Šodien ASV FDA paziņoja par SIGA Technologies jauno zāļu TPOXX (Tecovirimat) apstiprinājumu bakas ārstēšanai. Ir vērts pieminēt, ka šīs ir 21. jaunās zāles, kuras šogad apstiprinājuši ASV FDA, un pirmās jaunās zāles, kas apstiprinātas bakas ārstēšanai.
Bazakas nosaukums, biomedicīnas nozares lasītāji nebūs nepazīstami. Baku vakcīna ir pirmā vakcīna, ko veiksmīgi izstrādājuši cilvēki, un mums ir ierocis, lai novērstu šo nāvējošo slimību. Kopš bakas vakcīnu vakcinācijas cilvēki ir ieguvuši uzvaru karā pret vīrusiem. 1980. gadā Pasaules Veselības organizācija paziņoja, ka esam novērsuši bakas draudus. Šāda veida infekcijas slimība, kas ir plaši ietekmēta un par kuru tika runāts, pakāpeniski ir izbalējusi no cilvēku redzesloka.
Bet, ņemot vērā starptautiskās situācijas sarežģītību šajās desmitgadēs, cilvēki sāka uztraukties, ka bakas vīrusu var padarīt par bioloģiskiem ieročiem, apdraudot parasto cilvēku dzīvības. Tāpēc cilvēki arī nolēma izstrādāt zāles, kas var ārstēt bakas ārkārtas gadījumos. Tpoxx radās. Kā pretvīrusu zāles tas var efektīvi mērķēt uz Variola vīrusa izplatību organismā. Balstoties uz tā potenciālu, šai jaunajai zālei ir piešķirta ātra kvalifikācija, prioritāšu pārskata kvalifikācija un bāreņu narkotiku kvalifikācija.
Šīs jaunās zāles efektivitāte un drošība ir pārbaudīta attiecīgi dzīvnieku un cilvēku izmēģinājumos. Eksperimentos ar dzīvniekiem dzīvnieki, kas inficēti ar TPOXX, dzīvoja ilgāk nekā tie, kas ārstēti ar placebo pēc inficēšanās ar Variola vīrusu. Izmēģinājumos cilvēku pētījumos pētnieki pieņēma darbā 359 veselīgus brīvprātīgos (bez bakas infekcijas) un lūdza viņus izmantot TPOXX. Pētījumi liecina, ka visizplatītākās blakusparādības ir galvassāpes, nelabums un sāpes vēderā bez nopietnām blakusparādībām. Balstoties uz efektivitāti, kas parādīta eksperimentos ar dzīvniekiem un drošību, ko pierāda cilvēku izmēģinājumi, FDA apstiprināja jauno narkotiku palaišanu.
"Reaģējot uz bioterorisma briesmām, Kongress ir veikis pasākumus, lai nodrošinātu, ka patogēni tiek izmantoti kā ieroči, un mēs esam izstrādājuši un apstiprinājuši pretpasākumus. Šodienas apstiprinājums ir galvenais šajos centienos!" FDA direktors Skots Gotlībs Ārsts sacīja: “Šī ir pirmā jaunā narkotika, kurai tiek piešķirta prioritāšu pārskats“ Materiālu draudu medicīniskā pretpasākums ”. Šodienas apstiprinājums arī parāda FDA apņemšanos nodrošināt, ka mēs esam gatavi sabiedrības veselības krīzei un nodrošināt savlaicīgu drošību.”
Lai arī paredzams, ka šī jaunā narkotika ārstēs bakas, mēs joprojām sagaidām, ka bakas neradīs atgriešanos, un mēs ceram uz dienu, kad cilvēki nekad nelietos šo jauno narkotiku.
Pasta laiks: jūlijs-17-2018
