ಎಫ್ಡಿಎ ಸಿಡುಬುಗೆ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ

ಇಂದು, US FDA ಸಿಗಾ ಟೆಕ್ನಾಲಜೀಸ್‌ನ ಹೊಸ ಔಷಧ TPOXX (tecovirimat) ಸಿಡುಬು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು. ಇದು ಈ ವರ್ಷ ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದ 21 ನೇ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಿಡುಬು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಮೂದಿಸುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಸಿಡುಬಿನ ಹೆಸರು, ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಉದ್ಯಮದ ಓದುಗರಿಗೆ ಅಪರಿಚಿತರಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಸಿಡುಬು ಲಸಿಕೆ ಮಾನವರು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೊದಲ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದ್ದು, ಈ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ರೋಗವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಅಸ್ತ್ರ ನಮ್ಮಲ್ಲಿದೆ. ಸಿಡುಬು ಲಸಿಕೆಗಳ ಲಸಿಕೆಯಿಂದ, ಮಾನವರು ವೈರಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧದ ಯುದ್ಧದಲ್ಲಿ ವಿಜಯವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ. 1980 ರಲ್ಲಿ, ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯು ನಾವು ಸಿಡುಬು ಬೆದರಿಕೆಯನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ರೀತಿಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾತನಾಡುತ್ತಿದೆ, ಕ್ರಮೇಣ ಜನರ ಕ್ಷಿತಿಜದಿಂದ ಮರೆಯಾಯಿತು.

ಆದರೆ ಈ ದಶಕಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯೊಂದಿಗೆ, ಸಿಡುಬು ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಜೈವಿಕ ಅಸ್ತ್ರಗಳನ್ನಾಗಿ ಮಾಡಬಹುದೆಂದು ಜನರು ಚಿಂತಿಸಲಾರಂಭಿಸಿದರು, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನರ ಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಜನರು ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಸಿಡುಬುಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಔಷಧವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರು. TPOXX ಅಸ್ತಿತ್ವಕ್ಕೆ ಬಂದಿತು. ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧವಾಗಿ, ಇದು ದೇಹದಲ್ಲಿ ವೇರಿಯೊಲಾ ವೈರಸ್ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಈ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗೆ ತ್ವರಿತ ಅರ್ಹತೆಗಳು, ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧ ಅರ್ಹತೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

ಈ ಹೊಸ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಪ್ರಾಣಿ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, TPOXX ಸೋಂಕಿತ ಪ್ರಾಣಿಗಳು ವೆರಿಯೊಲಾ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬದುಕಿವೆ. ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಸಂಶೋಧಕರು 359 ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು (ಸಿಡುಬು ಸೋಂಕು ಇಲ್ಲದೆ) ನೇಮಿಸಿಕೊಂಡರು ಮತ್ತು TPOXX ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಕೇಳಿಕೊಂಡರು. ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಲ್ಲದೆ ತಲೆನೋವು, ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, FDA ಹೊಸ ಔಷಧದ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.

“ಜೈವಿಕ ಭಯೋತ್ಪಾದನೆಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, ರೋಗಕಾರಕಗಳನ್ನು ಆಯುಧಗಳಾಗಿ ಬಳಸುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ನಾವು ಪ್ರತಿ-ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಈ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ! ಎಫ್ಡಿಎ ನಿರ್ದೇಶಕ ಸ್ಕಾಟ್ ಗಾಟ್ಲೀಬ್ ವೈದ್ಯರು ಹೇಳಿದರು: "ಇದು 'ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಥ್ರೆಟ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಕೌಂಟರ್ಮೆಷರ್' ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮೊದಲ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಬಿಕ್ಕಟ್ಟಿಗೆ ನಾವು ಸಿದ್ಧರಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಸಮಯೋಚಿತ ಭದ್ರತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತೇವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು FDA ಯ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು."

ಈ ಹೊಸ ಔಷಧವು ಸಿಡುಬು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆಯಾದರೂ, ಸಿಡುಬು ಮತ್ತೆ ಬರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಾವು ಇನ್ನೂ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಮಾನವರು ಈ ಹೊಸ ಔಷಧವನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ಬಳಸದ ದಿನಕ್ಕಾಗಿ ನಾವು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತೇವೆ.