមានហានិភ័យសុខភាពធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងការបង្ករោគការបំពុលឈាមឬការដកយកចេញជាតិពុលមិនគ្រប់គ្រាន់។

ដោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវការទទួលស្គាល់hemodialsis ការប្រើប្រាស់ស្តង់ដារ, អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអាចមានទំនុកចិត្តថាផលិតផលដែលពួកគេប្រើបានទទួលបានកម្រិតខ្ពស់បំផុតសុវត្ថិភាពភាពជឿជាក់និងប្រសិទ្ធភាព។ បទដ្ឋានទាំងនេះក៏ជួយអ្នកផលិតផលិតផងដែរឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិថែទាំសុខភាពពិភពលោក។

ស្តង់ដារអន្តរជាតិសំខាន់ៗសម្រាប់ការប្រើថ្នាំ Memobodialysis

អង្គការអន្តរជាតិជាច្រើនបង្កើតនិងគ្រប់គ្រងបទដ្ឋានសម្រាប់ថ្នាំហ៊ីរ៉ូលីសឺសធានាថាពួកគេបានប្រកាន់ខ្ជាប់នូវភាពតឹងរឹងតម្រូវការនៃការសម្តែងសម្ភារៈនិងសុវត្ថិភាព។ ស្តង់ដារសំខាន់ៗមួយចំនួនរួមមាន:

1 ។ អាយអេសអូ 23500: ទឹករាវនិងលាងឈាម

ភាពបរិសុទ្ធទឹកគឺចាំបាច់នៅហ៊ីរ៉ូឌីលីស្សាសព្រោះទឹកមិនបរិសុទ្ធអាចណែនាំសារធាតុគ្រោះថ្នាក់ដល់ចរន្តឈាមរបស់អ្នកជំងឺ។អាយអេសអូ 23500ផ្តល់នូវគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំនិងគុណភាពនៃវត្ថុរាវដែលមានឈាមដោយធានាថាការចម្លងរោគដូចជាបាក់តេរីមានលោហធាតុធ្ងន់និង endotoxins ត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមា។

2 ។ អាយអេសអូ 8637: រង្វង់មូលឈាមនិងអេឡិចត្រូនិច

គម្របស្តង់ដារនេះhemodialysis បង្ហូរឈាមផ្លិតឧបករណ៍ភ្ជាប់និងប្រព័ន្ធបំពង់ធានាភាពឆបគ្នារបស់ពួកគេជាមួយនឹងម៉ាស៊ីនលាងឈាមនិងការការពារការលេចធ្លាយឬការចម្លងរោគ។ សមា្ភារៈដែលបានប្រើត្រូវតែមានមិនពុល, ជីវគីមី, ជីវគីមី, និងប្រើប្រាស់បានយូរដើម្បីទប់ទល់នឹងលំហូរឈាមដែលមានសម្ពាធខ្ពស់។

3 ។ អាយអេសអូ 11663: ប្រមូលផ្តុំសម្រាប់អេម៉ូឌីយ៉ាលីសស៊ីស

ការប្រមូលផ្តុំការលាងឈាមដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការដកជាតិពុលចេញពីឈាមចេញពីឈាម។អាយអេសអូ 11663បង្កើតប៉ារ៉ាម៉ែត្រត្រួតពិនិត្យគុណភាពសម្រាប់ការផ្តោតអារម្មណ៍ទាំងនេះធានាបាននូវសមាសធាតុគីមីនិងភាពគ្មានកូនត្រឹមត្រូវដើម្បីការពារគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកជំងឺ។

4 ។ អាយអេសអូ 7199: ការអនុវត្តនិងសុវត្ថិភាព

Dialyzers ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាតំរងនោមសិប្បនិម្មិតត្រូវតែមានប្រសិទ្ធិភាពច្រោះសំរោងដោយមិនបង្កឱ្យមានការខូចខាតឈាមឬប្រតិកម្មភាពស៊ាំ។អាយអេសអូ 7199គូសបញ្ជាក់ពីតម្រូវការនៃការអនុវត្តនីតិវិធីសាកល្បងនិងវិធីសាស្រ្តក្រៀវដើម្បីធានាការដកជាតិពុលជាប់លាប់និងសុវត្ថិភាពអ្នកជម្ងឺ.

5 ។ us Fda 510 (k) និងគូសចំណាំគ។ ស។ យ។ ក

សម្រាប់ផលិតផលដែលបានលក់នៅក្នុងឯកសារសហរដ្ឋអាមេរិកនិងសហភាពអឺរ៉ុប, ការប្រើថ្នាំ hemodialysis ត្រូវតែទទួលបានការបោសសំអាត FDA 510 (K)រឺវិញ្ញាបនប័ត្រ CE។ ការយល់ព្រមទាំងនេះបញ្ជាក់ថាផលិតផលជួបស្តង់ដារគុណភាពសម្ភារៈនិងជីវសាស្ត្រតឹងល្ផូខលមុនពេលពួកគេអាចត្រូវបានធ្វើទីផ្សារនិងប្រើក្នុងស្ថានភាពព្យាបាល។

ធានាការអនុលោមតាមការអនុលោមតាមប្រព័ន្ធស្តង់ដារដែលអាចប្រើប្រាស់បាន

កិច្ចរបចមុhemodialsis ការប្រើប្រាស់ស្តង់ដារតម្រូវឱ្យមានការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់ការគ្រប់គ្រងគុណភាពនិងការអនុលោមតាមច្បាប់។ នេះជារបៀបដែលអ្នកផ្តល់សេវាសុខាភិបាលនិងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអាចធានាថាពួកគេកំពុងប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលមានសុវត្ថិភាពបំផុតនិងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុត:

1 ។ ប្រភពពីក្រុមហ៊ុនផលិតដែលបានបញ្ជាក់

ជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ជានិច្ចប្រកាន់ខ្ជាប់នូវបទបញ្ជាអាយអេសអូនិងអេសអេសអេ / ស។។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលបានបញ្ជាក់អនុវត្តតាមគោលការណ៍ណែនាំផលិតកម្មយ៉ាងតឹងរ៉ឹងដើម្បីផ្តល់នូវការប្រើប្រាស់ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលអាចទុកចិត្តបាន។

2 ។ អនុវត្តការធ្វើតេស្តគុណភាពទៀងទាត់

ការងារដដេល ineការធ្វើតេស្តនិងសុពលភាពការប្រើប្រាស់ប្រើប្រាស់បានធានាថាពួកគេបន្តជួបភាពមិនមានសកម្មភាពធន់និងតម្រូវការនៃការសម្តែង។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការចម្លងរោគដែលបាក់តេរីភាពសុចរិតភាពទ្រព្យសម្បត្តិនិងភាពស្ថិតស្ថេរគីមី.

3 ។ បណ្តុះបណ្តាលអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពលើការប្រើប្រាស់សុវត្ថិភាព

សូម្បីតែការប្រើប្រាស់ដែលអ្នកប្រើបានល្អបំផុតត្រូវតែត្រូវបានដោះស្រាយឱ្យបានត្រឹមត្រូវដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។ ដេលរតឹមរតុវការបណ្តុះបណ្តាលស្តីពីការក្រៀវការផ្ទុកនិងដោះស្រាយអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការបរាជ័យនៃការឆ្លងនិងឧបករណ៍ខ្សោយ។

4 ។ ត្រួតពិនិត្យបច្ចុប្បន្នភាពបទប្បញ្ញត្តិ

ស្តង់ដារវេជ្ជសាស្រ្តវិវឌ្ឍន៍ឱ្យបានវិវត្តតាមពេលវេលាដែលការស្រាវជ្រាវនិងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីលេចចេញមក។ ការទទួលបានព័ត៌មានអំពីឯកសារបទប្បញ្ញត្តិចុងក្រោយនិងការជឿនលឿនធានាថាអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពនិងក្រុមហ៊ុនផលិតនៅតែបន្តទទួលបានស្តង់ដារខ្ពស់បំផុត។

អនាគតនៃស្តង់ដារដែលអាចប្រើប្រាស់បាន

នៅពេលបច្ចេកវិទ្យាជឿនលឿនhemodialsis ការប្រើប្រាស់ស្តង់ដារកំពុងវិវឌ្ឍន៍ដើម្បីកែលម្អសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលនិងនិរន្តរភាព។ ការអភិវឌ្ឍនាពេលអនាគតអាចរួមមាន:

•ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាឆ្លាតវៃនៅក្នុងសៀលីសស៊ីសសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យពេលវេលាពិតប្រាកដ

•វត្ថុធាតុដើមដែលអាចកែច្នៃបានឬអាចកែច្នៃឡើងវិញបានសម្រាប់ការកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់បរិស្ថាន

•ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងភ្នាល់ត្រងសម្រាប់ការលើកកម្ពស់ការដកជាតិពុលនិងភាពឆបគ្នាឈាម

តាមរយៈការឈានមុខគេនៃការច្នៃប្រឌិតថ្មីទាំងនេះឧស្សាហកម្មថែទាំសុខភាពអាចបន្តធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគុណភាពនៃការព្យាបាលជំងឺមហារីកសាច់ឈាមនិងលទ្ធផលអ្នកជំងឺ។

ការបហ្ចប់

ប្រកាន់ខ្ជាប់ទៅស្តង់ដារអន្តរជាតិសម្រាប់ការប្រើថ្នាំអេម៉ូឌីយ៉ូគឺចាំបាច់សម្រាប់ការធានាការព្យាបាលដោយសុវត្ថិភាពមានសុវត្ថិភាពប្រសិទ្ធភាពនិងមានគុណភាពខ្ពស់។ មិនថាអ្នកជាអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំអ្នកផ្គត់ផ្គង់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ឬអ្នកផលិតការយល់ដឹងនិងការអនុវត្តន៍តាមស្តង់ដារទាំងនេះអាចធ្វើបានទេបង្កើនសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺបង្កើនប្រសិទ្ធភាពការអនុវត្តការព្យាបាលនិងរក្សាការអនុលោមតាមច្បាប់.

សម្រាប់ការណែនាំរបស់អ្នកជំនាញលើថ្នាំ homodialysis ដែលមានគុណភាពខ្ពស់អាចប្រើប្រាស់បាន, sinomedនៅទីនេះដើម្បីជួយ។ ទាក់ទងមកយើងថ្ងៃនេះដើម្បីស្វែងយល់ដំណោះស្រាយដែលអាចទុកចិត្តបាននិងអនុវត្តតាមសម្រាប់តម្រូវការនៃការលាងឈាមរបស់អ្នក។