ಸುಝೌ ಸಿನ್ಮೆಡ್ ISO 13485 ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ

ISO 13485 ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವುದಕ್ಕೆ ನಮಗೆ ಗೌರವವಿದೆ.

ಈ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಸುಝೌ ಸಿನೊಮೆಡ್ ಕಂ, ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಎಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸುವುದು.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಈ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ:

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವಲ್ಲದ/ಕ್ರಿಮಿಶುದ್ಧೀಕರಿಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾರಾಟ (ಮಾದರಿ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು, ನಾಳೀಯವಲ್ಲದ ಆಂತರಿಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಗಳು (ಪ್ಲಗ್) ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು, ಸ್ತ್ರೀರೋಗ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಉಸಿರಾಟದ ಅರಿವಳಿಕೆಗಾಗಿ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮುಖವಾಡಗಳು, ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಇಂಟ್ರಾವಾಸ್ಕುಲರ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಸಾಧನಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು, ನಾಳೀಯವಲ್ಲದ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಬಾಹ್ಯ ಉಪಕರಣಗಳು, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಪಂಕ್ಚರ್ ಉಪಕರಣಗಳು) ಮತ್ತು ಶಾರೀರಿಕ ನಿಯತಾಂಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಮಾಪನ ಉಪಕರಣಗಳು (ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಅಮೆರಿಕಕ್ಕೆ ರಫ್ತು).

ISO 13485: 2016 ರ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ NQA ನಿಂದ ಸುಝೌ ಸಿನೊಮೆಡ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ನೋಂದಣಿಯು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಕಂಪನಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ, ಮೇಲಿನ ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ, NQA ನಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಾವು ನಿಯಮಿತ ಕಣ್ಗಾವಲು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತೇವೆ, ಆಡಿಟ್‌ನ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳ ಸಿಂಧುತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.