FDA stëmmt neit Medikament fir Pocken

Haut huet d'US FDA d'Zustimmung vum SIGA Technologies sengem neie Medikament TPOXX (tecovirimat) fir d'Behandlung vu Pocken ugekënnegt. Et ass derwäert ze erwähnen datt dëst dat 21. neit Medikament ass dat dëst Joer vun der US FDA guttgeheescht ass an dat éischt neit Medikament fir d'Behandlung vu Pocken guttgeheescht ass.

Den Numm vun der Pocken, d'Lieser vun der biomedizinescher Industrie wäerten net onbekannt sinn. D'Poppen Impfung ass déi éischt Impfung déi erfollegräich vu Mënschen entwéckelt gouf, a mir hunn d'Waff fir dës déidlech Krankheet ze vermeiden. Zënter der Impfung vu Pocken Impfungen hunn d'Mënschen eng Victoire am Krich géint Viren gewonnen. Am Joer 1980 huet d'Weltgesondheetsorganisatioun ugekënnegt datt mir d'Drohung vu Pocken eliminéiert hunn. Dës Zort vun ustiechend Krankheet, déi wäit betraff ass a geschwat gouf, ass no an no aus dem Horizont vun de Leit verschwonnen.

Awer mat der Komplexitéit vun der internationaler Situatioun an dëse Joerzéngten hunn d'Leit ugefaang sech Suergen ze maachen datt de Pockenvirus zu biologesche Waffen gemaach ka ginn, wat d'Liewe vun de gewéinleche Leit bedroht. Dofir hunn d'Leit och decidéiert en Medikament z'entwéckelen, deen d'Poppen am Noutfall behandele kann. TPOXX entstanen. Als antiviral Medikament kann et effektiv d'Verbreedung vum Variola Virus am Kierper zielen. Baséierend op säi Potenzial, gouf dëst neit Medikament séier Qualifikatiounen, Prioritéit Bewäertungsqualifikatiounen an Orphan Drogen Qualifikatiounen ausgezeechent.

D'Effizienz an d'Sécherheet vun dësem neien Medikament goufen an Déier- a Mënschstudien getest, respektiv. An Déierenexperimenter hunn Déieren infizéiert mat TPOXX méi laang gelieft wéi déi mat Placebo behandelt no der Infektioun mam Variola Virus. A mënschlech Studien hunn d'Fuerscher 359 gesond Fräiwëlleger rekrutéiert (ouni Pockeninfektioun) a gefrot hinnen TPOXX ze benotzen. Studien hu gewisen datt déi heefegste Nebenwirkungen Kappwéi, Iwwelzegkeet an Bauchschmerzen sinn ouni sérieux Nebenwirkungen. Baséierend op d'Effizienz, déi an Déierenexperimenter bewisen ass an d'Sécherheet, déi duerch mënschlech Studien demonstréiert gouf, huet d'FDA de Start vum neie Medikament guttgeheescht.

"Als Äntwert op d'Gefor vum Bioterrorismus, huet de Kongress Schrëtt gemaach fir sécherzestellen datt Pathogenen als Waffe benotzt ginn, a mir hunn Géigemoossnamen entwéckelt an guttgeheescht. D'Zustimmung vun haut representéiert e grousse Meilesteen an dësen Efforten!" FDA Direkter Scott Gottlieb Den Dokter sot: "Dëst ass dat éischt neit Medikament dat mat der Prioritéit Iwwerpréiwung 'Material Threat Medical Countermeasure' ausgezeechent gëtt. D'Zustimmung vun haut weist och den Engagement vun der FDA fir sécherzestellen datt mir prett sinn fir eng ëffentlech Gesondheets Kris a fristgerecht Sécherheet ubidden. Effektiv nei Drogenprodukter."

Och wann dëst neit Medikament erwaart gëtt fir Pocken ze behandelen, erwaarden mir nach ëmmer datt d'Pocken kee Comeback maachen, a mir freeën eis op den Dag wou d'Mënschen dëst neit Medikament ni benotzen.


Post Zäit: Jul-17-2018
WhatsApp Online Chat!
whatsapp