COVID-19 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

ವೃತ್ತಿಪರ ಮತ್ತು ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ದಿCOVID-19 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್SARS-CoV-2 ವೈರಸ್‌ಗೆ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ, ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ.

CO VID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಶಂಕಿತ SARS -CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ರೋಗಿಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನ ಋಣಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಪೂರಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಚಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. SARS -CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.

ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತಿಳಿದಿರುವ ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವವರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಸೋಂಕಿನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಾಬಲ್ಯವಿರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ. ಈ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಆಣ್ವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

SARS- CoV-2 ಅಲ್ಲದ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ತಳಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಉಂಟಾಗಬಹುದು.

ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು ಪಾಯಿಂಟ್ ಆಫ್ ಕೇರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮನೆ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಲ್ಲ. ದಾನ ಮಾಡಿದ ರಕ್ತದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

ಸಾರಾಂಶ

ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು p ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.

SARS-CoV2 ವೈರಸ್ ಒಂದು ಜೀವಿಗೆ ಸೋಂಕು ತಗುಲಿದಾಗ, ವೈರಸ್‌ನ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುವಾದ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ, ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಮೊದಲ ಮಾರ್ಕರ್ ಆಗಿದೆ. SARS-CoV-2 ನ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಜ್ನಂತೆಯೇ ಇರುತ್ತದೆ, ಇದು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಅವನತಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ರೋಗದ ಕೋರ್ಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ, ಮಾನವನ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ IgM ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ದೇಹದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. SARS-CoV2 ಗೆ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾಗಿದೆ. IgG ಮತ್ತು IgM ಎರಡಕ್ಕೂ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ತೀವ್ರವಾದ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. IgG ಸೋಂಕಿನ ಚೇತರಿಕೆಯ ಹಂತ ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕಿನ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, IgM ಮತ್ತು IgG ಎರಡೂ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಒಂದು ವಿಂಡೋ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, IgM ಬಹುತೇಕ ರೋಗದ ಆಕ್ರಮಣದ ನಂತರ ಹಲವಾರು ದಿನಗಳ ನಂತರ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳ ಪತ್ತೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಪತ್ತೆಗೆ ಹಿಂದುಳಿಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನಾಶೀಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು COVID-19 ಸೋಂಕಿಗೆ ಬಲವಾದ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ಲಿಂಕ್ ಇದ್ದಲ್ಲಿ, ಜೋಡಿಯಾಗಿರುವ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು (ತೀವ್ರ ಮತ್ತು ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಹಂತದಲ್ಲಿ) ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು.

ತತ್ವ

COVID-19 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್(WB/S/P) ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು (IgG ಮತ್ತು IgM) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಆಧಾರಿತ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:1) ಒಂದು ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಕೊಯಿಯುಗೇಟ್ ಪ್ಯಾಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಕೊಯ್^ಯುಗೇಟೆಡ್ ಕೊಲೊಯ್ಡ್ ಗೋಲ್ಡ್ (ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸಿ两ugates), 2) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳು (IgG ಮತ್ತು IgM ಸಾಲುಗಳು) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (C ಲೈನ್) ಹೊಂದಿರುವ ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್. IgM ರೇಖೆಯು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ, IgG ರೇಖೆಯು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಲೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವಿತರಿಸಿದಾಗ. ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಮಾದರಿಯು ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ. IgM ಆಂಟಿ-ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿದ್ದರೆ, ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕೊಯಿಯುಗೇಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ IgM ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ IgM ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgM ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ IgG ಆಂಟಿ-ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸಂಯೋಜಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ IgG ರೇಖೆಯ ಮೇಲೆ ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ IgG ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ T ರೇಖೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು (IgG ಮತ್ತು IgM) ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ a

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು, ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಮಾದರಿಯ ಸರಿಯಾದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪೊರೆಯ ವಿಕಿಂಗ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

• ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
• ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಕೇರ್ ಸೈಟ್‌ಗಳ ಪಾಯಿಂಟ್.

• ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.

• ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ. •ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿಯೇ ಇರಬೇಕು.

•ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

• ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.

ಸಂಯೋಜನೆ

ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತವಾದ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ

ಟೆಸ್ಟ್ ಲೈನ್, ಮತ್ತು ಡೈ ಪ್ಯಾಡ್ ಇದು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಮತ್ತು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನಾ ವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ

• ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ • ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
• ಬಫರ್ • ಡ್ರಾಪರ್
• ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

•ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಧಾರಕ • ಟೈಮರ್

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

• ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (4-30″Cor 40-86°F) ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

•ಒಮ್ಮೆ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದರೆ, ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು. ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

•ಲಾಟ್ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಸ್ಪೆಸಿಮೆನ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ

• ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು.

ಹೆಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ರಕ್ತದಿಂದ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಿ. ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ನಾನ್-ಹೆಮೊಲೈಸ್ಡ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ.

ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಿಸದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8 °C (36-46T) ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8 °C ನಲ್ಲಿ 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ದೀರ್ಘ ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು -20 °C (-4 °F) ನಲ್ಲಿ ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ,

•ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಬಹು ಫ್ರೀಜ್-ಲೇಪ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, ಶೈತ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತನ್ನಿ ಮತ್ತು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.

ಗೋಚರ ಕಣಗಳ ವಸ್ತುವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮೂಲಕ ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

•ಫಲಿತಾಂಶದ ಅರ್ಥವಿವರಣೆಯಲ್ಲಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಒಟ್ಟು ಲಿಪಿಮಿಯಾ ಗ್ರಾಸ್ ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಟರ್ಬಿಡಿಟಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ (15-30 C ಅಥವಾ 59-86 T ) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.

1. ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
2. ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 1 ಡ್ರಾಪ್ (ಅಂದಾಜು 10 ul) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿಯ ಮೇಲಿನ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಚೆನ್ನಾಗಿ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ ಯಾವುದೇ ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಉತ್ತಮ ನಿಖರತೆಗಾಗಿ, 10 ul ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಪೈಪೆಟ್ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
3. ನಂತರ, 2 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಅಂದಾಜು 70 ul) ಬಫರ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಮಾದರಿ ಬಾವಿ (S) ಗೆ ಸೇರಿಸಿ.
4. ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
5. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ. 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿಗಾಗಿ ಪ್ರದೇಶ

(ಚಿತ್ರವು ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ದಯವಿಟ್ಟು ವಸ್ತು ವಸ್ತುವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ.)

ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ

ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು. IgM ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ನೋಟವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು IgG ಮತ್ತು IgM ಲೈನ್ ಎರಡೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಋಣಾತ್ಮಕ:ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಗೋಚರಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಮಾನ್ಯ:ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ಎಫ್‌ಬಿಆರ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಲೈನ್ ವೈಫಲ್ಯದ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ

ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಮಿತಿಗಳು

• COVID-19 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (WB/S/P) ಗುಣಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ

ಪತ್ತೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮಾತ್ರ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

•ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇರುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿವೆ ಎಂದು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ನಿಖರತೆ

ಕೆಳಗಿನಂತೆ CO VID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಾರಾಂಶ ಡೇಟಾ

IgG ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ನಾವು ಚೇತರಿಕೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ 82 ರೋಗಿಗಳ ಧನಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಎಣಿಕೆ ಮಾಡಿದ್ದೇವೆ.

COVID-19 IgG:

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 97.56% ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ

IgM ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, RT-PCR ಗೆ ಫಲಿತಾಂಶ ಹೋಲಿಕೆ.

COVID-19 IgM:

88.61% ರಷ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು, 97.67% ನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು 93.33% ನ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ

1 .ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕೆಲವು ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIV ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2. ಲಿಪಿಡ್‌ಗಳು, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್, ಬೈಲಿರುಬಿನ್‌ನಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೀರಮ್ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.

ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಅಥವಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

3.ಕೆಲವು ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೈವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪುನರುತ್ಪಾದನೆ

ಮೂರು ವೈದ್ಯ ಕಚೇರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ (POL) ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಪುನರುತ್ಪಾದಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಅರವತ್ತು (60) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು, 20 ಋಣಾತ್ಮಕ, 20 ಆಂತರಿಕ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 20 ಧನಾತ್ಮಕ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ POL ನಲ್ಲಿ ಮೂರು ದಿನಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮೂರು ಬಾರಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಇಂಟ್ರಾ-ಅಸ್ಸೇ ಒಪ್ಪಂದಗಳು 100% ಆಗಿತ್ತು. ಅಂತರ-ಸೈಟ್ ಒಪ್ಪಂದವು 100% ಆಗಿತ್ತು.