SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ແມ່ນ immunoassay ໂຄຣມາຕາກຣາກແບບລວດໄວສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 antigen ໃນ oropharyngeal swabs ຂອງມະນຸດ. ການກໍານົດແມ່ນອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານ monoclonal ສະເພາະສໍາລັບທາດໂປຼຕີນຈາກ Nucleocapsid (N) ຂອງ SARS- CoV-2. ມັນມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງໄວວາຂອງການຕິດເຊື້ອ COVID-19.


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ໄດ້SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassetteເປັນ immunoassay chromatographic ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 antigen ໃນ oropharyngeal swabs ຂອງມະນຸດ. ການກໍານົດແມ່ນອີງໃສ່ monoclonal antibodies ສະເພາະສໍາລັບ Nucleocapsid (N) ທາດໂປຼຕີນຂອງ SARS-CoV-2. ມັນມີຈຸດປະສົງເພື່ອຊ່ວຍໃນ. ການວິນິດໄສຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງໄວວາຂອງCOVID-19ການຕິດເຊື້ອ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຊຸດ

25 ການທົດສອບ / ຊອງ, 50 ການທົດສອບ / ຊອງ, 100 ການທົດສອບ / ຊອງ

ແນະນຳ

ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງປະເພດβ.COVID-19ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈແບບສ້ວຍແຫຼມ.ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວປະຊາຊົນແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ.ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນແຫຼ່ງການຕິດເຊື້ອຫຼັກ; ຜູ້ຕິດເຊື້ອທີ່ບໍ່ສະແດງອາການຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອໄດ້. ໂດຍອີງໃສ່ການສືບສວນການລະບາດຂອງພະຍາດໃນປະຈຸບັນ, ໄລຍະການເກີດແມ່ນ 1. ເຖິງ 14 ມື້, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.

ທາດປະສົມ

ທໍ່ທົດສອບປະກອບດ້ວຍອະນຸພາກທາດໂປຼຕີນທີ່ຕ້ານ SARS-CoV-2 Nucleocapsid ແລະທາດໂປຼຕີນຕ້ານ SARS-CoV-2 Nucleocapsid ທີ່ເຄືອບຢູ່ເທິງເຍື່ອ.

ການ​ປ້ອງ​ກັນ​ລ່ວງ​ໜ້າ

ກະ​ລຸ​ນາ​ອ່ານ​ຂໍ້​ມູນ​ທັງ​ຫມົດ​ໃນ​ຊຸດ​ນີ້​ໃສ່​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ທົດ​ສອບ​.

1.ສໍາ​ລັບ​ການ​ວິ​ນິດ​ໄສ​ເປັນ​ມື​ອາ​ຊີບ​ໃນ vitro ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ພຽງ​ແຕ່​. ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.

2.ການ​ທົດ​ສອບ​ຄວນ​ຈະ​ຍັງ​ຄົງ​ຢູ່​ໃນ pouch ປະ​ທັບ​ຕາ​ຈົນ​ກ​່​ວາ​ພ້ອມ​ທີ່​ຈະ​ນໍາ​ໃຊ້​.

3. ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.

4.ການ​ທົດ​ສອບ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ຄວນ​ຈະ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ຍົກ​ເລີກ​ຕາມ​ລະ​ບຽບ​ການ​ທ້ອງ​ຖິ່ນ​.

5. ຫຼີກເວັ້ນການນໍາໃຊ້ຕົວຢ່າງເລືອດ.

6.ໃສ່ຖົງມື wen ມອບຕົວຢ່າງ, ຫຼີກເວັ້ນການສໍາຜັດກັບເຍື່ອ reagent ແລະຕົວຢ່າງດີ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ

ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນ 18 ເດືອນຖ້າຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກເກັບໄວ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມຂອງ

2-30 ℃ ການທົດສອບມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຜ່ານວັນຫມົດອາຍຸທີ່ພິມອອກໃນຖົງປິດປະທັບຕາ. ການທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນຖົງປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້..ຢ່າແຊ່ແຂງ.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.

ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ

1. ການເກັບຄວາມລັບໃນຮູຄໍ: ເອົາຜ້າອັດປາກມົດລູກໃສ່ຮູຄໍໃຫ້ໝົດຈາກປາກ, ແນບໃສ່ຝາຄໍ ແລະບໍລິເວນທີ່ເປັນສີແດງຂອງຕ່ອມປາກເປື່ອຍ, ເຊັດຕ່ອມທອນຊີນຂອງຕ່ອມທອນຊີນສອງຂ້າງ ແລະຝາກະເພາະປັດສະວະທາງຫຼັງດ້ວຍປານກາງ.

ບັງຄັບ, ຫຼີກເວັ້ນການສໍາຜັດລີ້ນແລະເອົາອອກ swab ໄດ້.

2. ດໍາເນີນການຕົວຢ່າງທັນທີດ້ວຍການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນຊຸດຫຼັງຈາກເກັບຕົວຢ່າງ. ຖ້າມັນບໍ່ສາມາດປຸງແຕ່ງໄດ້ທັນທີ, ຕົວຢ່າງຄວນຖືກເກັບໄວ້ໃນທໍ່ພາດສະຕິກແຫ້ງ, ອະເຊື້ອແລະປິດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ມັນສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 8 ຊົ່ວໂມງ, ແລະສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ເປັນເວລາດົນນານຢູ່ທີ່ -70 ℃.

3. ຕົວຢ່າງທີ່ປົນເປື້ອນຫຼາຍຈາກສານຕົກຄ້າງອາຫານທາງປາກບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບມາຈາກ swabs ທີ່ມີຄວາມຫນືດເກີນໄປຫຼືການລວບລວມແມ່ນບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຖ້າ swabs ປົນເປື້ອນດ້ວຍເລືອດຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ພວກມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການທົດສອບ. ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກປຸງແຕ່ງດ້ວຍການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ໄດ້ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນຊຸດນີ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້.

ສ່ວນປະກອບຂອງຊຸດ

ວັດສະດຸສະຫນອງ

ທົດສອບ cassettes

ສານສະກັດຈາກ Reagent

ທໍ່ສະກັດ

Swabs ເປັນໝັນ

ການໃສ່ຊຸດ

ສະຖານີເຮັດວຽກ

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໃຫ້

ໂມງຈັບເວລາ

ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກໍານົດເວລາ.

ຊຸດ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ 25

ການທົດສອບ/pack50

ການທົດສອບ / pack100

ການທົດສອບ / packSample Extraction Reagent25 tests/pack50 tests/pack100 tests/packsample extraction

tube≥25 ການທົດສອບ / pack≥50 ການທົດສອບ / pack≥100 ການທົດສອບ / packInstruction ອ້າງອີງເຖິງ

ແພັກເກດອ້າງອີງເຖິງ

ແພັກເກດອ້າງອີງເຖິງ

ຊຸດ

ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້

ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ການ​ທົດ​ສອບ​, ຕົວ​ຢ່າງ​, buffer ການ​ສະ​ກັດ​ເອົາ​ກັບ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ (15-30 ℃​) ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ທົດ​ສອບ​.

1.ຖອດທໍ່ທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil ທີ່ປິດແລ້ວໃຊ້ມັນພາຍໃນ 15 ນາທີ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດຈະໄດ້ຮັບຖ້າຫາກວ່າການທົດສອບໄດ້ຖືກປະຕິບັດທັນທີຫຼັງຈາກເປີດຖົງ foil.

2. ວາງທໍ່ສະກັດຢູ່ໃນສະຖານີເຮັດວຽກ.ຖືຂວດນໍ້າສະກັດທີ່ຄ້າງໄວ້ກັບແນວຕັ້ງ.ບີບຂວດ ແລະປ່ອຍໃຫ້ການແກ້ໄຂທັງໝົດ (ປະມານ 250μL) ລົງໃສ່ທໍ່ສະກັດອອກຢ່າງອິດສະຫລະ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງແຕະຂອບຂອງທໍ່ເພື່ອສະກັດ. ທໍ່.

3.ວາງຕົວຢ່າງຂອງ swab ໃນທໍ່ສະກັດ. ໝຸນ swab ປະມານ 10 ວິນາທີ ໃນຂະນະທີ່ກົດຫົວໃສ່ກັບດ້ານໃນຂອງທໍ່ເພື່ອປ່ອຍ antigen ໃນ swab.

4. ເອົາ swab ອອກໃນຂະນະທີ່ບີບຫົວ swab ຕໍ່ກັບພາຍໃນຂອງທໍ່ສະກັດອອກໃນຂະນະທີ່ທ່ານເອົາມັນອອກເພື່ອຂັບໄລ່ຂອງແຫຼວຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນຮູບແບບ swab. ຖິ້ມ swab ສອດຄ່ອງກັບອະນຸສັນຍາການກໍາຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອ biohazard ຂອງທ່ານ.

5. ພໍດີກັບປາຍທໍ່ລະບາຍນ້ຳຢູ່ດ້ານເທິງຂອງທໍ່ສະກັດ. ວາງເຄື່ອງທົດສອບໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ ແລະ ມີລະດັບ.

6. ຕື່ມ 2 ຢອດຂອງການແກ້ໄຂ (ປະມານ, 65μL) ກັບຕົວຢ່າງທີ່ດີແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຕົ້ນ timer. ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສະແດງພາຍໃນ 20-30 ນາທີ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບອ່ານຫຼັງຈາກ 30 ນາທີບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ

 ລົບ ຜົນໄດ້ຮັບ:

ເສັ້ນສີໜຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນເຂດເສັ້ນຄວບຄຸມ (C). ບໍ່ມີເສັ້ນສະແດງຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T). ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ SARS-CoV-2 antigen ບໍ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ຫຼືມີຢູ່ຕ່ໍາກວ່າລະດັບຂອງການທົດສອບ.

ບວກຜົນໄດ້ຮັບ:

 

ສອງເສັ້ນປະກົດຂຶ້ນ. ເສັ້ນສີໜຶ່ງເສັ້ນຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ແລະເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຂື້ນອີກອັນໜຶ່ງຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T).ຜົນລັບທາງບວກຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ SARS-CoV-2 ຖືກກວດພົບຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.

ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ຖືກຕ້ອງ:

 

ເສັ້ນຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍ ຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນສາເຫດຂອງສາຍຄວບຄຸມຄວາມລົ້ມເຫຼວ. ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະເຮັດຊ້ໍາການທົດສອບດ້ວຍການທົດສອບໃຫມ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.

 

ໝາຍເຫດ:

ຄວາມເຂັ້ມຂອງສີໃນເຂດເສັ້ນທົດສອບ (T) ຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ SARS-CoV-2 Antigen ທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຮົ່ມຂອງສີໃດໆໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ (T) ຄວນຖືວ່າເປັນບວກ.

 

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

  • ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ. ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ. ມັນຢືນຢັນການຂັດເຍື່ອທີ່ພຽງພໍ.
  • ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້; ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງການທົດສອບ

  1. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສແບບມືອາຊີບໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ. ການທົດສອບຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາ SARS-CoV-2 Antigen ໃນ Oropharyngeal Swab. ທັງມູນຄ່າປະລິມານຫຼືອັດຕາການເພີ່ມຂື້ນຂອງ SARS- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ CoV-2 ສາມາດຖືກກໍານົດໂດຍການທົດສອບຄຸນນະພາບນີ້.
  2. ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທົດສອບແມ່ນຂຶ້ນກັບຄຸນນະພາບຂອງ swab ຕົວຢ່າງ.
  3. Cassette SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ພຽງແຕ່ຈະຊີ້ບອກເຖິງການປະກົດຕົວຂອງ SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງຈາກທັງສອງສາຍພັນໄວຣັສ SARS-CoV-2 ທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ແລະບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້.
  4. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດສອບການວິນິດໄສທັງຫມົດ, ຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕີຄວາມຫມາຍພ້ອມກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍອື່ນໆທີ່ມີໃຫ້ແພດ.
  5. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຊຸດນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍ PCR.A ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບອາດຈະໄດ້ຮັບຖ້າຫາກວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ SARS-CoV-2 ທີ່ມີຢູ່ໃນ swab ບໍ່ພຽງພໍຫຼືຕໍ່າກວ່າລະດັບທີ່ກວດພົບໄດ້.
  6. ເລືອດ ຫຼືນໍ້າເມືອກເກີນຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຂອງ swab ອາດຈະລົບກວນການປະຕິບັດໜ້າທີ່ ແລະອາດຈະສົ່ງຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
  7. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສໍາລັບ SARS-CoV-2 ບໍ່ໄດ້ຂັດຂວາງການຕິດເຊື້ອທີ່ຕິດພັນກັບເຊື້ອພະຍາດ anther. ສະນັ້ນ, ຄວນພິຈາລະນາຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ.
  8. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ຕິດຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັສ. ການທົດສອບການຕິດຕາມດ້ວຍການວິນິດໄສໂມເລກຸນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອໃນບຸກຄົນເຫຼົ່ານີ້.
  9. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກອາດຈະເປັນຍ້ອນການຕິດເຊື້ອໃນປະຈຸບັນກັບສາຍພັນໂຣກ coronavirus ທີ່ບໍ່ແມ່ນ SARS-CoV-2, ເຊັ່ນ: ໂຣກ coronavirus HKU1, NL63, OC43, ຫຼື 229E.
  10. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບ antigen ບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວເພື່ອວິນິດໄສຫຼືຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ຫຼືເພື່ອແຈ້ງສະຖານະການຕິດເຊື້ອ.
  11. ສານສະກັດຈາກສານສະກັດມີຄວາມສາມາດໃນການຂ້າເຊື້ອໄວຣັດ, ແຕ່ມັນບໍ່ສາມາດກະຕຸ້ນໄວຣັດໄດ້ 100%. ວິທີການກະຕຸ້ນໄວຣັດສາມາດອ້າງອີງໄດ້: ວິທີໃດທີ່ແນະ ນຳ ໂດຍ WHO / CDC, ຫຼືມັນສາມາດຈັດການກັບລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.

ລັກສະນະການປະຕິບັດ

ຄວາມອ່ອນໄຫວແລະສະເພາະ

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຄົນເຈັບ.PCR ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວິທີການອ້າງອີງສໍາລັບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette. ຕົວຢ່າງຖືກພິຈາລະນາໃນທາງບວກຖ້າ PCR ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ.

ວິທີການ

RT-PCR

ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

ຜົນໄດ້ຮັບ

ບວກ

ລົບ

ບວກ

38

3

41

ລົບ

2

360

362

ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ

40

363

403

ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

ຄວາມສະເພາະຂອງພີ່ນ້ອງ: 99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)

* ຊ່ວງ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ໃຈ​

ຈຳກັດການຊອກຄົ້ນຫາ

ໃນເວລາທີ່ເນື້ອໃນຂອງເຊື້ອໄວຣັສແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 400TCID50/ml, ອັດຕາການກວດພົບໃນທາງບວກແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 95%. ໃນເວລາທີ່ເນື້ອໃນຂອງເຊື້ອໄວຣັສແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 200TCID50/ml, ອັດຕາການກວດພົບໃນທາງບວກແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 95%, ດັ່ງນັ້ນຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຕໍາ່ສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນ 400TCID.50/ml.

ຄວາມຊັດເຈນ

ສາມ batch ຕິດຕໍ່ກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກທົດສອບສໍາລັບຄວາມແມ່ນຍໍາ. batches ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງລົບດຽວກັນ 10 ເທື່ອຕິດຕໍ່ກັນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດແມ່ນລົບ. batch ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກດຽວກັນ 10 ເທື່ອຕິດຕໍ່ກັນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດແມ່ນໃນທາງບວກ.

ຜົນກະທົບ HOOK

ເມື່ອເນື້ອຫາໄວຣັສໃນຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບຮອດ 4.0*105TCID50/ml, ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບຍັງບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບ HOOK.

ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ

ປະຕິກິລິຍາຂ້າມຂອງຊຸດໄດ້ຖືກປະເມີນ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານກັບຕົວຢ່າງຕໍ່ໄປນີ້.

ຊື່

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ

HOV-HKU1

105TCID50/ml

Staphylococcus aureus

106TCID50/ml

ກຸ່ມ A streptococci

106TCID50/ml

ພະຍາດໝາກແດງ

105TCID50/ml

ເຊື້ອໄວຣັສໝາກເບີດ

105TCID50/ml

Adenovirus ປະເພດ 3

105TCID50/ml

ປອດອັກເສບ Mycoplasmal

106TCID50/ml

Paraimfluenzavirus, ປະເພດ 2

105TCID50/ml

ເຊື້ອໄວຣັສ metapneumovirus ຂອງມະນຸດ

105TCID50/ml

ໂຣກ coronavirus ຂອງມະນຸດ OC43

105TCID50/ml

ໂຣກ coronavirus ຂອງມະນຸດ 229E

105TCID50/ml

Bordetella parapertusis

106TCID50/ml

ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B Victoria STRAIN

105TCID50/ml

ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B YSTRAIN

105TCID50/ml

ໄຂ້ຫວັດ A H1N1 2009

105TCID50/ml

ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A H3N2

105TCID50/ml

H7N9

105TCID50/ml

H5N1

105TCID50/ml

ເຊື້ອໄວຣັສ Epstein-Barr

105TCID50/ml

ເຊື້ອໄວຣັສ Enterovirus CA16

105TCID50/ml

Rhinovirus

105TCID50/ml

ກຸ່ມໄວຣັສລະບົບຫາຍໃຈ

105TCID50/ml

Streptococcus pneumoni-ae

106TCID50/ml

Candida albicans

106TCID50/ml

ປອດອັກເສບ Chlamydia

106TCID50/ml

Bordetella pertussis

106TCID50/ml

Pneumocystis jiroveci

106TCID50/ml

Mycobacterium tubercu- losis

106TCID50/ml

ປອດອັກເສບ Legionella

106TCID50/ml

Iການແຊກແຊງສານ

ຜົນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ບໍ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ແຊກ​ແຊງ​ຂອງ​ສານ​ໃນ​ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ​ດັ່ງ​ຕໍ່​ໄປ​ນີ້​:

ແຊກແຊງ

ສານ

Conc.

ສານແຊກແຊງ

Conc.

ເລືອດທັງໝົດ

4%

ສານປະສົມ Benzoin Gel

1.5mg/ml

ອິບູໂປຼເຟນ

1mg/ml

Cromolyn glycate

15%

tetracycline

3ug/ml

chloramphenicol

3ug/ml

ມູຊິນ

0.5%

Mupirocin

10mg/ml

ເອຣີໂທຣໄມຊິນ

3ug/ml

Oseltamivir

5mg/ml

Tobramycin

5%

Naphazoline Hydrochlo-ride ຢອດດັງ

15%

menthol

15%

Fluticasone propionate spray

15%

Afrin

15%

Deoxyepinephrine hydro-chloride

15%

IBIBLIOGRAPHY

1.Weiss SR,Leibowitz JZ.ການເກີດພະຍາດ Coronavirus. Adv Virus Res 2011;81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL.ຕົ້ນກຳເນີດ ແລະວິວັດທະນາການຂອງເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາໄວຣັສ.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3.Su S,Wong G,Shi W,et al.Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.

 

 

 

 


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

    WhatsApp ສົນທະນາອອນໄລນ໌!
    whatsapp