Администрацијата за храна и лекови на САД го одобри првиот „интегриран динамичен систем за следење на гликозата во крвта“ во Кина на 27-ми за следење на нивото на гликоза во крвта кај пациенти со дијабетес над 2-годишна возраст и може да се користи со авто-инјектори за инсулин. И друга опрема што се користи заедно.
Овој монитор наречен „Dkang G6“ е монитор за гликоза во крвта што е малку поголем од една пара и е поставен на кожата на абдоменот, така што дијабетичарите можат да ја мерат гликозата во крвта без да им требаат на врвот на прстот. Мониторот може да се користи на секои 10 часа. Менувајте еднаш дневно. Инструментот ги пренесува податоците до медицинскиот софтвер на мобилниот телефон на секои 5 минути и предупредува кога гликозата во крвта е превисока или премногу ниска.
Инструментот може да се користи и со други уреди за управување со инсулин, како што се инсулински автоинјектори, инсулински пумпи и брзи мерачи на гликоза. Ако се користи заедно со инсулински авто-инјектор, ослободувањето на инсулин се активира кога гликозата во крвта се зголемува.
Релевантното лице задолжено за американската администрација за лекови рече: „Може да работи со различни компатибилни уреди за да им овозможи на пациентите флексибилно да креираат персонализирани алатки за управување со дијабетесот“.
Благодарение на неговата беспрекорна интеграција со друга опрема, американската фармакопеја го класифицира Dekang G6 како „секундарна“ (специјална регулаторна категорија) во медицинските уреди, обезбедувајќи погодност за развој на интегриран интегриран континуиран монитор за гликоза во крвта.
Американската фармакопеја евалуираше две клинички студии. Примерокот опфати 324 деца на возраст над 2 години и возрасни со дијабетес. Не беа пронајдени сериозни несакани реакции во текот на 10-дневниот период на мониторинг.
Време на објавување: Јули-02-2018
