Сар-Ков-2 Антиген Рапид Тест Кассет

Максаттуу пайдалануу

TheСар-Ков-2 Антиген Рапид Тест КассетСарс-Ков-2 антигенинин сапаттуу аныктамасы үчүн тез хроматографиялык иммуноасса, идентификация Нуклеокапапсид (n) протеиндин протеин үчүн конкреттүү моноклоналдык антителолорго негизделет.COVID-19инфекция.

Пакеттик мүнөздөмөлөр

25 Тесттер / Пакет, 50 Тесттер / Пакет, 100 сыноо / таңгак

Киришүү

Коронавирустар β Genusга таандык.COVID-19Адилет дем алуу жугуштуу оору, негизинен, роман жугуштуу оору, коронавирустун бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; инфекемиологиялык иликтөө үчүн инфекемиологиялык иликтөө булагы болушу мүмкүн. Инкубация мезгили, көбүнчө 3-7 күнгө чейин. Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөл кирет. Мурундун тыгыны, мурундун тыгыны, кекиртегин ооруйт, мишия жана диарея бир нече учурларда кездешет.

Реагенттер

Сыноо кассетасында мембрананын үстүндө капталган сарс-коов-2 нуклеокапапписид протеин бөлүкчөлөрү бар.

CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ

Тестти аткаруудан мурун, ушул топтомдогу кыстаруудагы бардык маалыматтарды окуп чыгыңыз.

1. Витро диагностикалык колдонуу үчүн гана кесипкөй. Жарактуулук мөөнөтүнөн кийин колдонбоңуз.

2.Бизди колдонууга даяр болгонго чейин, сыноо мөөр басылган сумкасы болушу керек.

3.all үлгүлөрү коркунучтуу деп эсептеш керек жана инфекция агент катары бир жол менен каралышы керек.

4. Колдонулган тест жергиликтүү эрежелерге ылайык жарактан чыгарылышы керек.

5. Боголдук үлгүлөрдү колдонуп.

6.wear мээлейлер үлгүлөрдү тапшырып, реагент кабыкчага жана үлгүгө тийбеңиз.

Сактоо жана туруктуулук

Бул продукт айлана-чөйрөдө сакталса, колдонуу мөөнөтү 18 ай

2-30 ℃ .Биздин жарамдуулук мөөнөтү аркылуу сыналуучу жайдын жарамдуулук мөөнөтү аркылуу туруктуу болот.Do тоңдурба.Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.

SPECIMEN COLLION, PREPARTION

1.throat секрециясынын жыйнагы: стерилденди ооздон толугу менен ооздон салып, тамактын дубалына байланган, таңдайдын кызарып турган аянты, эки тараптуу фаринжеалдын тонсилдерин жана кийинки фарынын дубалын сүртүңүз

Күч, тилге тийбеңиз жана кууп чыгыңыз.

2. Үлгү чогултулган күндөн кийин топтомдо берилген үлгүлүү экстракциялоо чечими менен дароо алып баруу. Эгер аны дароо иштетүү мүмкүн болбой калса, үлгү кургак, стерилденген жана катуу чапталган пластикалык түтүккө сакталышы керек. Аны 8 сааттын ичинде 2-8 ℃да сактоого болот, жана узак убакытка -70 ℃ менен сактоого болот.

3 Таза же агломерацияланган жыгачтан алынган үлгүлөр бул өнүмдү сыноо үчүн сунушталбайт. Эгерде тампакалар чоң көлөмдөгү кан менен булганган болсо, анда алар тестирлөөгө сунушталбайт. Бул өнүмдү сыноо үчүн бул топтомдо каралган үлгүлүү экстракциялоо чечими менен иштелип чыккан үлгүлөрдү колдонуу сунушталбайт.

Компоненттер

Материалдар камсыз кылат

Керектүү материалдар, бирок бербейт

Мүнөздөмөлөр25

Тест / пакет50

Тесттер / pack100

Тесттер / пасселди казып алуу Reagent25 тестирлөө / Pack50 тесттери / Pack100 тестирлөө / пасселмпл

Tube≥25 тесттери / Pack≥50 тесттер / Pack≥100 тесттери / таңгактоо

Тагыраак

Тагыраак

пакет

Колдонуу багыттары

Тесттин, экстракциялоо буферине уруксат берүү үчүн бөлмө температурасына барабар (15-30 ℃) барабар.

1. Сыноо мөөр баскан фольга баштыгынан сессияны сынап, 15 мүнөттүн ичинде колдонуңуз. Эгерде ынтымак фольга баштыгын ачкандан кийин дароо аткарылса, мыкты натыйжалар алынат.

2. Орнотуу учурундагы экстракция түтүкчөсүн алуу.

3. Түтүндү казып алуу түтүкчөсүндөгү экстракциялоо түтүкчөсүн экстракциялоо үчүн болжол менен 10 секунд басып, түтүктүн ичине тийип, антигенди бошотуу үчүн, түтүкчөнүн ичине каршы чыгыңыз.

4. Ийкемдүү түтүктүн ичине кысып жатканда, аны казып алуу түтүкчөсүнүн ичине каршы сыгып жатканда, аны казып алуу түтүкчөсүнүн ичине салып жатканда, аны мүмкүн болушунча суюктукту алып салыңыз.

5. Төбөсүн казып алуу Tubace үстүндөгү тамчы учун учтары.

6. Үлгүгө чейин 2 тамчы (болжол менен 65μл)

Натыйжаларды чечмелөө

Бир түстүү сызык контролдук сызык чөйрөсүндө (c) көрүнөт. Тест облусунда эч кандай сызык пайда болбойт (t).

ПозитивдүүЖыйынтык:

Эки сызык сызык сызыгынан (с) түстүү линия (с) жана дагы бир көрүнүктүү түстүү сызыкта болушу керек (Т) Тест облусунда болушу керек.

Жараксыз натыйжа:

Контролдук линия келбей жатат. Процедураны карап чыгып, сынакты жаңы сыноо менен кайталаңыз. Эгер көйгөй чечилбесе, тесттик топтомду дароо колдонуп, жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз.

Эскертүү:

Тест сызыгы аймагындагы (Т) Тест сызыгы чөйрөсүндөгү түсдүн интенсивдүүлүгү үлгүлөрдөгү Сарс-Ков-2 Антигендин концентрациясына жараша өзгөрүлүп турат. Демек, тест линиясындагы түсдүн ар кандай көлөкөсү (t) позитивдүү деп эсептөө керек.

Сапатты көзөмөлдөө

• Процедуралык контроль тесттикке киргизилген. Контролдук аймакка (с) түстүү сызык (с) ички процесстик көзөмөл деп эсептелет.
• Контролдук стандарттар ушул комплект менен кошо берилбейт; Бирок, позитивдүү жана терс көзөмөл жүргүзүү сунушталат, тесттик жол-жоболорду ырастоо жана тийиштүү тесттин спектаклдерин тастыктоо үчүн лабораториялык практика катары сыналышы керек.

ЧектөөлөрСыноо

1. Сарс-ков-2 антиген антиген антигенди витро диагностикалоо үчүн кесипкөйлүк үчүн гана тесттик.
2. Тесттин тактыгы SWAB үлгүсүнүн сапатына жараша болот.
3. SARS-COV-2 Антиген Антиген Рапид Тест Кассета терс жана жашоого эмес, жарактуу эмес Сар-Сар-Ков-2 коронавирус штаммалардан турган үлүш-коов-2 катышуусун гана көрсөтөт.
4. Бардык диагностикалык сыноолорго келсек, бардык натыйжалар Дарыгерге барган башка клиникалык маалымат менен биргеликте чечмелениши керек.
5. Бул топтомдон алынган терс натыйжа PCR.A тастыктоо керек
6. Ашпозчу үлгүлөрдө ашыкча кан же былжыр аткарууга тоскоол болушу мүмкүн жана жалган оң натыйжа бериши мүмкүн.
7. Сарс-Ков-2 оң натыйжасы антердеги патоген менен инфекцияны колдонбойт. Ошондуктан бактериялык инфекциянын болушу мүмкүн болгон мүмкүнчүлүктөрдү эске алуу керек.
8. Терс натыйжалар, айрыкча, вирус менен байланышта болгон Сар-Ков-2 инфекциясын жокко чыгарбайт. Молекулярдык диагностика менен кийинки сыноо бул жактарда инфекцияны жокко чыгаруу үчүн каралышы керек.
9. Позитивдүү натыйжалар SARS-COV-2 COV-2 COV-2 COV-2 CORONAVIRUS штаммдары менен, мисалы, NL63, OC43, же 229E.
10. Антиген тестирлөөнүн натыйжалары SARS-COV-2 инфекциясын аныктоо же четтетүү үчүн бирден-бир негиз катары колдонулбашы керек же инфекциянын абалын маалымдоо үчүн колдонбоо керек.
11. Ригранз вирусту казып алуу мүмкүнчүлүгүнө ээ, бирок вирустун 100% активдештирүү мүмкүнчүлүгү бар. Вирусту активдештирүү ыкмасы: вирусту ким / CDC, же жергиликтүү эрежелерге ылайык колдонсо болот.

Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

СезгичжанаӨзгөчөлүгү

SARS-COV-2 Антиген Рапид Тест Кассета бейтаптардан алынган үлгүлөр менен бааланат. ПЦРдин оң натыйжаны көрсөткөндө, Сарс-Ков-2 Тест Тестинин маалымдама ыкмасы катары колдонулат.

Салыштырмалуу сезимталдык: 95,0% (95% CI *: 83.1% -99,4%)

Салыштырмалуу өзгөчөлүгү: 99,2% (95% CI *: 97,6% -99,8%)

* Ишеним аралыгы

Аныктоо чеги

Вирустун мазмуну 400TCIDден жогору болгондо₅₀/ мл, оң аныктоонун деңгээли 95% дан жогору. Вирустун мазмуну 200TCIDден аз болгондо₅₀/ мл 95% дан аз, ошондуктан бул продукттун минималдуу аныктоо чеги 400TCID₅₀/ мл.

Тактык

Саякаттардын үч катар партиясы тактык үчүн сыналган. Ар кандай реагенттердин ар кандай партияларын мураскордо 10 жолу сыноо үчүн колдонулган жана натыйжалары бардык терс болгон. Реагенттердин ар кандай партияларынын ар кандай партияларын мураскорлук тандап алган жакшы үлгү калтырган жана натыйжалары оң болгон.

Hook Effect

Тандалганда, вирус мазмунун текшерүү 4,0 * 10га жеткенде⁵Tcid₅₀/ мл, тесттин натыйжасы дагы деле болсо илгичтин натыйжасын көрсөтпөйт.

Кайчылаш реактивдүүлүк

Комплектин кайчылаш реактивдүүлүгү бааланды. Натыйжалар төмөнкү үлгүлөр менен эч кандай кайчылаш реактивдүүлүктү көрсөттү.

INewsfering заттар

Тесттин жыйынтыгы төмөнкү концентрацияда зат менен кийлигишпейт:

Ибициография

1.WEiss Sr, leibowitz jz.coronavirus pathogenenesis. Advant Virus Res, 2011; 81: 85-164
2.CUII J, li f, shi zl.origin жана патогендик коронавирустардын эволюциясы.nat rev микробиол 2019; 17: 181-192.
3.su s, wong g, shi w, et al.epidemiolioly, генетикалык рекомбинация жана коронаезендер. TrendsMicRobiol 2016; 24: 490-502.