Vienreizlietojamie hemodializatori (zema plūsma) hemodialīzes ārstēšanai
Īss apraksts:
Hemodialīzes aparāti ir paredzēti akūtas un hroniskas nieru mazspējas hemodialīzes ārstēšanai un vienreizējai lietošanai.Saskaņā ar puscaurlaidīgās membrānas principu tā var ievadīt pacienta asinis un vienlaikus dializēt, abi plūst pretējā virzienā abās dialīzes membrānas pusēs.Ar izšķīdušās vielas gradienta, osmotiskā spiediena un hidrauliskā spiediena palīdzību vienreizējās lietošanas hemodializators var izvadīt toksīnu un papildu ūdeni no ķermeņa, vienlaikus apgādājot ar nepieciešamo materiālu no dializāta un uzturot elektrolītu un skābju-bāzes līdzsvaru. asinīs.
Hemodializētājiir paredzēti akūtas un hroniskas nieru mazspējas hemodialīzes ārstēšanai un vienreizējai lietošanai.Saskaņā ar puscaurlaidīgās membrānas principu tā var ievadīt pacienta asinis un vienlaikus dializēt, abi plūst pretējā virzienā abās dialīzes membrānas pusēs.Ar izšķīdušās vielas gradienta, osmotiskā spiediena un hidrauliskā spiediena palīdzību vienreizējās lietošanas hemodializators var izvadīt toksīnu un papildu ūdeni no ķermeņa, vienlaikus apgādājot ar nepieciešamo materiālu no dializāta un uzturot elektrolītu un skābju-bāzes līdzsvaru. asinīs.
Dialīzes ārstēšanas savienojuma shēma:
Tehniskie dati:
- Galvenās daļas:
- Materiāls:
daļa | Materiāli | Sazinieties ar asinīm vai nē |
Aizsargvāciņš | Polipropilēns | NO |
Piesegt | Polikarbonāts | JĀ |
Mājoklis | Polikarbonāts | JĀ |
Dialīzes membrāna | PES membrāna | JĀ |
Hermētiķis | PU | JĀ |
O veida gredzens | Silikona gumija | JĀ |
Deklarācija:visi galvenie materiāli ir netoksiski, atbilst ISO10993 prasībām.
- Produkta veiktspēja:Šim dializatoram ir uzticama veiktspēja, ko var izmantot hemodialīzē.Produkta darbības pamatparametri un sērijas laboratorijas datums uzziņai tiks sniegti šādi.Piezīme:Šī dializatora laboratorijas datums tika izmērīts saskaņā ar standartu ISO8637
1. tabula Produkta veiktspējas pamatparametri
Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
Sterilizācijas veids | Gamma stars | Gamma stars | Gamma stars | Gamma stars |
Efektīvais membrānas laukums (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Maksimālais TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
Membrānas iekšējais diametrs (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
Korpusa iekšējais diametrs (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
Ultrafiltrācijas koeficients (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
Spiediena kritums asins nodalījumā (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
Spiediena kritums asins nodalījumā (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
Spiediena kritums asins nodalījumā (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
Spiediena kritums dializāta nodalījumā (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
Asins nodalījuma tilpums (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
2. tabula Klīrenss
Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
Pārbaudes stāvoklis: QD=500ml/min,temperatūra:37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
Klīrenss (ml/min) QB= 200 ml/min | Urīnviela | 183 | 185 | 187 | 192 |
Kreatinīns | 172 | 175 | 180 | 185 | |
Fosfāts | 142 | 147 | 160 | 165 | |
B vitamīns12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
Klīrenss (ml/min) QB= 300 ml/min | Urīnviela | 232 | 240 | 247 | 252 |
Kreatinīns | 210 | 219 | 227 | 236 | |
Fosfāts | 171 | 189 | 193 | 199 | |
B vitamīns12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
Klīrenss (ml/min) QB= 400 ml/min | Urīnviela | 266 | 274 | 282 | 295 |
Kreatinīns | 232 | 245 | 259 | 268 | |
Fosfāts | 200 | 221 | 232 | 245 | |
B vitamīns12 | 119 | 124 | 137 | 146 |
Piezīme:Klīrensa datuma pielaide ir ±10%.
Specifikācijas:
Modelis | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
Efektīvais membrānas laukums (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Iepakojums
Atsevišķas vienības: Piamater papīra maisiņš.
Gabalu skaits | Izmēri | GW | ZR | |
Piegādes kastīte | 24 gab | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizācija
Sterilizēts, izmantojot apstarošanu
Uzglabāšana
Derīguma termiņš 3 gadi.
• Partijas numurs un derīguma termiņš ir uzdrukāts uz produkta etiķetes.
• Lūdzu, uzglabājiet to labi vēdināmā iekštelpā ar uzglabāšanas temperatūru 0℃ ~ 40 ℃, ar relatīvo mitrumu ne vairāk kā 80% un bez kodīgas gāzes.
• Transportēšanas laikā izvairieties no sadursmēm un lietus, sniega un tiešas saules gaismas iedarbības.
• Neglabājiet to noliktavā kopā ar ķimikālijām un mitriem priekšmetiem.
Lietošanas piesardzības pasākumi
Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts vai atvērts.
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pēc vienreizējas lietošanas iznīciniet drošā veidā, lai izvairītos no infekcijas riska.
Kvalitātes testi:
Strukturālie testi, Bioloģiskie testi, Ķīmiskie testi.