FDA чечекке каршы жаңы дарыны жактырды

Бүгүн АКШнын FDAсы чечекти дарылоо үчүн SIGA Technologies компаниясынын TPOXX (tecovirimat) жаңы препаратын жактырганын жарыялады. Белгилей кетсек, бул АКШнын FDA тарабынан быйыл бекитилген 21-жаңы дары жана чечекти дарылоо үчүн бекитилген биринчи жаңы дары.

Чечектин аты, биомедициналык тармактын окурмандары үчүн тааныш эмес. Чечекке каршы вакцина адамдар тарабынан ийгиликтүү иштелип чыккан биринчи вакцина жана бизде бул өлүмгө алып келген ооруну алдын ала турган курал бар. Чечекке каршы вакцина жасалгандан бери адамдар вирустарга каршы согушта жеңишке жетишти. 1980-жылы Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму чечек коркунучун жок кылдык деп жарыялаган. Эл арасында көп айтылып, айтылып келген жугуштуу оорунун бул түрү бара-бара элдин эсинен чыга баштады.

Бирок бул ондогон жылдардагы эл аралык кырдаалдын татаалдашы менен адамдар чечек вирусу карапайым адамдардын өмүрүнө коркунуч туудурган биологиялык куралга айланып кетиши мүмкүн деп тынчсыздана башташты. Ошондуктан, адамдар да өзгөчө кырдаалда чечекти дарылачу дарыны иштеп чыгууну чечишкен. TPOXX пайда болду. Вируска каршы дары катары, ал организмде вариола вирусунун жайылышын натыйжалуу бутага алат. Потенциалынын негизинде бул жаңы дарыга тез трек квалификациясы, артыкчылыктуу кароо квалификациясы жана жетим дары квалификациясы берилди.

Бул жаңы дарынын натыйжалуулугу жана коопсуздугу, тиешелүүлүгүнө жараша, жаныбарлар жана адамдар сыноолордо сыналган. Жаныбарларда жасалган эксперименттерде TPOXX менен ооруган жаныбарлар вариола вирусун жуктуруп алгандан кийин плацебо менен дарылангандарга караганда узак жашаган. Адамдарга жасалган сыноолордо изилдөөчүлөр 359 дени сак ыктыярчыларды (чечек инфекциясы жок) жалдап, TPOXX колдонууну суранышкан. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, эң көп таралган терс таасирлери баш оору, жүрөк айлануу жана олуттуу терс таасирлери жок ичтин оорушу. Жаныбарлардагы эксперименттерде көрсөтүлгөн эффективдүүлүккө жана адам сыноолору көрсөткөн коопсуздукка таянып, FDA жаңы дарыны ишке киргизүүнү жактырды.

«Биотерроризм коркунучуна жооп кылып, Конгресс патогендердин курал катары колдонулушун камсыздоо боюнча чараларды көрдү, биз ага каршы чараларды иштеп чыктык жана бекиттик. Бүгүнкү жактыруу бул аракеттердеги негизги этап болуп саналат!». FDA директору Скотт Готтлиб Доктур мындай деди: "Бул"Материалдык коркунучка медициналык каршы чара" артыкчылыктуу кароого ыйгарылган биринчи жаңы дары. Бүгүнкү жактыруу ошондой эле FDAнын коомдук саламаттыкты сактоо кризисине даяр экенибизди жана коопсуздукту өз убагында камсыз кылуу боюнча милдеттенмесин көрсөтөт. Натыйжалуу жаңы дары-дармек каражаттары».

Бул жаңы дары чечекти дарылайт деп күтүлүп жатканына карабастан, биз чечек кайра калыбына келбейт деп күтөбүз жана адамдар бул жаңы дарыны эч качан колдонбой турган күндү чыдамсыздык менен күтөбүз.


Посттун убактысы: 2018-жылдын 17-июлуна чейин
WhatsApp онлайн чат!
whatsapp