SARS-TOV-2 ANTIGEN ALTIGEN TURD TEST PASSETTE

ການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ

ໄດ້SARS-TOV-2 ANTIGEN ALTIGEN TURD TEST PASSETTEແມ່ນພູມຕ້ານທານ chromatographic ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາທີ່ມີຄຸນນະພາບຂອງ SARS-2 ENTIGEN SPUSIGEN ແມ່ນອີງໃສ່ທາດໂປຼຕີນຈາກມະນຸດ. ການບົ່ງມະຕິຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງໄວວາຂອງCOVID-19ການຕິດເຊື້ອ.

ຂໍ້ສະເພາະສະເພາະ

25 ການທົດສອບ / Pack, 50 ການທົດສອບ / Pack, 100 ການທົດສອບ / Pack

ການແນະນໍາ

coronaviruses novel ເປັນຂອງβ genus.COVID-19ແມ່ນພະຍາດຕິດຕໍ່ດ້ານການຫາຍໃຈແບບສ້ວຍແຫຼມ. ເຖິງ 14 ວັນ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ 3 ຫາ 7 ວັນ. ການສະແດງທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີໄຂ້, ຄວາມອ່ອນເພຍແລະໄອແຫ້ງ. ເສັ້ນປະສາດດັງ, ດັງດັງ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບໃນສອງສາມກໍລະນີ.

ເກິ

ການທົດສອບ Cassette ມີສ່ວນປະກອບທາດໂປຼຕີນຈາກການຕ້ານ SANS-COV-2 ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກຕ້ານການຕ້ານການ.

ການ​ປ້ອງ​ກັນ​ລ່ວງ​ໜ້າ

ກະລຸນາອ່ານຂໍ້ມູນທັງຫມົດໃນຊຸດນີ້ໃສ່ກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດການທົດສອບ.

1. ສໍາລັບວິຊາຊີບໃນການໃຊ້ vitro ການວິນິດໄສໃນການໃຊ້ເທົ່ານັ້ນ. ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.

2. ການທົດສອບຄວນຈະຍັງຄົງຢູ່ໃນກະເປົາທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນຈົນກວ່າຈະໃຊ້.

3.Alt ຕົວຢ່າງຄວນຖືວ່າເປັນອັນຕະລາຍແລະຈັດການກັບຕົວແທນການຕິດເຊື້ອດຽວກັນ.

4. ການທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຈະຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.

5.Avoid ໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ນອງເລືອດ.

ຖົງມື 6.Wear wen ເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງ, ຫລີກລ້ຽງການສໍາຜັດກັບເຍື່ອທີ່ຕ້ານທານແລະຕົວຢ່າງໄດ້ດີ.

ການເກັບຮັກສາແລະສະຖຽນລະພາບ

ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນ 18 ເດືອນຖ້າຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກເກັບໄວ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມຂອງ

2-30 ℃. ການທົດສອບແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໂດຍຜ່ານວັນຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ເທິງຖົງທີ່ປະທັບຕາໄວ້ຕ້ອງຢູ່ໃນກະເປົາທີ່ປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້. ຢ່າແຊ່.ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນຫມົດອາຍຸ.

ການເກັບກໍາຕົວຢ່າງແລະການກຽມພ້ອມ

1.Throat Secretation Collection: ໃສ່ swab stereile ອອກຈາກປາກ, ຢູ່ໃນຝາຄໍຄໍແລະຝາຜະຫນັງທີ່ມີຮູບຊົງສອງຊັ້ນແລະຝາຜະຫນັງ pharyngeal

ຜົນບັງຄັບໃຊ້, ຫຼີກລ່ຽງການສໍາຜັດກັບລີ້ນແລະເອົາ swab.

ຕົວຢ່າງ 2. ຕົວຢ່າງທັນທີດ້ວຍການແກ້ໄຂບັນຫາຕົວຢ່າງທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໃນຊຸດຫຼັງຈາກທີ່ຕົວຢ່າງຈະຖືກເກັບໄວ້. ຖ້າມັນບໍ່ສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ທັນທີ, ຕົວຢ່າງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນທໍ່ພາດສະຕິກທີ່ແຫ້ງແລະແຫ້ງແລະປົກກະຕິ. ມັນສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໃນເວລາ 2-8 ℃ເປັນເວລາ 8 ຊົ່ວໂມງ, ແລະສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ເປັນເວລາດົນນານທີ່ -70 ℃.

3. ຕົວຢ່າງທີ່ປົນເປື້ອນຫຼາຍໂດຍການໃຊ້ສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງອາຫານທາງປາກບໍ່ສາມາດໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບມາຈາກ swabs ທີ່ມີ viscous ຫຼື agglomerated ເກີນໄປບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຖ້າຫາກວ່າ swabs ປົນເປື້ອນມີເລືອດຈໍານວນຫລາຍ, ພວກມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ທົດສອບ. ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ດໍາເນີນການດ້ວຍການແກ້ໄຂບັນຫາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ໃນຊຸດນີ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້.

ອົງປະກອບຊຸດ

ວັດສະດຸໃຫ້

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໃຫ້

ຂໍ້ມູນສະເພາະ 05

ການທົດສອບ / Pack50

ການທົດສອບ / Pack100

ການທົດສອບ / PACKSAMS ການສະກັດເອົາ PAGENT25 ການທົດສອບ / Pack50 ທົດສອບ / Pack100 ການທົດສອບ / Pack100 / PACKSAGE

ການທົດສອບ / Pack≥25ທົດສອບ / Pack≥50ທົດສອບ / Pack≥100ການທົດສອບPack≥100 / PackInstructRuctRuctReord ກັບ

Packagerfer ກັບ

Packagerfer ກັບ

ຫໍ່

ທິດທາງໃນການນໍາໃຊ້

ອະນຸຍາດໃຫ້ທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, ປ້ອງກັນການປ້ອງກັນເພື່ອຄວາມສົມດຸນກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30 ℃) ກ່ອນການທົດສອບ.

1.Remove ກະເປົາທົດສອບຈາກກະເປົາ Foil ທີ່ປະທັບຕາແລະໃຊ້ມັນພາຍໃນ 15 ນາທີ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດຈະໄດ້ຮັບຖ້າຫາກວ່າການປະຕິບັດທັນທີຫຼັງຈາກເປີດຖົງ foil.

2. ເປີດທໍ່ສະກັດໃນສະຖານີເຮັດວຽກ. ທໍ່.

3. ບ່ອນວາງຕົວຢ່າງ swab ໃນທໍ່ການສະກັດ.

4. ການບີບຕົວທີ່ບີບຫົວຂອງທໍ່ສະກັດໃນຂະນະທີ່ທ່ານເອົາອອກເພື່ອຂັບໄລ່ທາດແຫຼວທີ່ເປັນໄປໄດ້.

5.Fit Tip Dropper ຢູ່ດ້ານເທິງຂອງທໍ່ສະກັດ.

6.DD 2 ຢອດຂອງວິທີແກ້ໄຂ (ປະມານ65μl) ກັບຕົວຢ່າງໄດ້ດີແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຕົ້ນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສະແດງພາຍໃນ 20-30 ນາທີ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບອ່ານຫຼັງຈາກ 30 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ການຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ

ສາຍສີຫນຶ່ງຊະນິດຫນຶ່ງຈະປາກົດຢູ່ໃນເຂດສາຍຄວບຄຸມ (C). ບໍ່ມີສາຍປາກົດຢູ່ໃນຂົງເຂດການທົດສອບ (T).

ໃນທາງບວກຜົນໄດ້ຮັບ:

ສອງເສັ້ນທີ່ປະກົດວ່າສາຍສີຄວນຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C) ແລະອີກສາຍສີທີ່ປາກົດຂື້ນຄວນຢູ່ໃນເຂດທົດສອບ (t).

ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ຖືກຕ້ອງ:

ເສັ້ນຄວບຄຸມບໍ່ສາມາດປະລິມານຕົວຢ່າງຕົວຢ່າງທີ່ໂດດເດັ່ນ. ກວດກາຂັ້ນຕອນແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍການທົດສອບໃຫມ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ຢຸດການນໍາໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີແລະຕິດຕໍ່ຜູ້ຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.

ຫມາຍເຫດ:

ຄວາມເຂັ້ມຂອງສີໃນພາກພື້ນທົດລອງ (t) ຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ SARS-2 COV-2 antigen ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງໃນຕົວຢ່າງ. ເພາະສະນັ້ນ, ບ່ອນທີ່ມີຮົ່ມຂອງສີໃດໃນພາກພື້ນການທົດສອບ (t) ຄວນຖືວ່າເປັນບວກ.

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

• ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ. ເສັ້ນສີທີ່ປະກົດຕົວຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C) ຖືກຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ.
• ມາດຕະຖານຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້; ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ໃນແງ່ບວກແລະລົບຈະຖືກທົດສອບເປັນການປະຕິບັດໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.

ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການທົດສອບ

1. ການທົດສອບການກວດສອບຂອງ SARD-2 antigen antigen COV-2 ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສາມາດກໍານົດໂດຍການທົດສອບຄຸນນະພາບນີ້.
2. ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທົດສອບແມ່ນຂື້ນກັບຄຸນນະພາບຂອງ swab sample.false negtives ອາດຈະສົ່ງຜົນໃຫ້ການເກັບຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
3. The Anigen Test Sars-COV-2 ENTIGENT ຈະສະແດງການປະກົດຕົວຂອງ SARS-COV-2 ໃນຕົວຢ່າງຈາກທັງສອງສາຍພັນ Sars-Cov-2 coronavirus.
4. ເຊັ່ນດຽວກັບການທົດສອບການວິນິດໄສທັງຫມົດ, ຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕີຄວາມພ້ອມກັບຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກອື່ນໆທີ່ມີໃຫ້ແກ່ແພດ.
5. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ດີທີ່ໄດ້ມາຈາກຊຸດນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍ PIRR.A ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບອາດຈະໄດ້ຮັບຖ້າມີຢູ່ໃນ swab ບໍ່ພຽງພໍຫຼືຢູ່ລຸ່ມລະດັບການກວດສອບຂອງການທົດສອບ.
6. ເລືອດເກີນຫຼືຂີ້ກະເທີ່ກ່ຽວກັບການ swab ຕົວຢ່າງທີ່ສາມາດແຊກແຊງການສະແດງແລະອາດຈະໃຫ້ຜົນໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
7. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສໍາລັບ SARS-COV-2 ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນການຕິດເຊື້ອທີ່ຕິດພັນກັບເຊື້ອພະຍາດຕ້ານໄວຣັດ. ເພາະສະນັ້ນ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອແບັກທີແບັກທີເລຍທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.
8. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ກໍາຈັດການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ຕິດຕໍ່ກັບໄວຣັດ. ການທົດສອບການຕິດຕາມດ້ວຍການວິນິດໄສໂມເລກຸນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນການຕິດເຊື້ອໃນບຸກຄົນເຫຼົ່ານີ້.
9. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກອາດຈະເປັນຍ້ອນການຕິດເຊື້ອໃນປະຈຸບັນກັບສາຍພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ SARS-2 COV-2 CORONAVIRUS, ເຊັ່ນ Coronavirus HKU1, NL63, OC43, ຫຼື 229E.
10. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບ Angigen ບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວທີ່ຈະບົ່ງມະຕິຫຼືຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ SARS-COV-2 ຫຼືເພື່ອໃຫ້ສະຖານະພາບຕິດເຊື້ອ.
11. ການສະກັດເອົາຄວາມສາມາດໃນການຂ້າເຊື້ອໄວຣັສ, ແຕ່ມັນບໍ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ 100% ຂອງໄວຣັດສາມາດແນະນໍາໄດ້.

ລັກສະນະການປະຕິບັດ

ຄວາມອ່ອນເພຍແລະຄວາມຈໍາເປັນສະເພາະ

ເຄື່ອງທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການທົດສອບ.

ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງພີ່ນ້ອງ: 95.0% (95% cI *: 83,1% -99,4%)

ຄວາມສາມາດພິເສດຂອງພີ່ນ້ອງ: 99,2% (95% ci *: 97,6% -99,8%)

* ຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນຊ່ວງເວລາ

ຂໍ້ຈໍາກັດການຊອກຄົ້ນຫາ

ເມື່ອເນື້ອໃນໄວຣັດສູງກວ່າ 400tcid_{ມັດຖິ}/ ml, ອັດຕາການຊອກຄົ້ນຫາໃນທາງບວກແມ່ນໃຫຍ່ກວ່າ 95%. ເມື່ອເນື້ອໃນໄວຣັດແມ່ນຫນ້ອຍກ່ວາ 200tcid₅₀/ ml, ອັດຕາການຊອກຄົ້ນຫາໃນທາງບວກແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 95%, ສະນັ້ນຂອບເຂດຈໍາກັດການຊອກຄົ້ນຫາຕ່ໍາສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນ 400tcid₅₀/ ml.

ຄວາມຊັດເຈນ

ສາມກຸ່ມຕິດຕໍ່ກັນຂອງຢາປົວພະຍາດໄດ້ຖືກທົດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາ. ກຸ່ມທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງທາງລົບດຽວກັນ 10 ຄັ້ງໃນການສືບທອດ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນມີຜົນລົບທັງຫມົດ. ກຸ່ມ reagests ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນແງ່ບວກ 10 ຄັ້ງໃນການສືບທອດ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນທັງຫມົດໃນທາງບວກ.

ຜົນກະທົບ hook

ເມື່ອເນື້ອໃນໄວຣັດໃນຕົວຢ່າງທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບເຖິງ 4.0 * 10⁵ຂີ້ຄ້ານ₅₀,, ຜົນການທົດສອບຍັງບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບ hook.

ປະຕິກິຣິຍາຂ້າມ

ການປະຕິກິລິຍາຂ້າມຂອງຊຸດໄດ້ຖືກຕີລາຄາ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບຕົວຢ່າງຕໍ່ໄປນີ້.

Iສານປະສາດ

ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບບໍ່ໄດ້ຖືກແຊກແຊງເຂົ້າໃນສານທີ່ຢູ່ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕໍ່ໄປນີ້:

ibibliography

1.Weiss SR, Leibowitz Jz.coronavirus pathogenesis. ALL RESERUS RESINE 2011; 81: 85-164
2.CIUI J, Li F, Shi Zl.origin ແລະການວິວັດທະນາການຂອງໂປແກຼມ PathogenEs coronavirususes.nat Rev Microvirusing.nat Rev Microvirusion 201N; 171-192.
3.SU S, Wong G, Shi W, et al.eppomiology, ການຄົ້ນຫາພັນທຸກໍາ, ແລະ pathogonesis ຂອງ coronaviruses. TrendsMerobiol 2016; 24: 490-502.