Vienkartiniai hemodializatoriai (mažo srauto), skirti hemodializės gydymui
Trumpas aprašymas:
Hemodializuojantys aparatai skirti ūminiam ir lėtiniam inkstų nepakankamumui hemodializei gydyti ir vienkartiniam naudojimui. Pagal pusiau pralaidžios membranos principą jis gali įvesti paciento kraują ir dializuoti tuo pačiu metu, abiejose dializės membranos pusėse teka priešinga kryptimi. Naudodamas tirpios medžiagos gradientą, osmosinį slėgį ir hidraulinį slėgį, vienkartinis hemodializatorius gali pašalinti toksinus ir papildomą vandenį iš organizmo ir tuo pačiu aprūpinti reikiama medžiaga iš dializato bei palaikyti elektrolitų ir rūgščių-šarmų pusiausvyrą. kraujyje.
Hemodializuojantys aparataiyra skirti ūminio ir lėtinio inkstų nepakankamumo hemodializės gydymui ir vienkartiniam vartojimui. Pagal pusiau pralaidžios membranos principą jis gali įvesti paciento kraują ir dializuoti tuo pačiu metu, abiejose dializės membranos pusėse teka priešinga kryptimi. Naudodamas tirpios medžiagos gradientą, osmosinį slėgį ir hidraulinį slėgį, vienkartinis hemodializatorius gali pašalinti toksinus ir papildomą vandenį iš organizmo ir tuo pačiu aprūpinti reikiama medžiaga iš dializato bei palaikyti elektrolitų ir rūgščių-šarmų pusiausvyrą. kraujyje.
Dializės gydymo prijungimo schema:
Techniniai duomenys:
- Pagrindinės dalys:
- Medžiaga:
| dalis | Medžiagos | Susisiekite su krauju ar ne |
| Apsauginis dangtelis | Polipropilenas | NO |
| Viršelis | Polikarbonatas | TAIP |
| Būstas | Polikarbonatas | TAIP |
| Dializės membrana | PES membrana | TAIP |
| Sandariklis | PU | TAIP |
| O formos žiedas | Silikono guma | TAIP |
Deklaracija:visos pagrindinės medžiagos yra netoksiškos, atitinka ISO10993 reikalavimus.
- Produkto našumas:Šis dializatorius veikia patikimai ir gali būti naudojamas hemodializei. Pagrindiniai gaminio veikimo parametrai ir serijos laboratorijos data bus pateikti kaip nuoroda.Pastaba:Šio dializatoriaus laboratorinė data buvo išmatuota pagal ISO8637 standartus1 lentelė Pagrindiniai gaminio našumo parametrai
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizacijos būdas | Gama spindulys | Gama spindulys | Gama spindulys | Gama spindulys |
| Efektyvus membranos plotas (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Didžiausias TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vidinis membranos skersmuo (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vidinis korpuso skersmuo (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltracijos koeficientas (ml/val. mmHg) (QB = 200 ml/min., TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Slėgio kritimas kraujo skyriuje (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Slėgio kritimas kraujo skyriuje (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Slėgio kritimas kraujo skyriuje (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dializato skyriaus slėgio kritimas (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Kraujo skyriaus tūris (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
2 lentelė
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Bandymo sąlygos: QD=500ml/min.,temperatūra:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Klirensas (ml/min.) QB= 200 ml/min | Karbamidas | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinino | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfatas | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitaminas B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klirensas (ml/min.) QB= 300 ml/min | Karbamidas | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinino | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfatas | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitaminas B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klirensas (ml/min.) QB= 400 ml/min | Karbamidas | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinino | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfatas | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitaminas B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Pastaba:Klirenso datos tolerancija yra ±10%.
Specifikacijos:
| Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektyvus membranos plotas (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakuotė
Pavieniai vienetai: Piamater popierinis maišelis.
| Vienetų skaičius | Matmenys | GW | NW | |
| Siuntimo dėžutė | 24 vnt | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizuojamas švitinant
Sandėliavimas
Galiojimo laikas 3 metai.
• Partijos numeris ir galiojimo laikas yra atspausdinti ant gaminio pritvirtintoje etiketėje.
• Laikykite jį gerai vėdinamoje patalpoje, kurios laikymo temperatūra yra 0 ℃ ~ 40 ℃, santykinė oro drėgmė ne didesnė kaip 80 % ir be korozinių dujų.
• Transportuodami venkite avarijų ir lietaus, sniego ir tiesioginių saulės spindulių.
• Nelaikykite jo sandėlyje kartu su chemikalais ir drėgnais daiktais.
Vartojimo atsargumo priemonės
Nenaudokite, jei sterili pakuotė pažeista arba atidaryta.
Tik vienkartiniam naudojimui.
Po vienkartinio naudojimo saugiai išmeskite, kad išvengtumėte infekcijos pavojaus.
Kokybės testai:
Struktūriniai bandymai, Biologiniai bandymai, Cheminiai bandymai.
