미국 식품의약국(FDA)은 2세 이상 당뇨병 환자의 혈당 수치를 모니터링할 수 있는 '통합 동적 혈당 모니터링 시스템'을 중국에서 최초로 승인했으며, 인슐린 자가주사기와 함께 사용할 수 있다. 그리고 함께 사용되는 기타 장비.
'Dkang G6'으로 불리는 이 혈당측정기는 당뇨병 환자들이 손가락 끝을 대지 않고도 혈당을 측정할 수 있도록 10센트 동전보다 약간 큰 크기로 복부 피부에 부착하는 혈당측정기이다. 모니터는 10시간마다 사용할 수 있습니다. 하루에 한 번 변경하십시오. 기기는 5분마다 휴대폰의 의료 소프트웨어로 데이터를 전송하고 혈당이 너무 높거나 낮을 때 경고를 보냅니다.
이 기기는 인슐린 자동 주사기, 인슐린 펌프, 고속 혈당 측정기와 같은 다른 인슐린 관리 장치와 함께 사용할 수도 있습니다. 인슐린 자동 주사기와 함께 사용하면 혈당이 상승할 때 인슐린 방출이 시작됩니다.
미국 의약청 관계자는 “다양한 호환 장치와 연동해 환자가 맞춤형 당뇨병 관리 도구를 유연하게 만들 수 있다”고 말했다.
다른 장비와의 원활한 통합 덕분에 미국 약전은 Dekang G6를 의료 기기의 "2차"(특별 규제 범주)로 분류하여 통합형 연속 혈당 모니터 개발에 편의성을 제공했습니다.
미국 약전에서는 두 가지 임상 연구를 평가했습니다. 표본에는 2세 이상의 어린이와 당뇨병이 있는 성인 324명이 포함되었습니다. 10일간의 모니터링 기간 동안 심각한 이상반응은 발견되지 않았습니다.
게시 시간: 2018년 7월 2일
