Денес, американскиот ФДА го објави одобрувањето на новиот лек TPOXX на Siga Technologies (Tecovirimat) за третман на сипаници. Вреди да се спомене дека ова е 21 -ви нов лек одобрен од ФДА на САД оваа година и првиот нов лек одобрен за третман на сипаници.
Името на сипаниците, читателите на биомедицинската индустрија нема да бидат непознати. Вакцината со мали сипаници е прва вакцина која успешно ја развива луѓето, а ние имаме оружје за да го спречиме ова смртоносно заболување. Од вакцинацијата на вакцините против сипаници, луѓето добија победа во војната против вирусите. Во 1980 година, Светската здравствена организација објави дека ја елиминиравме заканата од сипаници. Овој вид на заразна болест, за која е широко погодена и се зборуваше, постепено избледе од хоризонтите на луѓето.
Но, со сложеноста на меѓународната состојба во овие децении, луѓето почнаа да се грижат дека вирусот на сипаници може да се направи во биолошко оружје, заканувајќи се за животот на обичните луѓе. Затоа, луѓето исто така одлучија да развијат лек што може да лекува сипаници во случај на вонредна состојба. Tpoxx се појави. Како антивирусен лек, тој може ефикасно да го насочи ширењето на вирусот вариола во организмот. Врз основа на неговиот потенцијал, на овој нов лек доби квалификации за брза патека, квалификации за приоритет за преглед и квалификации за сирачиња.
Ефикасноста и безбедноста на овој нов лек се тестирани во животински и човечки испитувања, соодветно. Во експериментите со животни, животните заразени со tpoxx живееле подолго од оние што се третираат со плацебо по инфекција со вирус на вариола. Во човечките испитувања, истражувачите регрутирале 359 здрави волонтери (без инфекција со сипаници) и ги замолиле да го користат TPOXX. Студиите покажаа дека најчестите несакани ефекти се главоболка, гадење и болка во стомакот без сериозни несакани ефекти. Врз основа на ефикасноста демонстрирана во експериментите со животни и безбедноста што ја покажаа човечките испитувања, ФДА го одобри лансирањето на новиот лек.
„Како одговор на опасноста од биотероризам, Конгресот презеде чекори за да се обезбеди дека патогени се користат како оружје, а ние развивме и одобривме контра-мерки. Директорот на ФДА, Скот Готлиб, лекарот рече: „Ова е првиот нов лек што ќе му биде доделена на приоритетната преглед на„ Материјална закана “.
Иако овој нов лек се очекува да третира сипаници, сепак очекуваме дека сипаниците нема да направат кам -бек, и со нетрпение го очекуваме денот кога луѓето никогаш нема да го користат овој нов лек.
Време на објавување: јули-17-2018
