ಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

ವೃತ್ತಿಪರ ಮತ್ತು ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ಯಾನಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪಾರ್ಶ್ವದ ಹರಿವಿನ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ, ಎಸ್‌ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2 ವೈರಸ್‌ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಕೋವಿಡ್ -19 ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

CO VID-19 IGG/IGM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಶಂಕಿತ SARS-COV-2 ಸೋಂಕಿನ ರೋಗಿಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಹಾಯವಾಗಿದೆ. ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ನ negative ಣಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಪೂರಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಚಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು SARS -COV -2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS -COV -2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತಿಳಿದಿರುವ ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವವರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಸೋಂಕಿನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹರಡುವ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ. ಈ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಆಣ್ವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ-ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ಕೊರೊನವೈರಸ್ ತಳಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸೋಂಕಿನಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.

ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರೀಸ್ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು -ಆಫ್ -ಕೇರ್ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಮನೆ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಲ್ಲ. ದಾನ ಮಾಡಿದ ರಕ್ತದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ

ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿ ಪಿ ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರ ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.

SARS-COV2 ವೈರಸ್ ಜೀವಿಗೆ ಸೋಂಕು ತಗುಲಿದಾಗ, ವೈರಸ್‌ನ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುವಾದ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮೊದಲ ಮಾರ್ಕರ್ ಆಗಿದೆ. SARS-COV-2 ನ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಜ್‌ನಂತೆಯೇ ಇರುತ್ತದೆ, ಇದು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಕ್ಷೀಣಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ. ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ರೋಗ ಕೋರ್ಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ, ಮಾನವನ ರೋಗನಿರೋಧಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಐಜಿಎಂ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ದೇಹದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. SARS-COV2 ಗೆ ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ನಂತರ ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತವೆ. ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ ಎರಡಕ್ಕೂ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸೋಂಕಿನ ಸೂಚಕವಾಗಿರಬಹುದು. ಐಜಿಜಿ ಸೋಂಕಿನ ಚೇತರಿಕೆ ಹಂತ ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕಿನ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಐಜಿಎಂ ಮತ್ತು ಐಜಿಜಿ ಎರಡೂ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯವರೆಗೆ ಕಿಟಕಿ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಹಲವಾರು ದಿನಗಳ ರೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ಐಜಿಎಂ ಬಹುತೇಕ ಗೋಚರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳ ಪತ್ತೆವು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯಿಂದ ಹಿಂದುಳಿದಿದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಷನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೋವಿಡ್ -19 ಸೋಂಕಿಗೆ ಬಲವಾದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಪರ್ಕವಿದೆ, ಜೋಡಿಯಾಗಿರುವ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು (ತೀವ್ರ ಮತ್ತು ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಹಂತದಲ್ಲಿ) ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು.

ತತ್ವ

ಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಡಬ್ಲ್ಯುಬಿ/ಎಸ್/ಪಿ) ಎನ್ನುವುದು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು (ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಆಧಾರಿತ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ：.两ಉಗೇಟ್ಸ್), 2) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳನ್ನು (ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ ರೇಖೆಗಳು) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (ಸಿ ಲೈನ್) ಹೊಂದಿರುವ ನೈಟ್ರೊಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್. ಐಜಿಎಂ ರೇಖೆಯನ್ನು ಮೌಸ್ ವಿರೋಧಿ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಎಂ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲೇ ಲೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಐಜಿಜಿ ಲೈನ್ ಲೇಪಿತ ಮೌಸ್ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ವಿತರಿಸಿದಾಗ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಮಾದರಿಯು ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ. ಐಜಿಎಂ ಆಂಟಿ-ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕೊಯುಗೇಟ್ಸ್ ಕಾದಂಬರಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಐಜಿಎಂ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೊದಲೇ ಲೇಪಿತವಾದ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಐಜಿಎಂ ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಐಜಿಎಂ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಐಜಿಜಿ ವಿರೋಧಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಇದು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಕರೋನವೈರಸ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ ಲೆಹೆ ಐಜಿಜಿ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತವಾದ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಐಜಿಜಿ ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಐಜಿಜಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಟಿ ರೇಖೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು (ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ) ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು, ಕಲರ್ ಲೈನ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

• ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
• ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಆರೈಕೆ ತಾಣಗಳ ಪಾಯಿಂಟ್.

The ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.

• ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ. Cass ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮೊಹರು ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.

All ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟರಂತೆಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

Fed ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಬೇಕು.

ಸಂಯೋಜನೆ

ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಸ್ ವಿರೋಧಿ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಎಂ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಮೌಸ್ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ ಐಜಿಜಿ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಲೇಪಿತವಾದ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಇದೆ

ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ, ಮತ್ತು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಡೈ ಪ್ಯಾಡ್ ಮತ್ತು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನಾ ವೈರಸ್ ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ

• ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ • ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
• ಬಫರ್ • ಡ್ರಾಪ್ಪರ್
• ಸಜ್ಜು

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

• ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಕಂಟೇನರ್ • ಟೈಮರ್

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

The ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ (4-30 ″ COR 40-86 ° F) .ಇದು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

• ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ, ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬಾರದು. ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

Lot ಲಾಟ್ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ

Blay ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

Clin ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವುದು.

Hem ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ರಕ್ತದಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಿ. ಹೆಮೋಲೈಸ್ ಮಾಡದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ತೆರವುಗೊಳಿಸಿ.

The ತಕ್ಷಣ ಪರೀಕ್ಷಿಸದಿದ್ದರೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8 ° C (36-46T) ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8 ° C ನಲ್ಲಿ 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ದೀರ್ಘ ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ -20 ° C (-4 ° F) ನಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಬೇಕು. ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ、

Free ಅನೇಕ ಫ್ರೀಜ್-ಕರಗಿಸುವ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಂದು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.

ಗೋಚರ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೇಂದ್ರೀಕರಣದಿಂದ ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

Remance ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದ ಮೇಲೆ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಒಟ್ಟು ಲಿಪೆಮಿಯಾ ಒಟ್ಟು ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಕ್ಷುಬ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ (15-30 ಸಿ ಅಥವಾ 59-86 ಟಿ) ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.

1. ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
2. ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 1 ಡ್ರಾಪ್ (ಸರಿಸುಮಾರು 10 ಯುಎಲ್) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಯ ಮೇಲಿನ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ (ಗಳ) ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಉತ್ತಮ ನಿಖರತೆಗಾಗಿ, 10 ಯುಎಲ್ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಪೈಪೆಟ್‌ನಿಂದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
3. ನಂತರ, ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಗೆ (ಗಳು) ತಕ್ಷಣ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಅಂದಾಜು 70 ಯುಎಲ್) ಸೇರಿಸಿ.
4. ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
5. ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು. ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿ. 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿಗಾಗಿ ಪ್ರದೇಶ

(ಚಿತ್ರವು ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ದಯವಿಟ್ಟು ವಸ್ತು ವಸ್ತುವನ್ನು ನೋಡಿ.)

ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ

ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು. ಐಜಿಎಂ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ನೋಟವು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಐಜಿಎಂ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ ಲೈನ್ ಎರಡೂ ಗೋಚರಿಸಿದರೆ, ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಐಜಿಜಿ ಮತ್ತು ಐಜಿಎಂ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಎರಡೂ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಇದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ನಕಾರಾತ್ಮಕ:ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಮಾನ್ಯ:ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ಎಫ್‌ಬಿಆರ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಲೈನ್‌ಫೈಲೂರ್‌ಗೆ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ

ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಕಂಡುಬರುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃ ms ಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ದೃ to ೀಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು negative ಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಮಿತಿಗಳು

• ಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಡಬ್ಲ್ಯೂಬಿ/ಎಸ್/ಪಿ) ಗುಣಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ

ಪತ್ತೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಮಾತ್ರ ಸಹಾಯವಾಗಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಗಳ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು.

Test ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತವಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ನಿಖರತೆ

ಕೋ ವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಾರಾಂಶ ಡೇಟಾ ಕೆಳಗಿನಂತೆ

ಐಜಿಜಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ನಾವು 82 ರೋಗಿಗಳ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಎಣಿಸಿದ್ದೇವೆ.

ಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಜಿ:

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 97.56% ನಷ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ

ಐಜಿಎಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಫಲಿತಾಂಶವು ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ಗೆ ಹೋಲಿಕೆ.

ಕೋವಿಡ್ -19 ಐಜಿಎಂ:

88.61% ನಷ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, 97.67% ಮತ್ತು 93.33% ನಷ್ಟು ನಿಖರತೆ

ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ

1. ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಕೆಲವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು negative ಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಾಗಿ ಡಿ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಎಚ್‌ಐವಿ, ಎಚ್‌ಎ^ ಎಚ್‌ಬಿಎಸ್‌ಎಜಿ, ಎಚ್‌ಸಿವಿ ಟಿಪಿ, ಎಚ್‌ಟಿಐಎ^ ಸಿಎಮ್‌ವಿ ಫ್ಲಾ, ಫ್ಲಬ್, ಆರ್ಎಸ್‌ವೈ ಎಂಪಿ, ಸಿಪಿ, ಎಚ್‌ಪಿಐವಿಎಸ್ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

.

ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಅಥವಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

3. ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೈವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಕರೋನವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು negative ಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳ ಕಾದಂಬರಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪುನರುತ್ಪಾದನೆ

ಮೂರು ವೈದ್ಯ ಕಚೇರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ (ಪಿಒಎಲ್) ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಐಜಿಜಿ/ಐಜಿಎಂ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಪುನರುತ್ಪಾದನೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಅರವತ್ತು (60) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು, 20 negative ಣಾತ್ಮಕ, 20 ಗಡಿರೇಖೆಯ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 20 ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿ ಪೋಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೂರು ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಮೂರು ದಿನಗಳವರೆಗೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು. ಇಂಟ್ರಾ-ಅಸ್ಸೇ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಎಂಟ್ಸ್ 100%ಆಗಿತ್ತು. ಅಂತರ-ಸೈಟ್ ಒಪ್ಪಂದವು 100 %ಆಗಿತ್ತು.