Sars-COV-2 Kasetek Testê Rapid a Antigen

Bikaranîna armanckirî

EwSars-COV-2 Kasetek Testê Rapid a AntigenImmunoassay a chromatografîk a Rapid e ji bo tespîtkirina kalîteyê ya Sars-Cov-2-ê di swêda mirovî de ye. tespîta ciyawaziya bilez aCOVID 19derbasî.

Taybetmendiyên pakêtê

25 TESTS / PACK, 50 TESTS / PACK, 100 TEST / PACK

PÊŞKÊŞ

Coronaviruses roman ji β genus re girêdayî ye.COVID 19nexweşiyek enfeksiyonê ya hişk e.People bi gelemperî gumanbar e. heta 14 rojan, bi piranî 3 heta 7 rojan. Mînakên sereke feqî, qelewbûn û kêşa hişk pêk tê. Kevirên nazik, pozê rûkenî, êşa qirikê, MyAlgia û diarrîna di çend rewşan de têne dîtin.

Reagent

Kaseta testê parçeyên proteîn-ant-sar-2-antîkên nucleocapsid û proteîna antî-sar-cov-2 nucleocapsid li ser mîkroban tê hesibandin.

TEWDÎR

Ji kerema xwe berî ku ezmûnê di vê pakêtê de di vê pakêtê de bixwînin.

1.Ji bo ku tenê di karanîna vitro tespîta vitro de bikar bînin. Piştî mêjûya qedandinê bikar neynin.

2. Divê testê heya ku hûn amade ne bikar bînin di çentê sekinandî de bimînin.

3. Divê nimûneyên potansiyel ên xeternak werin hesibandin û bi heman awayî wekî karmendek enfeksiyonê were hesibandin.

4. Divê testa bikar bînin li gorî rêzikên herêmî bêne avêtin.

5.avoid bi karanîna nimûneyên xwînê.

6.Wear Gloves Wen ku nimûneyan radest dike, ji destên reagent û nimûneyê baş dûr bixin.

Hilanîn û aramî

Dema derbasdariyê 18 meh e heke ev hilberê di hawîrdorê de tê hilanîn

2-30 ℃. Testê di nav roja qedandina ku li ser pouchê sekinandî hatî çap kirin de ye..Tu azad nebin.Ji roja qedandinê ve ji wêdetir bikar neynin.

Berhevoka nimûne û Prepartinion

1. Koleksiyona Secretionê ya Bûyer: Sêvek Sterile bi tevahî ji devê, navendê li ser dîwarê tîrêjê û qada sorane ya pharyngeal, pharyngeal pharyngeal pharyngeal

bi zorê, ji têkiliya ziman dûr bixin û swab derxînin.

2. Piştî nimûneyê di kitêba ku nimûneyê were berhev kirin de nimûneyê bi çareseriya extiyariyê ya nimûneyê ve tê peyda kirin. Heke di cih de nekare pêvajoyê were pêvajoyê, divê nimûne di tubek plastîk a hişk û hişk û hişk de were hilanîn. Ew dikare di 2-8 ℃ ji bo 8 demjimêran de were hilanîn, û dikare ji bo demek dirêj li -70-ê were hilanîn.

3. Nimûneyên ku ji hêla mayînên xwarina devkî ve girêdayî ne dikarin ji bo ceribandina vê hilberê werin bikar anîn. Nimûneyên ku ji swabên ku ji swabên ku pir viscous an jî agirkuj têne berhev kirin ji bo ceribandina vê hilberê têne pêşniyar kirin. Ger swabs bi rengek mezin bi xwînê ve girêdayî ne, ew ji bo ceribandinê nayê pêşniyar kirin. Tête pêşniyar kirin ku nimûneyên ku bi çareseriya derxistina nimûneyê ve têne çêkirin ji bo ceribandina vê hilberê nehatiye peyda kirin.

Parçeyên Kit

Materyal peyda dikin

Materyalên hewce ne lê ne peyda dikin

Taybetmendiyên25

TEST / PACK50

Test / Pack100

Test / Packsample Extraction Reagent25 Test / Pack50 Test / Pack100 Tests / Packsample Extraction

testên tub≥25 / Tests / Pack≥50 Test / Pack≥100 Test / PackinstrucleREFER to the

pakgerefer ji

pakgerefer ji

pakêt

Directions for use

Destûr bidin ceribandinê, nimûne, buffera derxistinê ya ku li germahiya odeyê (15-30 ℃) berî ceribandinê.

1. Kaseta testê ji pişka fûzê ya sekinandî û di nav 15 hûrdeman de bikar bînin. Encamên çêtirîn dê bêne wergirtin ger ku tezmînat di cih de piştî vekirina fûza felqê yekser were kirin.

2. Bişkojka derxistinê di stasyona xebatê de. Lûle.

3. Piştî ku serê xwe li hundurê tubê zextê li ser pêlika li hundurê tubê li ser swabê li ser swabê zext bikin, swab nimûneya swab.

4.Lê swabê dema ku hûn serê xwe li hundurê tîrêjê dorpêçê hilînin, gava ku hûn jê re vedigirin, bi rengek mimkun derxistin.

5.Ti tipê dropper li ser tubê derxistinê. Caseta ceribandinê li ser astek paqij û asta.

6. Devera çareseriyê (nêzîkî 65μl) ji bo nimûneyê baş û paşê dest pê bikin demjimêr.

Şirovekirina encaman

Yek xêzek rengîn li herêma xeta kontrolê (C) xuya dike. Di encama testê (t). Encama neyînî de tune.

POZÎTÎFNETÎCE:

Du xetên xuya dibin.Ji xeta rengîn di herêma kontrolê de (c) be û xêzek rengîn a diyarkirî divê di nava testê de be.

Encama nederbasdar:

Rêza Kontrolê xuya nake. Nimûneya nimûneyê an teknîkên çewt an teknîkên çewt ên prosedural ji sedemên têkçûna xeta kontrolê ne. Pêvajoyê binirxînin û testê bi ceribandinek nû dubare bikin. Ger pirsgirêk berdewam bike, bi karanîna kîtek testê tavilê bi kar tînin û bi belavkarê xweya herêmî re têkilî daynin.

NOT:

Zehfeya rengê di xeta testê de (t) dê li gorî hebûna Sars-COV-2 antigen li ser nimûneyê diyar bike. Ji ber vê yekê, di her devera testê de rengê rengê (t) divê were hesibandin erênî.

Kontrola kalîteyê

• Kontrolek prosedurî ​​di testê de tête kirin. Xeta rengîn a ku di herêma kontrolê de tê xuya kirin (C) kontrola prosedural a navxweyî tê hesibandin.Em Wicking Membrane ya guncan piştrast dike.
• Standardên kontrolê bi vê kîtmê nayê peyda kirin; Lêbelê, tê pêşniyar kirin ku kontrolên erênî û neyînî wekî pratîkek kedê ya baş tê ceribandin da ku prosedûra testê piştrast bikin û performansa testê rast bikin.

SînorênYa testê

1. Kasetiya testê ya SARS-COV-2 antigen ji bo karanîna Professional-ê tenê ye. Divê testê ji bo tespîtkirina Sars-Cov-2 anopharyngeal swab. Concentation Cov-2 dikare ji hêla vê ceribandina jêhatî ve were destnîşankirin.
2. Rastiya testê bi kalîteya mînaka swabê ve girêdayî ye.
3. Kaseta Testê ya SARS-COV-2 antigen a Antigen dê tenê hebûna Sars-Cov-2 di nimûneyê de ji herduyan û hem ji Sars-Cov-2 Coronavirus re nîşan bide.
4. Wekî ku bi hemî ceribandinên tespîtkirinê re, divê hemî encam bi agahdariya klînîkî ya din re peyda bibin.
5. Dibe ku encamek neyînî ya ku ji vê kîtarê ve hatî wergirtin divê ji hêla PCR.A encama encama neyînî were pejirandin heke hebûna Sars-Cov-2 ya heyî di swabê de ne bes e an di binê testê de ye.
6. Xwînek zêde an mukusê li ser nimûneya Swabê dibe ku bi performansê re mudaxele bike û dibe ku encamek erênî ya derewîn bide.
7. Encamek erênî ji bo Sars-COV-2 bi hevahengiyek bingehîn a bi pathogen anther. Ji ber vê yekê dibe ku dibe ku enfeksiyonek bakterî ya yekgirtî were hesibandin.
8. Encamên neyînî ji enfeksiyonê Sars-COV-2 nahêlin, nemaze li yên ku bi vîrûsê re têkilî danî. Testkirina şopandinê ya bi tespîtkirina molekular re divê were hesibandin ku di van kesan de enfeksiyonê derxe holê.
9. Dibe ku encamên erênî ji ber enfeksiyonê heyî bi stûrên ne-sar ên Coronavirus, yên wekî Coronavirus HKU1, NL63, OC43, an 229e.
10. Encamên ji ceribandina antigen divê wekî bingeha yekane ji bo tespîtkirin an derxistina enfeksiyonê ya Sars-COV-2 were bikar anîn an ji bo agahdarkirina rewşa enfeksiyonê.
11. Reagent ji nû ve hebûna vîrûsê heye, lê ew nekare 100% ji vîrusê neçalak bike.

Taybetmendiyên Performansê

Hisê nazikûTaybetî

Kaseta Testê ya SARS-COV-2 antigen bi nimûneyên ku ji nexweşan hatine wergirtin têne nirxandin.

Hestiyariya têkildar: 95.0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

Taybetmendiya têkildar: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%)

* Navberên pêbaweriyê

Sînorê tespîtkirinê

Dema ku naveroka vîrusê ji 400TCID mezintir e₅₀/ ml, rêjeya tespîtkirina erênî ji% 95 mezintir e. Dema ku naveroka virusê ji 200tcid kêmtir e₅₀/ ML, rêjeya tespîtkirina erênî ji% 95 kêmtir e, lewra sînorê kêmtirîn ya vê hilberê 400TCID e₅₀/ ml.

Tamî

Ji bo rastiyê sê çarçikên hevgirtî yên hevsengiyê hatin ceribandin. Kulîlkên cûda yên reagentan ji bo ceribandina heman nimûneya neyînî 10 caran di serkeftinê de, û encamên hemî neyînî bûn. Kulîlkên cûda yên reagentan ji bo ceribandina heman nimûneya erênî 10 caran di serkeftinê de hatine bikar anîn, û encam hemî erênî bûn.

Bandora Hook

Gava ku naveroka vîrusê di nimûneyê de were ceribandin digihîje 4.0 * 10⁵Tcid₅₀/ ml, encama testê hîn jî bandora hespê nîşan nade.

Cross-reaktivity

Cross-reaktiyona kîteyê hate nirxandin. Encam bi nimûneya jêrîn re bertekên xaç nîşan nedan.

Imadeyên nîfiran

Encamên testê bi naveroka li jêrzemîna jêrîn re nayên.

Ibibliography

1.WEISS SR, Leibowitz JZ.CoroNavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164
2.Cu j, li f, shi zl.origin and Evolution Of Coronaviruses.NAT REV Microbiol 2019; 17: 181-192.
3.Su S, Wong G, Shi W, et al.epidemiology, recombination genetîkî, û pathogenesis of coronaviruses. Trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502.