ໃນມື້ນີ້, FDA ສະຫະລັດໄດ້ປະກາດການອະນຸມັດຢາໃຫມ່ຂອງ SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕາບອດ. ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ບອກວ່ານີ້ແມ່ນຢາໃຫມ່ 21 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສະຫະລັດໃນປີນີ້ແລະຢາໃຫມ່ທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕາບອດ.
ຊື່ຂອງພະຍາດຂີ້ຝຸ່ນ, ຜູ້ອ່ານຂອງອຸດສາຫະກໍາຊີວະພາບຈະບໍ່ຄຸ້ນເຄີຍ. ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກເປັນວັກຊີນທຳອິດທີ່ມະນຸດພັດທະນາຢ່າງສຳເລັດຜົນ ແລະ ພວກເຮົາມີອາວຸດເພື່ອປ້ອງກັນພະຍາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຕາຍນີ້. ນັບຕັ້ງແຕ່ການສັກຢາວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕາບອດ, ມະນຸດໄດ້ຮັບໄຊຊະນະໃນສົງຄາມຕ້ານໄວຣັສ. ໃນປີ 1980, ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ປະກາດວ່າພວກເຮົາໄດ້ລົບລ້າງໄພຂົ່ມຂູ່ຂອງພະຍາດຝຸ່ນ. ພະຍາດຕິດແປດຊະນິດນີ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະໄດ້ຮັບການເວົ້າເຖິງ, ໄດ້ຄ່ອຍໆຈາງໄປໃນຂອບເຂດຂອງປະຊາຊົນ.
ແຕ່ດ້ວຍຄວາມສັບສົນຂອງສະຖານະການສາກົນໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ປະຊາຊົນເລີ່ມມີຄວາມກັງວົນວ່າພະຍາດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ອາດຈະຖືກສ້າງເປັນອາວຸດຊີວະພາບ, ໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນທໍາມະດາ. ດັ່ງນັ້ນ, ປະຊາຊົນຍັງໄດ້ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະພັດທະນາຢາທີ່ສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດຕານໃນກໍລະນີສຸກເສີນ. TPOXX ກາຍເປັນ. ໃນຖານະເປັນຢາຕ້ານໄວຣັສ, ມັນສາມາດເປົ້າຫມາຍການແຜ່ກະຈາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສ variola ໃນຮ່າງກາຍໄດ້. ໂດຍອີງໃສ່ທ່າແຮງຂອງມັນ, ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດຕິດຕາມໄວ, ຄຸນສົມບັດການກວດກາບູລິມະສິດ, ແລະຄຸນສົມບັດຢາກຳພ້າ.
ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາໃຫມ່ນີ້ໄດ້ຖືກທົດສອບໃນການທົດລອງສັດແລະມະນຸດ, ຕາມລໍາດັບ. ໃນການທົດລອງສັດ, ສັດທີ່ຕິດເຊື້ອ TPOXX ມີຊີວິດຍາວກວ່າຜູ້ທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo ຫຼັງຈາກຕິດເຊື້ອໄວຣັດ variola. ໃນການທົດລອງຂອງມະນຸດ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຄັດເລືອກເອົາອາສາສະຫມັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 359 ຄົນ (ໂດຍບໍ່ມີການຕິດເຊື້ອພະຍາດຕາບອດ) ແລະຂໍໃຫ້ພວກເຂົາໃຊ້ TPOXX. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນອາການເຈັບຫົວ, ປວດຮາກ, ແລະເຈັບທ້ອງໂດຍບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ. ອີງຕາມປະສິດທິພາບທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການທົດລອງສັດແລະຄວາມປອດໄພທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂດຍການທົດລອງຂອງມະນຸດ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການເປີດຕົວຢາໃຫມ່.
"ເພື່ອຕອບສະຫນອງຕໍ່ອັນຕະລາຍຂອງ bioterrorism, Congress ໄດ້ປະຕິບັດຂັ້ນຕອນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າເຊື້ອພະຍາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອາວຸດ, ແລະພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາແລະອະນຸມັດມາດຕະການຕ້ານ. ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ສະແດງເຖິງຈຸດສໍາຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້!” ຜູ້ ອຳ ນວຍການ FDA Scott Gottlieb ທ່ານ ໝໍ ກ່າວວ່າ: "ນີ້ແມ່ນຢາ ໃໝ່ ທຳ ອິດທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນ 'ການທົບທວນບູລິມະສິດ 'ການຕ້ານການຂົ່ມຂູ່ດ້ານການແພດ'. ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງ FDA ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຮົາກຽມພ້ອມສໍາລັບວິກິດການດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະແລະສະຫນອງຄວາມປອດໄພໃຫ້ທັນເວລາ. ຜະລິດຕະພັນຢາໃໝ່ທີ່ມີປະສິດທິຜົນ.”
ເຖິງວ່າຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ຄາດວ່າຈະສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດຕາຕໍ້ໄດ້, ແຕ່ພວກເຮົາຍັງຄາດຫວັງວ່າພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກຈະບໍ່ກັບຄືນມາອີກ, ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະໄດ້ມື້ທີ່ມະນຸດຈະບໍ່ໃຊ້ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້.
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-17-2018
