Денес, американската ФДА го објави одобрувањето на новиот лек TPOXX (тековиримат) на SIGA Technologies за третман на сипаници. Вреди да се спомене дека ова е 21-виот нов лек одобрен од американската ФДА оваа година и прв нов лек одобрен за лекување на големи сипаници.
Името на сипаници, на читателите на биомедицинската индустрија нема да им биде непознато. Вакцината против сипаници е првата вакцина успешно развиена од луѓе, а ние го имаме оружјето да ја спречиме оваа смртоносна болест. Од вакцинирањето на вакцините против сипаници, луѓето извојуваа победа во војната против вирусите. Во 1980 година, Светската здравствена организација објави дека ја елиминиравме заканата од сипаници. Овој вид на заразна болест, која беше многу зафатена и за која се зборуваше, постепено избледе од хоризонтот на луѓето.
Но, со сложеноста на меѓународната ситуација во овие децении, луѓето почнаа да се грижат дека вирусот на мали сипаници може да се претвори во биолошко оружје, што ги загрозува животите на обичните луѓе. Затоа, луѓето исто така одлучија да развијат лек кој може да лекува мали сипаници во случај на итност. TPOXX настана. Како антивирусен лек, може ефикасно да го насочи ширењето на вирусот вариола во телото. Врз основа на неговиот потенцијал, овој нов лек доби квалификации за брза патека, квалификации за приоритетни прегледи и квалификации за лекови за сираци.
Ефикасноста и безбедноста на овој нов лек се тестирани во испитувања на животни и луѓе, соодветно. Во експериментите со животни, животните инфицирани со TPOXX живееле подолго од оние кои биле третирани со плацебо по инфекцијата со вирусот на вариола. Во испитувањата на луѓе, истражувачите регрутирале 359 здрави доброволци (без инфекција со сипаници) и побарале од нив да користат TPOXX. Истражувањата покажаа дека најчестите несакани ефекти се главоболка, гадење и болки во стомакот без сериозни несакани ефекти. Врз основа на ефикасноста покажана во експериментите со животни и безбедноста покажана со испитувања на луѓе, ФДА го одобри лансирањето на новиот лек.
„Како одговор на опасноста од биотероризам, Конгресот презеде чекори за да се осигура дека патогените микроорганизми се користат како оружје, а ние развивме и одобривме контра-мерки. Денешното одобрување претставува голема пресвртница во овие напори!“ Директорот на ФДА, Скот Готлиб, докторот рече: „Ова е првиот нов лек на кој му е доделен приоритетен преглед „Медицинска контрамерка за материјална закана“. Денешното одобрување, исто така, ја покажува посветеноста на FDA да се осигура дека сме подготвени за јавно здравствена криза и да обезбедиме навремена безбедност. Ефективни нови лекови за лекови“.
Иако овој нов лек се очекува да лекува мали сипаници, сепак очекуваме дека малите сипаници нема да се вратат и со нетрпение го очекуваме денот кога луѓето никогаш нема да го користат овој нов лек.
Време на објавување: 17 јули 2018 година
