JAV maisto ir vaistų administracija 27 d. Kinijoje patvirtino pirmąją „integruotą dinaminę gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemą“, skirtą vyresnių nei 2 metų amžiaus cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekiui kraujyje stebėti, ir ją galima naudoti su insulino automatiniais injektoriais. Ir kita kartu naudojama įranga.
Šis monitorius, vadinamas „Dkang G6“, yra šiek tiek didesnis nei cento dydžio gliukozės kiekio kraujyje matuoklis, uždedamas ant pilvo odos, kad diabetikai galėtų išmatuoti gliukozės kiekį kraujyje be piršto galiuko. Monitorius gali būti naudojamas kas 10 valandų. Keisti kartą per dieną. Prietaisas kas 5 minutes perduoda duomenis į mobiliojo telefono medicininę programinę įrangą ir įspėja, kai gliukozės kiekis kraujyje yra per didelis arba per mažas.
Prietaisą taip pat galima naudoti su kitais insulino valdymo prietaisais, tokiais kaip insulino autoinjektoriai, insulino pompos ir greitieji gliukozės matuokliai. Jei naudojamas kartu su insulino automatiniu injektoriumi, insulino išsiskyrimas suaktyvinamas, kai padidėja gliukozės kiekis kraujyje.
Atitinkamas asmuo, atsakingas už JAV vaistų administraciją, sakė: „Jis gali veikti su skirtingais suderinamais įrenginiais, kad pacientai galėtų lanksčiai kurti asmeninius diabeto valdymo įrankius“.
Dėl sklandaus integravimo su kita įranga JAV farmakopėja Dekang G6 priskyrė „antriniam“ (speciali reguliavimo kategorija) medicinos prietaisams, todėl patogu kurti integruotą integruotą nuolatinį gliukozės kiekio kraujyje matuoklį.
JAV farmakopėja įvertino du klinikinius tyrimus. Į imtį buvo įtraukti 324 vaikai, vyresni nei 2 metų, ir suaugusieji, sergantys cukriniu diabetu. Per 10 dienų stebėjimo laikotarpį rimtų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Paskelbimo laikas: 2018-02-02
