ມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບ hemodialysis ບໍລິໂພກ

Hemodialysis ແມ່ນການຮັກສາທີ່ປະຫຍັດຊີວິດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງການບໍລິໂພກທີ່ໃຊ້ໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພດ້ານຄວາມປອດໄພແລະການປິ່ນປົວຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະການປິ່ນປົວ ແຕ່ວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການສຸຂະພາບແລະຜູ້ຜະລິດຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບສູງສຸດບໍ? ນີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່hemodialysis ບໍລິໂພກມາດຕະຖານເຂົ້າມາຫຼີ້ນ. ເຂົ້າໃຈສິ່ງເຫລົ່ານີ້ລະບຽບການສາກົນສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອຄລີນິກ, ໂຮງຫມໍ, ແລະຜູ້ສະຫນອງຮັກສາລະດັບສູງສຸດຂອງການດູແລ.

ເປັນຫຍັງມາດຕະຖານຈຶ່ງສໍາຄັນສໍາລັບ heemodialysis ບໍລິໂພກ?

ອຸປະກອນການແພດແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ໃຊ້ໃນ hemodialysis ຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນBiocomatibility, ຄວາມທົນທານ, ຄວາມເປັນຫມັນ, ແລະປະສິດທິຜົນ. ນັບຕັ້ງແຕ່ dialysis ພົວພັນໂດຍກົງກັບຄວາມສ່ຽງໃດໆທີ່ມີຄຸນນະພາບສາມາດເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບຮຸນແຮງ, ລວມທັງການຕິດເຊື້ອ, ການກໍາຈັດເລືອດ.

ໂດຍການຍຶດຫມັ້ນເພື່ອຮັບຮູ້Hemodialysis ມາດຕະຖານການບໍລິໂພກ, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການສາທາລະນະສຸກສາມາດຫມັ້ນໃຈໄດ້ວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ພວກເຂົາໃຊ້ໃນລະດັບສູງສຸດຂອງຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື, ແລະປະສິດທິພາບ. ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຜະລິດໄດ້ສອດຄ່ອງ, ເຄື່ອງປະດັບທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງນັ້ນປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຮັກສາສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ.

ມາດຕະຖານສາກົນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ hemodialysis ບໍລິໂພກ

ອົງການຈັດຕັ້ງສາກົນຈໍານວນຫນຶ່ງກໍານົດແລະກໍານົດມາດຕະຖານສໍາລັບhemodialysis ບໍລິໂພກ, ຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງຢ່າງເຄັ່ງຄັດການປະຕິບັດ, ເອກະສານ, ແລະຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄວາມປອດໄພ. ບາງມາດຕະຖານທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນປະກອບມີ:

1. ISO 23500: ນ້ໍາແລະນ້ໍາ

ຄວາມບໍລິສຸດຂອງນ້ໍາແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນໃນຕົວເອງ, ໃນຖານະເປັນນ້ໍາສາມາດແນະນໍາສານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍໃຫ້ເປັນເສັ້ນເລືອດຂອງຄົນເຈັບ.iso 23500ໃຫ້ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການກະກຽມແລະຄຸນນະພາບຂອງທາດແຫຼວຂອງ dialysis, ຮັບປະກັນວ່າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໂລຫະຫນັກ, ແລະ endotoxins ແມ່ນຫຼຸດຜ່ອນຫນ້ອຍທີ່ສຸດ.

2. ISO 8637: ສາຍເລືອດແລະວົງຈອນສໍາມະນາ

ການປົກຫຸ້ມຂອງມາດຕະຖານນີ້Hemodialysis BloodLines, ຕົວເຊື່ອມຕໍ່, ແລະລະບົບທໍ່ລະບົບ, ຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງຈັກເຍື່ອຫຸ້ມສະຫມອງແລະປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼຫຼືການປົນເປື້ອນ. ວັດສະດຸທີ່ໃຊ້ແລ້ວບໍ່ເປັນພິດ, ຊີວະພາບ, ແລະທົນທານເພື່ອຕ້ານກັບການໄຫຼວຽນຂອງຄວາມກົດດັນສູງ.

3. ISO 11663: ສຸມໃສ່ hemodianalysis

Dialysis ສຸມໃສ່ການສະແດງທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນໃນການກໍາຈັດສານພິດອອກຈາກເລືອດ.ISO 11663ສ້າງກໍານົດຕົວກໍານົດການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສໍາລັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນເຫຼົ່ານີ້, ຮັບປະກັນການປະກອບແລະການເປັນຫມັນທີ່ເຫມາະສົມເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມອັນຕະລາຍຂອງຄົນເຈັບ.

4. ISO 7199: ການປະຕິບັດແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Dialyzer

Dialyzers, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າຫມາກໄຂ່ຫຼັງປອມ, ຕ້ອງໄດ້ກັ່ນຕອງສິ່ງເສດເຫຼືອໂດຍບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຂອງເລືອດຫຼືມີພູມຕ້ານທານ.ISO 7199ອະທິບາຍຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດ, ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ, ແລະວິທີການອະເຊື້ອເພື່ອຮັບປະກັນການໂຍກຍ້າຍສານພິດທີ່ສອດຄ່ອງແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.

5. ສະຫະລັດ FDA 510 (k) ແລະເຮັດເຄື່ອງຫມາຍ

ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍໃນສະຫະລັດແລະສະຫະພາບເອີຣົບ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັບປະທານເຫຼົ້າFDA 510 (k) ການເກັບກູ້ຫຼືໃບຢັ້ງຢືນ CE. ການອະນຸມັດເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ, ເອກະສານ, ແລະມາດຕະຖານດ້ານຊີວະພາບກ່ອນທີ່ພວກເຂົາຈະສາມາດໄດ້ຮັບການຕະຫຼາດແລະນໍາໃຊ້ໃນການຕັ້ງຄ່າທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມກັບ hemodialysis ມາດຕະຖານການບໍລິໂພກ

ການປະຊຸມHemodialysis ມາດຕະຖານການບໍລິໂພກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະສົມປະສານຂອງການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດ, ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການສາທາລະນະສຸກສາມາດຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາກໍາລັງໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດຕິພາບທີ່ສຸດ:

1. ແຫຼ່ງຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ

ສະເຫມີເລືອກເອົາຜູ້ສະຫນອງທີ່ຍຶດຫມັ້ນກັບລະບຽບການຂອງ ISO ແລະ FDA / DDA. ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຕິດຕາມຄໍາແນະນໍາການຜະລິດທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອສົ່ງເຄື່ອງບໍລິຫານທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ມີຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື.

2. ດໍາເນີນການທົດສອບທີ່ມີຄຸນນະພາບເປັນປະຈໍາ

ປົກກະຕິການທົດສອບແລະການກວດສອບຂອງການບໍລິໂພກຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາສືບຕໍ່ພົບກັນການເປັນຫມັນ, ຄວາມທົນທານ, ແລະຄວາມຕ້ອງການການປະຕິບັດ. ນີ້ປະກອບມີການທົດສອບສໍາລັບແບັກທີເຣັຍ, ການປົນເປື້ອນ, ຄວາມຊື່ສັດດ້ານວັດຖຸ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງສານເຄມີ.

.. ການຝຶກອົບຮົມຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ HealthCare ກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ທີ່ປອດໄພ

ເຖິງແມ່ນວ່າການບໍລິໂພກທີ່ດີທີ່ສຸດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຈັດການຢ່າງຖືກຕ້ອງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ. ທີ່ເຫມາະສົມການຝຶກອົບຮົມກ່ຽວກັບການເປັນຫມັນ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການຈັດການສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ.

4. ການປັບປຸງລະບຽບການຕ່າງໆ

ມາດຕະຖານທາງການແພດພັດທະນາໃນໄລຍະເວລາເປັນການຄົ້ນຄວ້າໃຫມ່ແລະເຕັກໂນໂລຢີໃຫມ່ອອກມາ. ການແຈ້ງໃຫ້ຊາບກ່ຽວກັບລະບຽບການລ້າສຸດແລະຄວາມກ້າວຫນ້າຮັບປະກັນວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບແລະຜູ້ຜະລິດຍັງສືບຕໍ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສູງສຸດ.

ອະນາຄົດຂອງ hemodiansysis ມາດຕະຖານທີ່ສາມາດຮັບຮອງໄດ້

ໃນຖານະເປັນເຕັກໂນໂລຢີຄວາມກ້າວຫນ້າ,Hemodialysis ມາດຕະຖານການບໍລິໂພກກໍາລັງພັດທະນາເພື່ອປັບປຸງຄວາມປອດໄພດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ປະສິດທິພາບການຮັກສາ, ແລະຄວາມຍືນຍົງ. ການພັດທະນາໃນອະນາຄົດອາດປະກອບມີ:

•ແກັບ Smartໃນວົງຈອນປະເສີດ dialysis ສໍາລັບການກວດສອບເວລາຈິງ

•ວັດສະດຸທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຫຼືນໍາໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບຜົນກະທົບດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ຫຼຸດລົງ

•ການປັບປຸງເຍື່ອການກັ່ນຕອງສໍາລັບການໂຍກຍ້າຍ toxin ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນເລືອດ

ໂດຍການຢູ່ຂ້າງຫນ້າຂອງການປະດິດສ້າງເຫຼົ່ານີ້, ອຸດສາຫະກໍາສຸຂະພາບສາມາດສືບຕໍ່ປັບປຸງຄຸນນະພາບການຮັກສາ hemedialysisແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ.

ສະຫຼຸບ

ຍຶດຫມັ້ນກັບມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບ hemodianalysis ບໍລິໂພກແມ່ນສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຮັບປະກັນການຮັກສາທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດຕິຜົນ, ແລະມີຄຸນນະພາບສູງ. ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ, ຜູ້ສະຫນອງ, ຜູ້ສະຫນອງ, ຫຼືຜູ້ຜະລິດ, ຄວາມເຂົ້າໃຈແລະການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເຮັດໄດ້ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ເພີ່ມປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ, ແລະຮັກສາການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ.

ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາຂອງຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບhemedialysis ມີຄຸນນະພາບສູງບໍລິໂພກ, searomedຢູ່ທີ່ນີ້ເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອ. ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຄົ້ນຫາວິທີແກ້ໄຂທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືແລະປະຕິບັດຕາມສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ.