SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ಯಾನSARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ಮಾನವನ ಒರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಲ್ಲಿ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕದ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಒಂದು ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ. ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು SARS-COV-2 ನ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ (n) ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಇದು ತ್ವರಿತ ವಿಭಿನ್ನ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆCOVID-19ಸೋಂಕು.

ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ವಿಶೇಷಣಗಳು

25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್, 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್, 100 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್

ಪರಿಚಯ

ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿ β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ.COVID-19ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರ ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.

ಕಾರಕ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಆಂಟಿ-ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕಣಗಳು ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಮುನ್ನಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್ನಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.

1. ಪ್ರೊಫೆಷನಲ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.

2. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಬಳಸಲು ಸಿದ್ಧವಾಗುವವರೆಗೆ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.

3.ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ಏಜೆಂಟರಂತೆಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

4. ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಬೇಕು.

5. ರಕ್ತಸಿಕ್ತ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು.

6. ವೇರ್ ಕೈಗವಸುಗಳು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಹಸ್ತಾಂತರಿಸುತ್ತವೆ, ಕಾರಕ ಪೊರೆಯನ್ನು ಸ್ಪರ್ಶಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ ಮತ್ತು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಮಾದರಿ ಮಾಡಿ.

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದರೆ ಸಿಂಧುತ್ವ ಅವಧಿ 18 ತಿಂಗಳುಗಳು

2-30.. ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಮೀರಿ ಬಳಸಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವಭಾವಿ

.

ಬಲ, ನಾಲಿಗೆಯನ್ನು ಸ್ಪರ್ಶಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ ಮತ್ತು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ.

2. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನಂತರ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತಕ್ಷಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಿ. ಅದನ್ನು ತಕ್ಷಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶುಷ್ಕ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು 8 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ 2-8 at ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು -70 at ನಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.

3. ಮೌಖಿಕ ಆಹಾರ ಅವಶೇಷಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಕಲುಷಿತಗೊಂಡ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ತುಂಬಾ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಅಥವಾ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸಿದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ರಕ್ತದಿಂದ ಕಲುಷಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಈ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸದ ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಕಿಟ್ ಘಟಕಗಳು

ವಸ್ತುಗಳು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆದರೆ ಒದಗಿಸದ ವಸ್ತುಗಳು

ವಿಶೇಷಣಗಳು 25

ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ 50

ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ 100

ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್‌ಸಂಪಲ್ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ರೇಜೆಂಟ್ 25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ 100 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್‌ಸಂಪಲ್ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ

ಟ್ಯೂಬ್ ≥25 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕ್ ≥100 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಪ್ಯಾಕಿನ್‌ಸ್ಟ್ರಕ್ಷನ್ ರಿಫರ್

ಗೆ ಪ್ಯಾಕೇಜರ್ಫರ್

ಗೆ ಪ್ಯಾಕೇಜರ್ಫರ್

ಚಿರತೆ

ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30 ℃) ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮಾದರಿ, ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸಿ.

1. ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ. ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದ ತಕ್ಷಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

.

3. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಇರಿಸಿ. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಒಳಗಿನ ವಿರುದ್ಧ ತಲೆಯನ್ನು ಒತ್ತುವಾಗ ಸುಮಾರು 10 ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ರೋಟೇಟ್ ಮಾಡಿ.

4. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಒಳಭಾಗಕ್ಕೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ತಲೆಯನ್ನು ಹಿಸುಕುವಾಗ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ದ್ರವವನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲು ನೀವು ಅದನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವಾಗ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ರೂಪಿಸಿ. ನಿಮ್ಮ ಬಯೋಹಜಾರ್ಡ್ ತ್ಯಾಜ್ಯ ವಿಲೇವಾರಿ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಡಿಸ್ಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಿ.

5. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಮೇಲೆ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ತುದಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಚ್ and ಮತ್ತು ಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.

.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ

ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಟಿ) ಯಾವುದೇ ಸಾಲು ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ .ಎಯನ್ನು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ಪ್ರತಿಜನಕದಲ್ಲಿಲ್ಲ, ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಕೆಳಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಧನಾತ್ಮಕಫಲಿತಾಂಶ:

ಎರಡು ಸಾಲುಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಇರಬೇಕು ಮತ್ತು ಮತ್ತೊಂದು ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಟಿ) ಇರಬೇಕು .ಎ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2 ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ:

ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಚೋದಕ ಮಾದರಿ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಗಮನಿಸಿ:

ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇರುವ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶ (T) ನಲ್ಲಿನ ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶ (ಟಿ) ನಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬಣ್ಣದ shade ಾಯೆಯನ್ನು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ

• ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಕಂಡುಬರುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಅನ್ನು ದೃ ms ಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
• ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ದೃ to ೀಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು negative ಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಮಿತಿಗಳುಪರೀಕ್ಷೆಯ

1. SARS-COV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ವೃತ್ತಿಪರ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಬೇಕು. ಈ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ SARS-COV-2 ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಳದ ದರವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.
2. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಿಖರತೆಯು SWAB ಮಾದರಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಫಾಲ್ಸ್ ನಿರಾಕರಣೆಗಳು ಅನುಚಿತ ಮಾದರಿ ಕೊಲೆಸೇಶನ್ ಶೇಖರಣೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸಬಹುದು.
3. SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಲ್ಲದ SARS-COV-2 ಕರೋನವೈರಸ್ ತಳಿಗಳಿಂದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-COV-2 ಇರುವಿಕೆಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
4. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಂತೆ, ಎಲ್ಲಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು.
5. ಈ ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಪಡೆದ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪಿಸಿಆರ್‌ನಿಂದ ದೃ confirmed ೀಕರಿಸಬೇಕು. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿರುವ SARS-COV-2 ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಕೆಳಗಿದ್ದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.
6. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ರಕ್ತ ಅಥವಾ ಲೋಳೆಯು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
7. SARS-COV-2 ಗಾಗಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಪರಾಗ ರೋಗಕಾರಕದೊಂದಿಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
8. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವೈರಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವವರಲ್ಲಿ. ಈ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಆಣ್ವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
9. ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ SARS-COV-2 ಕರೋನವೈರಸ್ ತಳಿಗಳಾದ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1, NL63, OC43, ಅಥವಾ 229E ನಂತಹ ಸೋಂಕಿನಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.
10. ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು SARS-COV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.
11. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವು ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಕೊಲ್ಲುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಇದು 100% ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ವಿಧಾನವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬಹುದು: WHO/CDC ಯಿಂದ ಯಾವ ವಿಧಾನವನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಅದನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.

ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಮತ್ತುನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ

SARS-COV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. PCR ಅನ್ನು SARS-COV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪಿಸಿಆರ್ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದರೆ ಸ್ಪೆಸಿಮೆನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂವೇದನೆ: 95.0%(95%ಸಿಐ*: 83.1%-99.4%)

ಸಾಪೇಕ್ಷ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.2%(95%ಸಿಐ*: 97.6%-99.8%)

*ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು

ಪತ್ತೆ

ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 400 ಟಿಸಿಐಡಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾದಾಗ₅₀/ಎಂಎಲ್, ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರವು 95%ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 200 ಟಿಸಿಐಡಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದಾಗ₅₀.₅₀/ಎಂ.ಎಲ್.

ನಿಖರತೆ

ಸತತ ಮೂರು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಖರತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಒಂದೇ negative ಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು 10 ಬಾರಿ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ವಿಭಿನ್ನ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳೆಲ್ಲವೂ ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ. ಒಂದೇ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು 10 ಬಾರಿ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ವಿಭಿನ್ನ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳೆಲ್ಲವೂ ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ.

ಕೊಕ್ಕೆ ಪರಿಣಾಮ

ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ವೈರಸ್ ಅಂಶವು 4.0*10 ಅನ್ನು ತಲುಪಿದಾಗ⁵ಟಿಸಿಐಡಿ₅₀/ಎಂಎಲ್, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಇನ್ನೂ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ

ಕಿಟ್‌ನ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ.

Iಎಟರ್ಫರ್ಮಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳು

ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ವಸ್ತುವಿನೊಂದಿಗೆ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ:

ಐಬಿಬ್ಲಿಯೋಗ್ರಫಿ

1.ವೆಸ್ ಎಸ್ಆರ್, ಲೀಬೊವಿಟ್ಜ್ ಜೆಜೆ.ಕೋರೊನವೈರಸ್ ರೋಗಕಾರಕ. ಅಡ್ವರ್ ವೈರಸ್ ರೆಸ್ 2011; 81: 85-164
2.ಕ್ಯುಯಿ ಜೆ, ಲಿ ಎಫ್, ಶಿ
3.ಸು ಎಸ್, ವಾಂಗ್ ಜಿ, ಶಿ ಡಬ್ಲ್ಯೂ, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಟ್ರೆಂಡ್ಸ್ಮೈಕ್ರೊಬಿಯೋಲ್ 2016; 24: 490-502.