ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 27. datumā apstiprināja pirmo “integrēto dinamisko glikozes līmeņa asinīs monitoringa sistēmu” Ķīnā, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs pacientiem ar cukura diabētu, kas vecāki par 2 gadiem, un to var izmantot ar insulīna automātiskajiem injektoriem. Un citas kopā izmantotās iekārtas.
Šis monitors, ko sauc par “Dkang G6”, ir glikozes līmeņa asinīs mērītājs, kas ir nedaudz lielāks par dimetānnaftalīnu un ir novietots uz vēdera ādas, lai diabēta slimnieki varētu izmērīt glikozes līmeni asinīs, nepiespiežot pirkstu. Monitoru var izmantot ik pēc 10 stundām. Mainiet vienu reizi dienā. Instruments ik pēc 5 minūtēm pārraida datus uz mobilā tālruņa medicīnisko programmatūru un brīdina, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts vai pārāk zems.
Instrumentu var izmantot arī ar citām insulīna vadības ierīcēm, piemēram, insulīna autoinjektoriem, insulīna sūkņiem un ātrajiem glikozes mērītājiem. Ja to lieto kopā ar insulīna automātisko injektoru, insulīna izdalīšanās tiek aktivizēta, kad paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Attiecīgā persona, kas atbild par ASV Zāļu pārvaldi, sacīja: "Tā var darboties ar dažādām saderīgām ierīcēm, lai pacienti varētu elastīgi izveidot personalizētus diabēta pārvaldības rīkus."
Pateicoties tā nevainojamajai integrācijai ar citām iekārtām, ASV Farmakopeja ir klasificējusi Dekang G6 kā "sekundāru" (īpaša regulējuma kategorija) medicīnas ierīcēs, nodrošinot ērtības integrēta integrēta nepārtraukta glikozes līmeņa asinīs monitora izstrādei.
ASV Farmakopeja novērtēja divus klīniskos pētījumus. Izlasē tika iekļauti 324 bērni, kas vecāki par 2 gadiem, un pieaugušie ar cukura diabētu. 10 dienu novērošanas periodā netika konstatētas nopietnas blakusparādības.
Ievietošanas laiks: 02.02.2018
