Sars-CoV-2 Antigène Rapid Test Cassette

FAMPIASANA ATAO

nySars-CoV-2 Antigène Rapid Test Cassettedia immunoassay chromatographic haingana ho an'ny fitiliana qualitative ny antigène SARS-CoV-2 amin'ny swab Oropharyngeal olombelona. ny diagnostic differential haingana nyCOVID 19aretina.

Package Specifications

25 tests/pack, 50 tests/pack, 100 tests/pack

Sava lalana

Ny novel coronaviruses dia an'ny β genus. Ny COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana mahery vaika. Ny olona dia mora voan'ny aretina amin'izao fotoana izao. Amin'ny fanadihadiana epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 ka hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 ka hatramin'ny 7 andro. Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina. Ny fitohanana orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.

REAGENTS

Ny kasety fitsapana dia misy poti-proteinina anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid ary proteinina Nucleocapsid anti-SARS-CoV-2 mifono amin'ny membrane.

FISOROHANA

Azafady, vakio ny fampahalalana rehetra ao amin'ity fonosana ity alohan'ny hanaovana ny fitsapana.

1. Ho an'ny matihanina amin'ny fampiasana diagnostic in vitro ihany. Aza ampiasaina aorian'ny daty lany daty.

2. Ny fitsapana dia tokony hijanona ao anaty kitapo voaisy tombo-kase mandra-pahatongan'ny fampiasana azy.

3. Ny santionany rehetra dia tokony hoheverina fa mety hampidi-doza ary hokarakaraina amin'ny fomba mitovy amin'ny otrikaretina.

4. Ny fitsapana ampiasaina dia tokony hariana araka ny fitsipika eo an-toerana.

5. Fadio ny mampiasa santionany misy rà.

6. Manaova fonon-tanana rehefa manolotra ny santionany, aza mikasika ny fonon-tanana sy ny santionany tsara.

FITORIANA SY FAHATONIANA

Ny fe-potoana manan-kery dia 18 volana raha voatahiry ao anaty tontolo iray ity vokatra ity

2-30 ℃. Ny fitsapana dia miorina amin'ny alàlan'ny daty lany daty vita pirinty amin'ny kitapo voaisy tombo-kase. Ny fitsapana dia tsy maintsy mijanona ao anaty kitapo voaisy tombo-kase mandra-pampiasaina.Aza mivaingana.Aza mampiasa mihoatra ny daty lany daty.

FANOMPOANA SY FANOMANANA SPECIMEN

1. Fanangonana sekretera amin'ny tenda: Asio swab sterile ao amin'ny tenda tanteraka avy amin'ny vava, mifantoka amin'ny rindrin'ny tenda sy ny faritra mena amin'ny tonsils lanilany, mamafa ny tonsils pharyngeal bilateral sy ny rindrin'ny pharyngeal aoriana amin'ny antonony.

hery, aza mikasika ny lela ary esory ny swab.

2. Arotsaho avy hatrany ny santionany miaraka amin'ny vahaolana fitrandrahana santionany omena ao anaty kitapo aorian'ny fanangonana ny santionany. Raha tsy azo karakaraina avy hatrany, dia tokony hotehirizina ao anaty tavoahangy plastika maina, sterilized ary voaisy tombo-kase ny santionany. Azo tehirizina amin'ny 2-8 ℃ mandritra ny 8 ora, ary azo tehirizina mandritra ny fotoana maharitra amin'ny -70 ℃.

3. Ny santionany izay voaloton'ny ambim-bava sakafo dia tsy azo ampiasaina amin'ny fitiliana ity vokatra ity. Ny santionany voaangona avy amin'ny swab izay mivolombola be loatra na mivangongo dia tsy soso-kevitra hanaovana fitiliana ity vokatra ity. Raha voaloto amin'ny rà be ny swab, dia tsy asaina hanaovana fitiliana. Tsy soso-kevitra ny hampiasa ireo santionany voahodina miaraka amin'ny vahaolana fitrandrahana santionany izay tsy omena amin'ity kitapo ity mba hanaovana fitiliana ity vokatra ity.

KIT COMPONENTS

Manome fitaovana

Fitaovana ilaina fa tsy omena

Specifications25

fitsapana/pack50

fitsapana / fonosana100

tests/packSample Extraction Reagent25 tests/pack50 tests/pack100 tests/packSample extraction

tube≥25 tests/pack≥50 tests/pack≥100 tests/packInstructionRefer to the

packageRefer amin'ny

packageRefer amin'ny

fonosana

TORONANA AMAZANA

Avelao ny fitsapana, ny santionany, ny fitrandrahana buffer mba hifanaraka amin'ny mari-pana amin'ny efitrano (15-30 ℃) alohan'ny fitsapana.

1. Esory ny kasety fitsapana avy amin'ny paosin'ny foil voaisy tombo-kase ary ampiasao ao anatin'ny 15 minitra. Ny vokatra tsara indrindra dia azo raha atao avy hatrany ny assay aorian'ny fanokafana ny kitapo foil.

2. Apetraho eo amin'ny toeram-piasana ny fantsom-pamokarana fitrandrahana. Tazony mitsangana mitsangana mitsangana mitsangana ny tavoahangy fitrandrahana. Tube.

3. Apetraho ao amin'ny Tube Extraction ny santionan'ny swab. Atsipazo eo amin'ny 10 segondra eo ho eo ny swab ary manindry ny ao anaty fantsona ny loha mba hamoahana ny antigène ao amin'ny swab.

4. Esory ny swab rehefa manindry ny lohan'ny swab amin'ny ao anatin'ny Tube Extraction rehefa esorinao mba hamoahana rano betsaka araka izay azo atao avy amin'ny swab. Ario ny swab mifanaraka amin'ny protocole momba ny fanariana fako biohazard anao.

5. Ampifanaraho eo an-tampon'ny fantsona fitrandrahana ny tendron'ny sotro.

6. Ampio 2 nilatsaka ny vahaolana (eo ho eo,65μL) ny santionany tsara ary avy eo dia manomboka ny timer.Vakio ny vokatra naseho ao anatin'ny 20-30 minitra, ary ny valiny novakiana rehefa afaka 30 minitra dia tsy manan-kery.

FANDIKANA VOKATRA

Ny tsipika miloko iray dia miseho ao amin'ny faritry ny tsipika fanaraha-maso (C). Tsy misy tsipika hita ao amin'ny faritra fitsapana (T). Ny valiny ratsy dia manondro fa tsy misy antigène SARS-CoV-2 ao amin'ny santionany, na eo ambanin'ny haavon'ny fitsapana.

TSARAVALINY:

Mipoitra ny tsipika roa. Ny tsipika miloko iray dia tokony ho eo amin'ny faritra mifehy (C) ary ny tsipika miloko iray hafa dia tokony ho ao amin'ny faritra fitsapana (T).

VOKATRA TSY MISY:

Tsy hita ny tsipika fanaraha-maso. Ny habetsahan'ny santionany tsy ampy na ny teknikan'ny fomba fiasa diso no mety ho antony mahatonga ny tsy fahombiazan'ny tsipika fanaraha-maso. Avereno jerena ny fomba fiasa ary avereno amin'ny fitsapana vaovao ny fitsapana. Raha mbola mitohy ny olana, atsaharo ny fampiasana ny kitapom-panadinana avy hatrany ary mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana.

FANAMARIHANA:

Ny hamafin'ny loko ao amin'ny faritra tsipika fitsapana (T) dia hiovaova arakaraka ny fifantohan'ny SARS-CoV-2 Antigène misy ao amin'ny santionany. Noho izany, ny aloky ny loko rehetra ao amin'ny faritra tsipika fitsapana (T) dia tokony hoheverina ho tsara.

FAMPIANARANA KALITA

• Tafiditra ao anatin'ny fitsapana ny fanaraha-maso procédure. Ny tsipika miloko miseho ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C) dia heverina ho fanaraha-maso fomba fiasa anatiny.
• Ny fenitry ny fanaraha-maso dia tsy omena miaraka amin'ity kitapo ity; na izany aza, soso-kevitra ny hitsapana ny fanaraha-maso tsara sy ratsy ho fomba fanao tsara amin'ny laboratoara mba hanamafisana ny fomba fitiliana sy hanamarinana ny fahombiazan'ny fitsapana.

fetraNY FITSARANA

1. Ny SARS-CoV-2 Antigène Rapid Test Cassette dia natao ho an'ny matihanina amin'ny diagnostika amin'ny vitro fotsiny. Ny fifantohana CoV-2 dia azo faritana amin'ny alalan'ity fitsapana kalitao ity.
2. Ny fahamarinan'ny fitsapana dia miankina amin'ny kalitaon'ny santionany swab. Ny ratsy diso dia mety hiteraka fitahirizana santionany tsy mety.
3. Ny SARS-CoV-2 Antigène Rapid Test Cassette dia hanondro ny fisian'ny SARS-CoV-2 amin'ny santionany avy amin'ny tadin'ny coronavirus SARS-CoV-2 azo ampiasaina sy tsy azo ampiasaina.
4. Tahaka ny amin'ny fitsapana diagnostika rehetra, ny valiny rehetra dia tsy maintsy adika miaraka amin'ny fampahalalana klinika hafa azon'ny dokotera.
5. Ny vokatra ratsy azo avy amin'ity kitapo ity dia tokony hohamafisin'ny PCR. Mety hisy vokatra ratsy azo raha tsy ampy ny fifantohan'ny SARS-CoV-2 ao amin'ny swab na ambany noho ny haavon'ny fitsapana.
6. Ny ra be loatra na ny mucus eo amin'ny santionany swab dia mety hanelingelina ny fampandehanana ary mety hiteraka vokatra tsara diso.
7. Ny vokatra tsara ho an'ny SARS-CoV-2 dia tsy manakana ny fihanaky ny aretina miaraka amin'ny pathogen antera. Noho izany dia tokony hojerena ny mety hisian'ny otrikaretina bakteria tsy misy fotony.
8. Ny vokatra ratsy dia tsy manilika ny fihanaky ny SARS-CoV-2, indrindra fa ireo izay nifandray tamin'ilay viriosy. Ny fitiliana fanaraha-maso miaraka amin'ny diagnostika molekiola dia tokony hojerena mba hialana amin'ny aretina amin'ireo olona ireo.
9. Ny vokatra tsara dia mety ho vokatry ny areti-mifindra amin'ny karazana coronavirus tsy SARS-CoV-2, toy ny coronavirus HKU1, NL63, OC43, na 229E.
10. Ny valin'ny fitiliana antigène dia tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fitiliana na hanilihana ny otrikaretina SARS-CoV-2 na hampahafantarana ny toetry ny aretina.
11. Ny reagent amin'ny fitrandrahana dia afaka mamono ny viriosy, saingy tsy afaka manafoana ny 100% amin'ny viriosy. Ny fomba fampiatoana ny viriosy dia azo lazaina amin'ny: inona no fomba atolotry ny OMS/CDC, na azo atao araka ny fitsipika eo an-toerana.

TOETRA ATAO

fahatsapanaSYmanokana

Ny kasety fitiliana haingana antigène SARS-CoV-2 dia nodinihina tamin'ny santionany azo tamin'ireo marary.

Fahatsapana havana: 95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

Relative specificity: 99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)

* Elanelan'ny fahatokisana

fetran'ny fitiliana

Rehefa mihoatra ny 400TCID ny votoatin'ny viriosy₅₀/ ml, ny tahan'ny fitiliana tsara dia mihoatra ny 95%. Rehefa latsaky ny 200TCID ny votoatin'ny viriosy₅₀/ ml, ny tahan'ny fitiliana tsara dia latsaky ny 95%, ka ny fetra farany ambany indrindra amin'ity vokatra ity dia 400TCID₅₀/ml.

fametrahana mazava tsara

Reagents telo misesy no nosedraina ho amin'ny fahitsiana. Ny andiana reagents samihafa dia nampiasaina mba hitsapana ny santionany ratsy mitovy in-10 nisesy, ary ny vokatra dia ratsy avokoa. Ny andiana reagents samihafa dia nampiasaina mba hitsapana ny santionany tsara mitovy in-10 nisesy, ary ny valiny dia tsara avokoa.

vokatry HOOK

Rehefa mahatratra 4.0*10 ny votoatin'ny viriosy ao amin'ny santionany hotsapaina⁵TCID₅₀/ml, ny valin'ny fitsapana dia mbola tsy mampiseho ny fiantraikan'ny HOOK.

Cross-Reactivity

Notombanana ny fahavitsian'ny kit. Ny valiny dia tsy nahitana fihenjanana miampita amin'ity santionany manaraka ity.

Iinterfering Zat

Ny valin'ny fitsapana dia tsy manelingelina ny akora amin'ny fifantohana manaraka:

IBIBLIOGRAFIA

1. Weiss SR, Leibowitz JZ. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164
2. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, recombination génétique, ary pathogenesis ny coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.