Covid-19 Igg / Igm Test Kaset

Ji bo profesyonel û di karanîna vitro de tenê bikar bînin.

Bikaranîna armanckirî

EwCovid-19 Igg / Igm Test KasetBûyera lateral a ku ji bo tespîtkirina kalîte ya igg û igm ji vîrûsa SARS-COF-2-ê re di tevahiya xwînê de, serum an plasma enfeksiyonê ya Covid -19 ji hêla pêşkêşvanê lênihêrîna tenduristiya wan ve hatî çêkirin.

The Co vid-19 Igg / Igm Rapid alîkariyek e ku di tespîtkirina nexweşan de bi enfeksiyonê gumanbar bi infeksiyonê gumanbar ên li gorî pêşandana klînîkî û encamên ceribandinên laboratîf ên din. Tête pêşniyar kirin ku ji bo bûyerên testê yên pêvekirî yên ji bo bûyerên gumanbar ên acid ên nukleîk ên nucleîk ên romana coronavirus bikar bînin an di têkiliya bi ceribandinên acid ên nukleîk de di dozên gumanbar de têne bikar anîn. Encamên ji Testi Testi NG divê wekî bingeha yekane ji bo tespîtkirin an derxistina SARS -COV-2 an ji bo agahdarkirina rewşa enfeksiyonê were bikar anîn.

Encamên neyînî ji hêla Sars -Cov-2 ve, nemaze li yên ku di têkiliyên bi kesên enfeksiyonê yên hatine zanîn re an li deverên bi veberhênana bilind a enfeksiyonê ve girêdayî ne. Testkirina şopandinê ya bi tespîtkirina molekular re divê were hesibandin ku di van kesan de enfeksiyonê derxe holê.

Encamên erênî dibe ku ji ber enfeksiyonên paşerojê an heyî bi ne -sars- cov-2 stûrên Coronavirus be.

Test armanc e ku li kedkarên klînîkî an ji hêla karkerên lênihêrîna tenduristiyê ve li xala-el-lênêrîn were bikar anîn, ne ji bo karanîna malê. Divê test ji bo dîmendera xwîna xwînê were bikar anîn.

BERHEVKIRINÎ

Coronaviruses roman ji Genus p re girêdayî ye.COVID 19nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ya hişk e. Mirov bi gelemperî gumanbar in. Heya niha, nexweşên ku ji hêla romana Coronavirus ve tê vegirtin çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ye; Mirovên birêkûpêk ên asimptomatîk jî dikarin çavkaniyek infeksiyonê jî bin. Li ser bingeha lêpirsîna epidemiolojî ya heyî, serdema incubation 1 heta 14 rojan, bi piranî 3 û 7 rojan e. Mînakên sereke feqî, qelewbûn û kêşa hişk pêk tê. Kevirên nazik, pozê rûkenî, êşa qirikê, MyAlgia û diarrîna di çend rewşan de têne dîtin.

Dema ku vîrusê Sars-COV2 organîzmek, RNA, materyalê genetîkî ya vîrusê, ye, nîşana yekem e ku dikare were tesbît kirin. Profîla barîna viral a sarars-cov-2 bi vî rengî ya grîpa ye, ku di dora dema destpêkê de diherike, û piştre dest bi hilweşandinê dike. Bi pêşkeftina qursa nexweşiyê re piştî enfeksiyonê, dê di nav wan IGM de antibodê zûtir ji laşê ku piştî enfeksiyonê tê hilberandin, hilberîne. IGG Antibodies to Sars-Cov2 paşê paşê enfeksiyonê detektîf dibin. Encamên erênî ji bo IGG û hem jî Igm dikarin piştî enfeksiyonê çêbibe û dikare nîşan bide enfeksiyona hişk an nû. IGG destnîşan dike qonaxa konvansiyonê ya enfeksiyonê an dîroka enfeksiyonê ya paşîn.

Lêbelê, hem Igm û hem jî IGM-ê ji enfeksiyonê vîrusê ji hilberîna antîdî ve, IGM hema hema piştî destpêkirina nexweşiyê, bi gelemperî ji tespîtkirina nasnameya nukleîk re kêm xuya dike. Di bûyerên ku ceribandinên amplification ên nasnameya nukleîk neyînî ne û girêdanek epidemiolojîk a bihêz heyeCOVID 19enfeksiyonê, nimûneyên seruma coted (di qonaxa acute û konvansiyonê de) dikare piştgiriyê bide.

RÊZMAN

Covid-19 Igg / Igm Test Kaset(WB / S / P) Ji bo tespîtkirina antibodies (Igg û IGM) ji bo romana Coronavirusê di tevahiya xwînê / serum / plasma de, li ser deteksiyonê (Igg û IGM) bêpergal e Kaseta testê pêk tê:1) Padek coiyugate ya burgundy heye ku têlefona enfalê coronavirus recombinant coi ^ ^ ^ عمات bi zêrên koloid (Noven Coronavirus c两ugates), 2) Kevirek membrane ya nitrocellulose ku du xetên testê (xeta IGG û Igm) û xeta kontrolê (C Line) heye. Xeta IGM-ê bi Antiber-Igm anti-mirovî re hatî çêkirin, dema ku rahijmendek têrê ya ku nimûneya testê tê belav kirin, li ser maseya testê tê belav kirin. Nimûneya bi çalakiya capillary li seranserê kasetan koç dike. IGM Anti-Novel Coronavirus, heke di nimûneyê de hebe, dê bi romana Coronavirus coiyugates ve girêbide. Piştre Immunocomplex ji hêla reagent ve li ser koma IGM ve hatî girtin, ku xeta IGM-rengîn a Burgundy çêkirî ye, encama encama testê ya erênî ya Coronavirus igm. IGG Anti-Novel Coronavirus Ew di nimûneyê de diyar dike dê li ser romana Coronavirus conjugates bin. Piştre ImmunoComplex ji hêla Regasyona Regent ve hatî girtin, xeta IGG Cologundy Colored, ku nîşan dide encamek ceribandinek erênî ya Coronavirus igg. Nebûna xetên tên (igg û igm) pêşniyar dike

encamek neyînî. Ji bo ku wekî kontrola prosedural xizmet bike, dê her gav li herêma kontrola kontrolê were xuya kirin

Hişyarî û tedbîrên

• Forimkî tenê di karanîna vitro tespîtkirinê de.
• Ji bo pisporên tenduristî û pisporên pisporên malperên lênêrînê.

• Piştî roja qedandinê bikar neynin.

• Ji kerema xwe berî ku ezmûnê di vê belavokê de hemî agahdariya di vê belavokê de bixwînin. • Kaseta testê divê heya ku bikar bîne di pişka sekinandî de bimîne.

• Pêdivî ye ku hemî nimûneyên potansiyel ên xeternak werin hesibandin û bi heman awayî wekî sazûmanek infeksiyonê bêne hesibandin.

• Divê kaseta ceribandinê ya bikar bînin li gorî rêzikên federal, dewlet û herêmî bêne avêtin.

Wîkî

Test di nav de mîkrobek mîkrokek bi mişk û antibody antibo û mişk û mişkek anti-mirov li ser

Rêza testê, û pişkek dirûvê ku zêrên koloidal ên ku bi romon corona virus antigen re têkildar e. Qumarê ceribandinan li ser labelê hate çap kirin.

Materyalên peyda kirin

• Kaseta Test • Pakêtê Insert
• Buffer • Dropper
• Lancet

Materyalên hewce ne lê nehatiye peyda kirin

• konteynir berhevoka specimen • Timer

Hilanîn û aramî

• Di germahiya xwe de pakijkirî di pişka sekinandî de (4-30 "Cor 40-86 ° F) hilînin .the kit di navbêna qedandina ku li ser labelê hatî çap kirin de stabîl e.

• Carekê qulikê veke, divê ku divê di nav saetekê de di nav saetekê de were bikar anîn. Pêşkêşkirina dirêjkirî ya jîngehê germ û humid dê bibe sedema xirabûna hilberînê.

• Pir û Dîroka qedandinê li ser nimûneya labelê hate çap kirin

• Test dikare ji bo ceribandina tevahiya xwînê / serum / plasma taybetî were bikar anîn.

• Ji bo berhevkirina tevahiya xwînê, serum an plasma prosedurên birêkûpêk ên klînîkî.

• Serum an plasma ji xwînê veqetînin. Tenê nimûneyên ne-hemolyzed bikar bînin.

• Heke di cih de ceribandî be, nimûneyên li 2-8 ° C (36-46T) hilînin. Nimûneyên li 2-8 ° C heya 7 rojan hilînin. Divê nimûneyên ji bo hilanîna dirêjtir li -20 ° C (-4 ° F) werin qewirandin. Nimûneyên xwînê azad nekin,

• Berî ceribandinê, ji ceribandinên freeze-Thaw-ê dûr bixin, nimûneyên fêkî bînin da ku germahiya odeyê hêdî bikin û bi nermî tevlihev bikin.

Nimûneyên ku tê de mijara berbiçav a berbiçav têne zelal kirin berî ceribandinê ji hêla centrifugasyonê ve were zelalkirin.

• Ji bo ku ji navgîniya şirovekirina encamnameyê ji navbeynkariyê dûr nekevin navgînan, nimûneyên nermîn ên lipemiriya gross an tîrêjê bikar bînin

Prosedûra testê

Destûr bidin amûrê testê û nimûneyên hevsengiyê li germahiya (15-30 C an 59-86 t) berî ceribandinê.

1. Kaseta testê ji qulikê sekinandî derxînin.
2. Dropper vertically bigire û 1 dakêşin (bi qasî 10 ul) nimûneya li qada jorîn a nimûneyê (s) baş bikin ku pêbawer tune. Ji bo rastiya çêtir, nimûneya veguhastinê ji hêla pipetek ve ku bikaribe 10 ul ul volume peyda bike. Nimûneya li jêr binêrin.
3. Dûv re, 2 dilopan (nêzîkî 70 ul) ya buffer yekser di nimûneyê de baş (s) zêde bikin.
4. Demjimêr dest pê bikin.
5. ji bo xuya kirina xetên rengîn. Di 15 hûrdeman de encamên testê şîrove bikin. Piştî 20 hûrdeman encaman bixwînin.

Qada ji bo nimûneyê

(Wêneyê tenê ji bo referansê ye, ji kerema xwe li tiştê materyalê binihêrin.)

Şirovekirina encaman

AntiBodies. Xuyangê xeta testê ya IGM nîşan dide ku hebûna romana Coronavirus antîbodên taybetî yên Igm. If heke her du igg û igm xeta IGG xuya dibin, ew destnîşan dike ku hebûna her du romana koronavirus antî antibodên taybetî yên Igg û Igm.

Nebaş:Yek xêzek rengîn li herêma kontrolê (c) xuya dike, di herêma testê ya testê de xeta rengîn a zelal xuya nake.

Seqet:Xeta kontrolê xuya nake. Nexşeya bêkêmasî an teknîkên çewt ên prosedural sedemên herî mimkin e ku xeta kontrolê ya FBR e. Pêvajoyê binirxînin û testê bi kasetek testa nû dubare bikin. Ger pirsgirêk berdewam bike, bi karanîna kîtek testê tavilê bi kar tînin û bi belavkarê xweya herêmî re têkilî daynin.

Kontrola kalîteyê

Kontrolek prosedurî ​​di testê de tête kirin. Xeta rengîn a ku di herêma kontrolê de xuya dike (C) kontrolek pêvajoyek navxweyî tê hesibandin. Ew qumarê nimûneya têr, teknolojiya mîkrobat a bêkêmasî û teknolojiya prosedurî ​​ya rast e. Standardên kontrolê bi vê kîtmê nayê peyda kirin. Lêbelê, tê pêşniyar kirin ku kontrolên erênî û neyînî wekî pratîka laboratorê baş tê ceribandin da ku prosedûra testê piştrast bike û performansa testê ya rast verast bike.

Sînorên

• Covid-19 Igg / Igm Test Cassetek Test Rapid (WB / S / P) tixûbdar e ku jêhatî peyda bike

servekirin. Berfirehiya xeta testê ne hewce ye ku di nav xwîna xwînê de bi asta antibalê re têkildar be. Encamên ku ji vê testê hatine wergirtin têne armanc kirin ku tenê di tespîtkirinê de arîkar bibin. Her bijîşk divê encamên bi dîroka nexweşan, lêgerînên fîzîkî, û prosedurên din ên tespîteriyê şîrove bike.

• Encamek testê ya neyînî destnîşan dike ku antîbodîyên koronavirusê romanê ne diyar in an di asta ku ji hêla testê de ne diyar in.

Taybetmendiyên Performansê

Tamî

Daneyên kurteya CO VID-19 Igg / Igm / Igm testa Rapid wekî jêrîn

Di derbarê ceribandina IGG de, me di dema konvansiyonê de rêjeya erênî ya 82 nexweşan hesab kir.

Covid-19 igg:

Encamên ku hişmendiyek 97.56% didin

Di derbarê ceribandina IGM de, encam encama berhevdana RT-PCR.

Covid-19 igm:

Berhevokek statîstîkî di navbera encamên ku ji 88.61%, taybetmendiyek 97.67% û rastiyek ji 93.33% heye

Cross-reaktîfbûn û navbeynkar

1. Bûyerên hevbeş ên hevbeş ên nexweşiyên enfeksiyonê ji bo reaksiyona xaçê bi ceribandinê hatin nirxandin. Hinek nimûneyên erênî yên nexweşiyên enfeksiyonên din ên hevbeş di nav romana Coronavirus de, nimûneyên neyînî yên erênî û negatîf ceribandin. No reaksiyona xaçê bi nimûneyên ji nexweşên ku bi HIV, ha ^ hbsag, HCV tp, htia ^ cmv flua, flub, rsy mp, cp, hpivs, hat dîtin.

2.Potential materyalên endojen ên dorpêçkirî, wekî Lipîd, Hemoglobîn, Bilirubin, di navbêna bilind de li ser romana erênî û neyînî, ji hev veqetandin.

Nou reaktîfiya an mudaxeleyî ji cîhazê re nehat dîtin.

3.Ji bo analîtên din ên biyolojîk ên hevbeş di nav romana Coronavirus de nimûneyên erênî û neyînî hatin spî kirin û ji hev cuda ceribandin. Di astên ku di tabloya li jêr de hatine navnîş kirin, mudaxeleyên girîng nehat dîtin.

Netkirin

Lêkolînên Reproducibility ji bo Testa Rapid a Rapon / Igm Rapid li sê laboratîfên nivîsgeha bijîşk (pol) hatin xebitandin. Sintt (60) Serum Serum, 20 neyînî, 20 Borderline erênî û 20 erênî, di vê lêkolînê de hatin bikar anîn. Her nimûneyek di sê rojan de li her pola sê rojan hate meşandin. Encamên Intra-Assay ENTS 100% bûn. Peymana nav-malperê 100% bû.